Суметролим - инструкция, состав, способ применения

Суметролим в аптеках Украины представлен в двух лекарственных формах:

• таблетки с содержанием 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма;
• суспензия (“сироп”), в 1 мл которой содержится 25 мг сульфаметоксазола и 5 мг триметоприма.

Производитель – ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия).

От чего помогает комбинированный антибиотик Суметролим, разъясняет инструкция по его применению. Как и другие антибактериальные препараты, он активен против инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к комбинации сульфаметоксазола и триметоприма. 

Важно! Суметролим назначают только если ожидаемая польза от такой терапии превышает возможные риски. При этом врач должен решить вопрос о том, нельзя ли применять только одно антибактериальное средство (например, только сульфаметоксазол или только триметоприм).

Показания к применению лекарств серии Суметролим включают лечение:

• острого и хронического бронхита, бронхоэктазов, пневмонии (в том числе вызванной Pneumocystis carinii), фарингита, ангины (инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококком группы А), синусита, среднего отита;.
• острого и хронического цистита, пиелонефрита, уретрита, простатита, мягкого шанкра;
• брюшного тифа и паратифа (в том числе хронических), шигеллезов (вызванных чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если необходимо антибактериальное лечение), диареи “путешественника” (вызванной энтеротоксичными штаммами Escherichia coli), холеры (как дополнение к мерам по восстановлению жидкости и электролитов);
• бруцеллеза, нокардиоза, актиномикоза, токсоплазмоза, южноамериканского бластомикоза (Paracoccidioides brasiliensis);
• острого и хронического остеомиелита. Важно! При остеомиелите Суметролим применяется только как препарат последней линии выбора (например, при противопоказаниях к ванкомицину) и если доказана чувствительность мультирезистентных возбудителей именно к Суметролиму (к комбинации сульфаметоксазола и триметоприма).

Режим дозирования Суметролима зависит от лекарственной формы. Ниже указаны усредненные стандартные дозировки препаратов, а более подробная информация о дозах в зависимости от диагноза содержится в официальной инструкции.

Как принимать таблетки Суметролим

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет стандартная начальная дозировка – по 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером) после еды, запивая большим количеством жидкости. 

При тяжелых инфекциях могут применяться более высокие суточные дозы – до 3 таблеток 2 раза в сутки. 

Во время поддерживающего лечения продолжительностью дольше 2 недель рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет стандартная суточная доза для детей – 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела (в среднем это по 1 таблетке 2 раза в сутки). Эту дозу распределяют на 2 приема (утром и вечером) после еды, запивая большим количеством жидкости. 

Детям до 6 лет рекомендуется назначать суспензию (сироп) Суметролим.

Как принимать сироп (суспензию) Суметролим

Препарат в жидкой форме принимают с достаточным количеством воды 2 раза в сутки (утром и вечером), желательно после еды. Суспензию дозируют при помощи мерной емкости объемом 5 мл с делениями по 1 мл. 

Взрослым и детям от 12 лет стандартная начальная дозировка в сутки – 32 мл Суметролима, которые распределяют на 2 приема (утром и вечером, после еды). 

Важно! При серьезных инфекциях дозировка может быть увеличена, но при этом максимальная разовая доза не должна превышать 48 мл за 2 приема. 

При проведении поддерживающего лечения продолжительностью 2 недели и дольше рекомендуется суточная дозу 16 мл, распределенных на 2 приема.

Детям от 2 месяцев до 12 лет дозировка в среднем составляет 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела; это количество пьют за два приема. Таблица для расчета дозы в миллилитрах представлена в официальной инструкции.

Суметролим не назначается детям в возрасте:

• до 6 лет (таблетки);
• до 2 месяцев (суспензия для приема внутрь).

Также, в зависимости от формы выпуска, препарат противопоказано при:

• беременности и грудном вскармливании (ГВ) – крайне не рекомендуется обе формы;
• повышенной индивидуальной чувствительности к действующим веществам, к другим сульфаниламидным производным, к противодиабетическим средствам сульфонилмочевины, к тиазидным диуретикам или к любому из вспомогательных компонентов в составе;
• выраженных паренхиматозных заболеваниях печени (в том числе при диагностированном поврежденим паренхимы печени), остром гепатите, различных нарушениях печеночной функции, тяжелой печеночной недостаточности, порфирии;
• тяжелых нарушениях функции почек с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, если нет возможности периодически проверять концентрацию триметоприма и сульфаметоксазола в плазме крови (при применении таблеток – за исключением случаев проведения гемодиализа);
• заболеваниях крови, нарушении гемопоэза; при мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты; при дефиците глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы; при других тяжелых гематологическими нарушениями;
• иммунной тромбоцитопении, связанной с приемом триметоприма и/или сульфонамидов;
• одновременном применении дофетилида;
• таблетки – при прохождении пациентом курса химиотерапии;
• суспензия – при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Таблетки и суспензия (“сироп”) Суметролим относятся к комбинированным антибиотикам и имеют достаточно много особенностей применения. Ниже указаны лишь некоторые из них, а с остальными можно ознакомиться в соответствующем разделе официальной инструкции к каждой форме лекарства.

Суметролим назначают только если ожидаемая польза от такой терапии превышает возможные риски. При этом врач должен решить вопрос о том, нельзя ли применять только одно антибактериальное средство (например, только сульфаметоксазол или только триметоприм).

Тяжелые кожные реакции на сульфаметоксазол 

Врач должен предупредить пациента о возможном риске развития тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), особенно в первые недели применения Суметролима.

При появлении субъективных или объективных признаков этих состояний (внезапных кожных высыпаний, часто с пузырьками, или поражения слизистых оболочек), следует немедленно отменить прием лекарства и в дальнейшем не назначать его.

Когда необходима отмена препарата

Применение Суметролима прекращают в случае развития следующих симптомов (если эти симптомы нельзя объяснить другими причинами):

• кожной сыпи;
• других побочных реакций – боли в горле, повышения температуры тела, болей в суставах, бледности, пурпуры, желтухи;
• кашля, одышки, развития легочного инфильтрата. 

Когда препарат нельзя применять

Не следует назначать Суметролим, если у пациента диагностированы:

• серьезные устойчивые изменения клеточного состава крови;
• некоторые гемоглобинопатии (Hb-Цюрих, Hb-Кельн) – кроме случаев жизненной необходимости и только в минимальных дозировках.

Продолжительность лечения и пожилой возраст

Длительная терапия препаратом не рекомендуется, особенно для пациентов пожилого возраста. 

В случае необходимости более длительного лечения следует тщательно контролировать картину крови, а также печеночную и почечную функции. 

Длительное применение лекарства может спровоцировать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. В случае развития суперинфекции необходимо немедленно начать соответствующее лечение.

С целью уменьшения гематологических (связанных с кровью) эффектов во время применения Суметролима можно назначать дополнительно фолиевую кислоту (5-10 мг в сутки) – это не снизит антибактериальные эффекты препарата. Особенно это касается пожилых пациентов и/или с возможным дефицитом фолиевой кислоты в организме.

У пожилых пациентов при длительном применении Суметролима повышается риск таких последствий, как:

• повреждение почек и/или печени;
• тяжелые кожные реакции;
• угнетение функции костного мозга (в том числе угнетение образования кровяных телец);
• тромбоцитопения с пурпурой или без нее. 

Необходимость осторожности при лечении Суметролимом

Препарат применяют с крайней осторожностью, если у пациента есть:

• тяжелая аллергическая реакция или бронхиальная астма в анамнезе;
• недостаточность функции печени и/или почек;
• дефицит фолиевой кислоты (например, в пожилом возрасте, при алкоголизме, при приеме противосудорожных препаратов, синдроме пониженного всасывания или недоедании);
• нарушение кроветворения;
• умственная отсталость, связанная с Х-хромосомой, поскольку дефицит фолиевой кислоты, вызванный применением Суметролима, может приводить к обострениям психомоторных расстройств, связанных с умственной отсталостью.

Общие указания

Фоточувствительность. В период лечения следует избегать прямых солнечных лучей либо носить защитную одежду и/или использовать фотозащитные наружные средства (кремы с СПФ).

Почки. Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости (минимум 1,5 литра в сутки, если нет противопоказаний). В противном случае повышается риск развития кристаллурии и закупорки почечных канальцев почек пациенты должны. Риск кристаллурии также возрастает при нарушениях питания.

Диуретики (мочегонные средства). Одновременное применение диуретиков во время лечения Суметролимом повышает риск развития кровотечений.

Остальные особенности применения указаны в соответствующем разделе официальной инструкции к лекарству. Тщательно изучите его перед началом лечения. Самолечение этим комбинированным антибиотиком категорически запрещено.

Наиболее часто побочные реакции на Суметролим проявляются в виде:

• тошноты, рвоты, отсутствия аппетита, болей в животе, диареи, гингивита, гастрита;
• аллергических кожных высыпаний, крапивницы, зуда;
• головной боли, головокружения, повышенной утомляемости, бессонницы;
• изменений картины крови, в том числе анемии (особенно при дефиците фолиевой кислоты и витамина В12);
• гиперкалиемии (повышения уровня калия в организме). Этот побочный эффект чаще всего возникает при пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, а также при одновременном применении препаратов, которые могут вызвать гиперкалиемию (калийсберегающие диуретики, добавки калия и т. д.);
• кандидоз и другие грибковые инфекции;
• болей в мышцах / суставах;
• слабости, чувства усталости, бессонницы и др.

Полный список возможных побочных эффектов содержится в официальной инструкции по применению препарата.

Важно! У пациентовсо СПИДом частота побочных эффектов, особенно кожных высыпаний, лихорадки, нейтропении, лейкопении, повышения активности аминотрансфераз и уровня креатинина в сыворотке крови значительно выше, чем у других пациентов. 

Препарат в любой форме принимают после еды.

Запрещено одновременное назначение Суметролима с дофетилидом.

Риск побочных эффектов возрастает при одновременном применении:

• нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• противодиабетических производных сульфонилмочевины;
• дифенина;
• косвенных антикоагулянтов;
• барбитуратов. 

При применении сульфонамидов может усиливаться диурез и/или гипогликемия.

Кристаллурия увеличивается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты (витамина С).

У пожилых пациентов, принимающих мочегонные средства (диуретики), в том числе тиазидные, увеличивается риск развития тромбоцитопенической пурпуры.

Триметоприм в составе Суметролима может повышать токсичность метотрексата, особенно в больших дозах и/или при наличии других факторов риска – пожилого возраста, гипоальбуминемии, нарушения функции почек, угнетения костного мозга. Такие пациенты должны получать фолиевую кислоту или фолинат кальция, чтобы избежать негативного влияние на гемопоэз. 

Важно! Существует информация об опасности для жизни при применении препарата в комбинации с метотрексатом. Подробнее см. материал Комбинация метотрексата и триметоприма / сульфаметоксазола опасна для жизни (источник – украинский медицинский портал Health-ua, который ссылается на исследование Hamid M. et al. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2018; 8 (3): 149-151. Published online 2018 Jun 12.).

Суметролим усиливает эффект пероральных кумариновых антикоагулянтов, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы кумаринов. Необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Суметролим притормаживает метаболизм фенитоина, поэтому при совместном назначении этих препаратов необходим тщательный контроль клинических проявлений и уровня фенитоина в крови.

Суметролим усиливать эффект пероральных противодиабетических средств, производных сульфонилмочевины, что повышает риск развития гипогликемии.

После трансплантации почки у пациентов, одновременно принимавших Суметролим и циклоспорин, описаны случаи транзиторного (преходящего) ухудшения почечной функции.

Препарат Суметролим может уменьшать лечебный эффект трициклических антидепрессантов.

Остальные лекарственные взаимодействия Суметролима детально описаны в официальной инструкции по применению препарата.

Острая передозировка препарата проявляется в виде: 

• тошноты, рвоты, диареи, кишечных колик;
• головных болей, вертиго, головокружения, сонливости;
• спутанности / потери сознания;
• лихорадки;
• расстройств мышления;
• расстройств зрения;
• желтухи;
• нарушений состава крови;
• кристаллурии.

Хроническая передозировка проявляется в виде: 

• угнетения кроветворения (тромбоцитопении, лейкопении, мегалобластной анемии);
• других патологических изменений картины крови, связанных с недостаточностью фолиевой кислоты.

Лечение передозировки зависит от ее симптоматики. Рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудка и форсировать диурез (при этом подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола из организма). 

Также выведение сульфаметоксазола улучшаться при алкализации мочи, но при этом уменьшается выведение триметоприма. 

Препарат частично выводится из организма с помощью гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

Реакции повышенной чувствительности устраняют при помощи стероидных препаратов. 

Необходим контроль картины крови и уровня электролитов. 

В случае выраженных патологических изменений картины крови или развития желтухи используется специфическая терапия. 

Для устранения воздействия триметоприма на кроветворение может применяться фолиант калия в дозе 3-6 мг внутримышечно (применение от 5 дней до 1 недели).

При угнетении костного мозга, связанном с длительным применением высоких доз Суметролима, возможно использование лейковорина в дозировках 5-15 мг в сутки вплоть до нормализации гемопоэза.

И таблетки, и сироп Суметролим хранят при температуре до 25 оС в недоступном для детей месте. При этом сироп необходимо дополнительно беречь от света.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Trimethoprim - sulfamethoxazole
• Drugs.com, Sulfamethoxazole and trimethoprim
• Health-ua.com, Триметоприм / сульфаметоксазол у сучасних рекомендаціях з антимікробної терапії
• Health-ua.com, Комбинация метотрексата и триметоприма / сульфаметоксазола опасна для жизни