Цебопим - инструкция, состав, способ применения

Антибиотик Цебопим выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций. Флаконы по 500 мг, 1 г или 2 г цефепима (в пересчете на безводное вещество).

Препарат также содержит L-аргинин.

Производитель – Борщаговский ХФЗ (Украина).

Действующее вещество цефепим отличается высокой устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз и хорошим проникновением в бактериальные клетки. Препарат применяется для лечения тяжелых и потенциально угрожающих жизни инфекций, а также в рамках эмпирической антибактериальной терапии, в том числе при нейтропенической лихорадке.

Инструкция по применению антибиотика Цебопим указывает, что показания для его использования несколько отличаются в зависимости от возраста пациента.

Взрослые пациенты (от 18 лет):

• инфекции дыхательных путей (включая пневмонию);
• инфекции кожи и подкожной клетчатки;
• интраабдоминальные инфекции (в т. ч. перитонит, инфекции желчевыводящих путей);
• инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
• гинекологические инфекции;
• септицемия;
• эмпирическая терапия при нейтропенической лихорадке;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в абдоминальной хирургии.

Дети от 1 месяца (по жизненным показаниям):

• пневмония;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• септицемия;
• эмпирическая терапия нейтропенической лихорадки;
• бактериальный менингит.

Подбор доз Цебопима (цефипима) отличается в зависимости от возраста пациента.

Взрослые (от 18 лет):

• стандартная доза – 1 г каждые 12 часов внутривенно или внутримышечно;
• при тяжелых инфекциях – 2 г каждые 12 часов;
• при жизнеугрожающих состояниях – 2 г каждые 8 часов.

Курс лечения обычно составляет 7–10 дней, при необходимости – дольше.

Дети

Антибиотик Цебопим для детей дозируется в зависимости от возраста и массы тела.

От 1 до 2 месяцев:

• препарат применяют только по жизненным показаниям;
• доза – 30 мг/кг каждые 12 или 8 часов.

От 2 месяцев до 40 кг массы тела:

• обычная доза – 50 мг/кг каждые 12 часов;
• при менингите или фебрильной нейтропении – каждые 8 часов.

Дети с массой тела от 40 кг:

• дозу подбирают по схемам для взрослых.

Важно! Максимальная суточная доза у детей не должна превышать взрослую.

Обычно препарат переносится хорошо, поэтому имеет всего три основных противопоказания:

• грудное вскармливание (ГВ);
• гиперчувствительность к цефепиму, L-аргинину;
• аллергия на цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Перед началом лечения Цебопимом необходимо уточнить наличие у пациента аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики.

Важно! При первом введении пациент должен находиться под наблюдением из-за риска реакций гиперчувствительности.

При длительной терапии возможнысуперинфекции – требуется клинический контроль.

Почки. У пациентов с нарушением функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина; расчетная таблица содержится в официальной инструкции. При почечной недостаточности повышается риск нейротоксических реакций (энцефалопатия, судороги, миоклония), особенно при превышении рекомендованных доз.

У пожилых пациентов необходим особо строгий контроль функции почек.

Антибиотико-ассоциированная диарея и колит, включая Clostridium difficile, возможны как во время лечения, так и после его окончания.

Влияние на лабораторные тесты. Возможны ложноположительные результаты анализа мочи на глюкозу (неферментные методы) и положительный тест Кумбса без гемолиза.

L-аргинин. Препарат содержит L-аргинин, который потенциально может влиять на обмен глюкозы и калия при высоких дозах.

Наиболее часто возможны:

• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);
• тошнота, диарея, боль в животе.

Редко, но клинически значимо:

• анафилаксия, ангионевротический отек;
• энцефалопатия, судороги, спутанность сознания;
• нарушения функции почек;
• гематологические изменения (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения);
• псевдомембранозный колит.

Цебопим нельзя смешивать и вводить в одном шприце или системе с:

• метронидазолом;
• ванкомицином;
• гентамицином;
• тобрамицином;
• нетилмицином.

Нефротоксичность. Аминогликозиды и диуретики (например, фуросемид) повышают риск нефротоксичности – требуется контроль функции почек.

Комбинации с другими антибиотиками. При необходимости комбинированной терапии антибиотики вводят раздельно.

Важно! Бактериостатические антибиотики могут снижать эффективность бета-лактамов (в том числе цефепима).

Проявляется преимущественно нейротоксическими симптомами (энцефалопатия, судороги, кома), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Необходима отмена препарата, симптоматическая терапия. Гемодиализ возможен, он ускоряет выведение цефепима.

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре до 30 °C, в недоступном для детей месте.

Готовый раствор стабилен:

• до 24 часов при комнатной температуре;
• до 7 дней при 2–8 °C (в холодильнике; не замораживать).

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• FDA, Cefepime Injection
• NCBI, Cefepime (Pharmacology & Indications)