Цефопектам - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины лекарство представлено в форме порошка для приготовления инъекционного раствора + растворитель. Доступны два варианта концентрации действующих веществ в одном флаконе порошка:

• 500 мг цефоперазона + 500 мг сульбактама;
• 1 г цефоперазона + 1 г сульбактама.

Производитель – фармацевтическая компания Борщаговский ХФЗ (Украина).

Важно! Как и другие антибиотики, Цефопектам эффективен только при чувствительности патогенных микроорганизмов к действующему веществу, в данном случае – к цефоперазону.

Препарат применяется в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний

• инфекций верхних и нижних отделов дыхательных / мочевыводящих путей;
• перитонита, холецистита, холангита и других инфекций брюшной полости;
• инфекций кожи и мягких тканей;
• инфекций костей и суставов;
• менингита;
• септицемии;
• воспалительных заболеваний органов малого таза, эндометрита, гонореи и другие инфекционных поражений половых органов.

Лекарство показано к применению у пациентов любого возраста, в том числе у детей с первых дней жизни. 

Важно! У новорожденных и недоношенных детей препарат применяется с осторожностью. При использовании у новорожденных, особенно недоношенных, и грудных детей возможны преходящие нарушения функции почек, печени и системы кроветворения. Поэтому перед началом лечения необходима тщательная оценка потенциальной пользы и возможных рисков терапии.

Перед началом применения Цефопектама следует првоести кожную пробу на переносимость.

Лекарство можно вводить внутривенно или внутримышечно. Правила разведения порошка для инъекций подробно указаны в официальной инструкции в разделе “Способ применения и дозы”. 

Дозировки зависят от возраста и массы тела пациента.

Взрослые 

Стандартная доза Цефопектама – 2-4 г в сутки (= от 1-2 г в сутки цефоперазона) внутривенно или внутримышечно, 2 раза в сутки в эквивалентно разделенных дозах. Препарат вводится каждые 12 часов.

Дети 

Стандартная доза – 40-80 мг на 1 кг массы тела в сутки (= 20-40 мг/кг/сутки цефоперазона). Это количество равномерно распределяют на 2-4 введения через равные промежутки времени.

Новорожденные 

Новорожденным 1-й недели жизни препарат вводят каждые 12 часов. 

Важно! Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг на 1 кг кг массы тела (160 мг/кг/сутки Цефопектама). Если необходимая доза цефоперазона, превышающая 80 мг/кг/сутки, – дополнительную дозу цефоперазона (без сульбактама) следует назначать отдельно.

Лекарство не назначается при индивидуальной гиперчувствительности к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам, сульбактаму, цефоперазону и другии бета-лактамным антибиотикам.

Перед началом применения Цефопектама следует првоести кожную пробу на переносимость.

При применении Цефопектама возможно развитие реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с любой формой аллергии в анамнезе. При возникновении аллергических реакций немедленно отменяют препарат и назначают соответствующее лечение. При тяжелых анафилактических реакциях немедленно применяют эпинефрин, вводят ГКС. По показаниям проводится оксигенотерапия, обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При нарушениях функции печени и сопутствующих нарушениях функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови и, при необходимости, – коррекция дозы. Без контроля концентрации препарата в крови доза цефоперазона не должна превышать 2 г в сутки.

Как и другие антибиотики, цефоперазон / сульбактам могут вызвать:

• дефицит витамина К. Это связано с угнетением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует этот витамин. При наличии показаний необходим прием экзогенного витамина К;
• усиление роста резистентной (устойчивой) микрофлоры – при длительном лечении.

Беременность и грудное вскармливание (ГВ). Применение Цефопектама у беременных допустимо только в исключительных случаях по жизненным показаниям. Во время ГВ препарат назначают с осторожностью.

Другие особенности применения подробно описаны в официальной инструкции к лекарству.

Побочные реакции на Цефопектам (цефоперазон + сульбактам) могут проявляться в виде:

• эозинофилии, гипопротромбинемии, нейтропении (связанной с длительным применением, обратимая), тромбоцитопении, лейкопении, снижения уровня гемоглобина и/или гематокрита, кровотечений, дефицита витамина К;
• анафилактических реакции (в том числе анафилактического шока;
• макулопапулезной сыпи, зуда, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона;
• головной боли, головокружения;
• васкулита, артериальной гипотензии (снижения давления), приливов;
• диареи, тошноты, рвоты, псевдомембранозного энтероколита;
• желтухи, преходящего повышения уровня АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы, билирубина в плазме крови;
• гематурии;
• лихорадки, озноба, фасцикуляций, повышенной потливости, флебита в месте введения катетера, боли в месте инъекции;
• повышения уровней азота мочевины крови и креатинина, цилиндрурии, положительного прямого теста Кумбса;
• развития суперинфекции (включая кандидамикоз, микоз половых органов), вызванной резистентными (устойчивыми) микроорганизмами.

Комбинацию сульбактам / цефоперазон можно применять вместе с другими антибиотиками (комплексная терапия) или как единственное лекарство (монотерапия). Если необходимо одновременное применение аминогликозидов, следует контролировать функцию почек в течение всего курса лечения из-за возможных нефротоксических реакций.

Важно! При употреблении алкоголя (этанола) во время курса лечения и в течение 5 дней после окончания лечения цефоперазоном отмечались дисульфирамоподобные реакции. Поэтому необходимо избегать употребления алкоголя и приема препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения Цефопектамом + в течение 5 дней после его окончания. 

Комбинация сульбактам + цефоперазон физически несовместима с такими препаратами, как:

• аминогликозиды;
• амифостин;
• филграстим;
• лабеталол;
• меперидин;
• никардипин;
• ондансетрон;
• перфеназин;
• прометазин;
• сарграмостим;
• винорелбин.

Нельзя смешивать Цефопектам с:

• аминогликозидами;
• раствором Рингера лактатом;
• лидокаином.

Необходима осторожность при комбинациях Цефопектама с:

• нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антиагрегантами, антагонистами витамина К (варфарином) – повышение риска кровотечений;
• петлевыми диуретиками и нефротоксичными препаратами – повышение риска нефротоксичности.

Возможен ложноположительный результат при определении уровня глюкозы в моче с применением растворов Бенедикта или Фелинга.

Другие возможные лекарственные взаимодействия описаны в официальной инструкции к препарату.

При передозировке усиливаются побочные эффекты. Возможны судороги, почечные нарушения и удлинение протромбинового времени.

Лечение симптоматическое с поддержанием жизненных функции организма и водно-электролитного баланса, контролем протромбинового времени и, при необходимости, с назначением витамина К. При возникновении судорог показана седативная терапия. Возможен гемодиализ для усиления выведения препарата, особенно при нарушении функции почек у пациента.

Лекарство хранят в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Pubmed, In vitro antimicrobial activity of cefoperazone-sulbactam combinations against 554 clinical isolates including a review and beta-lactamase studies
• Drugs.com, Cefoperazone

• Health-ua.com, Роль захищених цефалоспоринів у лікуванні інфекцій нижніх дихальних шляхів