Состав

действующее вещество: colecalciferol;

1 таблетка содержит холекальциферола 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ или 5600 МЕ;

другие составляющие: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (дозировка 1000 МЕ) или с риской и фаской (дозировка 2000 МЕ и 4000 МЕ), или круглой формы, с двояковыпуклой поверх.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин D и его аналоги. Холекальциферол.

Код A11C C05.

Показания

• Для профилактики дефицита витамина D у детей от 12 лет и взрослых с высоким риском его развития, не имеющих расстройств всасывания.
• Для профилактики дефицита витамина D у взрослых при мальабсорбции.
• Как дополнение к специфической терапии остеопороза у взрослых с дефицитом витамина D или с высоким риском недостатка витамина D.
• Для лечения гипопаратиреоза у взрослых.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Гиперкальциемия.
• Гиперкальциурия.
• Гипервитаминоз D.
• Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, с риском длительной передозировки).
• Нефролитиаз (мочекаменная болезнь).
• Почечная недостаточность.
• Саркоидоз.
• Туберкулез.
• Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Способ применения и дозы

Способ применения.Для перорального применения взрослым и детям от 12 лет. Принимать таблетку, проглатывая целым и запивая достаточным количеством воды, желательно во время основного приема пищи.

Дозировка.Дозировка витамина D зависит от тяжести заболевания, а также от реакции пациента на лечение. Дозу назначает врач в каждом частном случае. При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D3 в сутки, а также при непрерывном или длительном лечении следует регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и мочи, а также функцию почек. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови (см. раздел «Особенности применения»).

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Профилактика дефицита витамина D у детей в возрасте от 12 лет и взрослых с высоким риском его развития, не имеющих расстройств всасывания: 500*–1000 МЕ витамина D3 в сутки.

Профилактика дефицита витамина D у взрослых при мальабсорбции: дозу определяет индивидуально врач. Общая рекомендованная доза составляет 3000–5000 МЕ витамина D3 в сутки.

Дополнение к специфической терапии остеопороза у взрослых с дефицитом витамина D или с высоким риском недостатка витамина D: 1000 МЕ витамина D3 в сутки или 5600 МЕ витамина D3 еженедельно в сочетании с препаратом кальция, если это нужно.

Лечение гипопаратиреоза у взрослых: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 10000–20000 МЕ витамина D3 в сутки или даже больше.

Пациенты пожилого возраста.Коррекция дозы не требуется, однако следует учитывать функцию почек.

Пациенты с нарушением функции почек.Витамин D3 следует применять с осторожностью пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек.

Противопоказано к применению пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Пациенты с нарушением функции печени.Коррекция дозы не требуется.

*применять препараты холекальциферола в другой лекарственной форме с возможностью соответствующей дозировки.

Дети.Применять детям старше 12 лет для профилактики дефицита витамина D с высоким риском его развития, не имеющих расстройств всасывания.

Детям до 12 лет (начиная со 2 недели жизни) возможно применять лекарственное средство «Витамин D3», капли оральные, раствор, 15000 МЕ/мл.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки №30 (10×3) в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	под наблюденим врача, не превышая рекомендованные дозы
Водителям	Можно
Детям	до 12 лет по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	под наблюденим врача, не превышая рекомендованные дозы