Бактрим - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається в різних лікарських формах:

• Бактрим сироп – суспензія («сироп») для прийому всередину. Застосовується для дітей у віці від 2 місяців до 12 років, а також для пацієнтів старшого віку, які мають проблеми з ковтанням таблеток. Одна мірна ложка сиропу (5 мл) містить 240 мг ко-тримоксазолу (= 200 мг сульфаметоксазолу + 40 мг триметоприму);
• Бактрим таблетки («звичайні») по 0,48 г (400 мг сульфаметоксазолу + 80 мг триметоприму) або по 0,12 г (100 мг + 20 мг). Застосовуються у підлітків з 12 років і у дорослих.
• Бактрим Форте таблетки по 0,96 г (800 мг сульфаметоксазолу + 160 мг триметоприму). Застосовуються у дорослих і підлітків з 12 років.

Виробник – фармацевтична компанія F. Hoffmann-La Roche Ltd (Швейцарія).

Бактрим – це комбінований антибіотик. Його діюча речовина – ко-тримоксазол являє собою поєднання сульфаметоксазолу і триметоприму у фіксованому співвідношенні 5:1. 

Інструкція із застосування препарату Бактрим (таблетки, сироп) повідомляє, що така комбінація забезпечує синергетичну дію: триметоприм блокує фермент дигідрофолатредуктазу, а сульфаметоксазол – синтез дигідроптероату. В результаті порушується утворення фолієвої кислоти в бактеріальних клітинах, що призводить до пригнічення росту і розмноження мікроорганізмів.

Бактрим для дітей і дорослих застосовують при інфекціях, викликаних чутливими до ко-тримоксазолу мікроорганізмами. Серед показань до застосування:

• інфекції дихальних шляхів: бронхіти (загострення хронічного, гострий бактеріальний), пневмонія, синусит, отит, тонзиліт (в тому числі Бактрим може застосовуватися при ангіні – гострому тонзиліті);
• інфекції сечовивідних шляхів: цистит, пієлонефрит, уретрит, простатит;
• ШКТ і жовчовивідні шляхи: черевний тиф, паратиф, бактеріальна дизентерія, холецистит, холангіт, гастроентерити бактеріальної природи.
• шкіра та м'які тканини: фурункульоз, піодермія, абсцеси, інфіковані рани;
• Особливі показання: профілактика та лікування пневмоцистної пневмонії (Pneumocystis jirovecii), лікування токсоплазмозу, нокардіозу.

Важливо! Застосування Бактриму повинно ґрунтуватися на даних про чутливість збудника саме до ко-тримоксазолу.

Бактрим призначений для дорослих пацієнтів, а також для дітей у віці від 2 місяців до 12 років (суспензія / «сироп») або від 12 років (таблетки з різним дозуванням). 

Важливо! Недоношеним дітям препарат не призначається навіть у формі суспензії (“сиропу”).

Вибір дозувань залежить від віку пацієнта і клінічної картини захворювання.

Сироп Бактрим – діти від 2 місяців (крім недоношених) до 12 років:

• 2–5 років: по 5 мл (1 мірна ложка суспензії) 2 рази на добу;
• 5–12 років: по 10 мл (2 мірні ложки) 2 рази на добу.

При важких інфекціях дози можуть бути збільшені лікарем.

Таблетки Бактрим «звичайні» (підлітки від 12 років і дорослі):

• стандартна доза: по 1 таблетці (0,48 г) 2 рази на добу (вранці та ввечері, з інтервалом 12 годин);
• у важких випадках можливе призначення по 2 таблетки 2 рази на день.

Важливо! При захворюваннях нирок або інших особливих станах використовуються таблетки по 0,12 г (100 мг + 20 мг).

Таблетки Бактрим Форте (від 12 років і дорослі):

• стандартна доза: по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері).
• при необхідності можна збільшити до 2 таблеток 2 рази на день, але тільки за призначенням лікаря.

Особливі вказівки

При пневмоцистній пневмонії використовуються значно вищі дози, які призначаються лікарем індивідуально.

При хронічних інфекціях можливе тривале застосування під контролем аналізів крові та функції нирок/печінки.

При порушенні функції нирок доза коригується.

Препарат приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру інфекції (зазвичай 5–14 днів при неускладнених інфекціях).

Вікові обмеження. Бактрим не призначають:

• у віці до 12 років (таблетки)
• у віці до 2 місяців (сироп);
• недоношеним дітям.

Інші протипоказання:

• підвищена чутливість до сульфаніламідів, триметоприму або допоміжних речовин;
• вагітність (особливо третій триместр) і грудне вигодовування (ГВ);
• тяжка ниркова недостатність (з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв);
• тяжка печінкова недостатність;
• виражені гематологічні порушення (апластична анемія, мегалобластна анемія, лейкопенія, агранулоцитоз);
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та ін.

Повний перелік протипоказань міститься в офіційній інструкції до кожного препарату лінійки Бактрим.

Важливо! Курс лікування Бактримом повинен бути мінімально ефективним, щоб знизити ризик резистентності (стійкості бактерій до антибіотика). Заборонено переривати лікування раніше призначеного лікарем терміну, навіть якщо симптоми вже повністю зникли.

Прийом препарату вимагає рясного пиття (для профілактики розвитку кристалурії).

При тривалому застосуванні обов'язковий контроль крові – лейкоцити, тромбоцити, біохімія (креатинін, АЛТ/АСТ).

У пацієнтів літнього віку вищий ризик гіперкаліємії (надлишку калію) і недостатності фолієвої кислоти. Обов'язковий контроль електролітів і при необхідності призначення фолієвої кислоти.

Можливі тяжкі шкірні реакції (синдроми Стівенса – Джонсона, Лайєлла) – при перших ознаках шкірного висипу прийом припиняють.

У ВІЛ-інфікованих пацієнтів частота побічних реакцій вища.

Пацієнти з бронхіальною астмою, алергіями вимагають особливої уваги, оскільки мають підвищений ризик гіперчутливості.

Вагітність і ГВ. При вагітності (особливо в третьому триместрі) і грудному вигодовуванні (ГВ) препарат не застосовується. Вагітним застосування можливе тільки у випадках життєвої необхідності і тільки в 1-2 триместрах. ГВ припиняють на весь період лікування матері Бактримом. 

Водіння авто та робота з механізмами: можливі запаморочення, сплутаність свідомості.

Інші особливості застосування детально описує офіційна інструкція.

Бактрим (ко-тримоксазол), як і будь-який інший антибіотик, здатний викликати побічні реакції з боку багатьох систем організму. Можливі «побічні ефекти»:

• анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз;
• шкірний висип, фоточутливість, тяжкі реакції (синдроми Стівенса-Джонсона, Лайєлла);
• нудота, блювання, болі в животі, діарея;
• підвищення печінкових ферментів, холестаз, гепатит;
• головний біль, запаморочення, депресія, тремор, галюцинації (рідко);
• кристалурія, інтерстиціальний нефрит, підвищення креатиніну;
• гіперкаліємія (надлишок калію), гіпонатріємія (дефіцит натрію);
• алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, анафілаксія.

При розвитку будь-яких незвичайних / дискомфортних симптомів слід негайно повідомити про них лікаря.

Препарат приймають після їди, запиваючи водою.

Під час лікування необхідно пити більше рідини, щоб уникнути розвитку кристалурії (появи кристалів солей в сечі).

Рекомендується відмовитися від алкоголю на весь період лікування, щоб не посилювати шкідливий вплив на печінку і нирки.

Лікарські взаємодії:

• антикоагулянти (варфарин): препарат підсилює їх ефект і, відповідно, ризик кровотеч;
• фенітоїн: підвищується його концентрація при спільному застосуванні з Бактримом;
• метотрексат: зростає токсичність метотрексату (сума дії обох препаратів на фолатний обмін);
• діуретики (тіазиди) підвищують ризик тромбоцитопенії у літніх пацієнтів, які приймають Бактрим;
• препарати калію, інгібітори АПФ, спіронолактон: при одночасному прийомі з ко-тримоксазолом підвищується ризик гіперкаліємії (надлишку калію в організмі);
• циклоспорин: при спільному застосуванні зростає нефротоксичність (токсичність для нирок);
• піразинамід підвищує ризик гіперурикемії.

Інші лікарські взаємодії описані в офіційній інструкції до Бактриму.

Симптоми передозування ко-тримоксазолу: нудота, блювання, головний біль, сплутаність свідомості, лейкопенія, кристалурія, гемоліз (при дефіциті ферменту Г6ФДГ) та ін.

Тактика лікування передозування:

• негайна відміна препарату;
• рясне пиття, форсований діурез;
• симптоматична терапія;
• у важких випадках може застосовуватися гемодіаліз (помірно ефективний).

Препарати лінійки Бактрим зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі до 25 °C.

• Ліки Контроль
• FDA, Сульфаметоксазол і триметоприм (подвійна сила) таблетки, USP
• Національна бібліотека медицини (NIH), Триметоприм Сульфаметоксазол
• ScienceDirect, Розширення ролі ко-тримоксазолу в країнах, що розвиваються