Декапептил - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарати лінійки Декапептил випускаються в двох лікарських формах з різними концентраціями діючої речовини:

• Декапептил – розчин для ін'єкцій, містить 95,6 мкг триптореліну в 1 мл;
• Декапептил Депо (пролонгована форма, тобто з більш тривалою дією) – порошок і розчинник для приготування суспензії для внутрішньом'язової ін'єкції, 3,75 мг триптореліну в шприці.

Виробник – фармацевтична компанія Ferring GmbH (Німеччина).

Діюча речовина Декапетила, трипторелін, спочатку стимулює гіпофіз до виділення гормонів ЛГ і ФСГ, а потім, при тривалому впливі, викликає пригнічення їх секреції, що призводить до зниження рівнів:

• тестостерону у чоловіків;
• естрадіолу у жінок.

Декапептил (ін'єкційний розчин) застосовується тільки у дорослих жінок в програмах контрольованої оваріальної стимуляції (ЕКЗ), лікуванні ендометріозу, міоми матки.

Декапептил Депо застосовується у дорослих жінок, чоловіків і дітей. Показання:

• рак простати (гормонозалежний) – для пригнічення тестостерону;
• ендометріоз, міома матки;
• центральне передчасне статеве дозрівання (ППР) у дітей віком від 2 років.

Декапептил вводиться підшкірно або внутрішньом'язово, за призначеною лікарем схемою: 

• у програмах контрольованої оваріальної стимуляції (КОС, ЕКЗ) – зазвичай одноразово або курсом;
• при ендометріозі – щоденні ін'єкції протягом декількох тижнів.

Декапептил Депо вводять глибокою внутрішньом'язовою ін'єкцією 1 раз на 4 тижні (3,75 мг). Тривалість курсу залежить від показань:

• при раку простати – тривало;
• при ендометріозі – зазвичай до 6 місяців;
• при ЦППР у дітей від 2 років – до досягнення відповідного віку статевого дозрівання.

«Звичайний» Декапептил не призначається у віці до 18 років, а Декапептил Депо для терапії ЦППР – до 2 років.

Також обидва препарати не застосовують при:

• гіперчутливості до триптореліну, інших агоністів ГнРГ або до будь-якого допоміжного компонента;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ).

Відмінності за формами:

• Декапептил (95,6 мкг/мл) – тільки для дорослих, у короткострокових схемах;
• Декапептил Депо (3,75 мг) – для дорослих і дітей (при ЦППР).

«Реакція факела» («flare reaction»): у перші 1–2 тижні можливе тимчасове посилення симптомів через короткочасне підвищення статевих гормонів. Важливо! При раку простати часто призначають антиандрогенні засоби перед початком терапії Декапептилом.

Під час лікування необхідний моніторинг, залежно від захворювання:

• рак простати – контроль ПСА і тестостерону;
• ендометріоз / міома – спостереження за болями, менструальним циклом, УЗД;
• ЦППР у дітей – контроль стадії статевого розвитку, росту, кісткового віку, гормонів.

Введення. Декапептил вводять підшкірно, а Декапептил Депо тільки глибоко внутрішньом'язово.

Ризик остеопорозу. Тривале лікування препаратом знижує щільність кісток, особливо у жінок в менопаузі; можлива профілактика (препарати кальцію, вітамін D, ЛФК).

Психоемоційні зміни. Можливі перепади настрою, депресія, дратівливість.

Серцево-судинні ризики. Трипторелін може подовжувати інтервал QT, особливо при поєднанні з іншими препаратами, що впливають на серцевий ритм.

Вагітність і ГВ. Слід виключити вагітність перед початком лікування. На період терапії Декапептилом грудне вигодовування припиняють.

Інші особливості застосування містяться в офіційній інструкції.

Найчастіше під час лікування Декапептилом (триптореліном) розвиваються такі побічні реакції, як припливи жару, пітливість, зниження лібідо, головний біль, втома, болі в кістках / м'язах.

Рідше спостерігаються набряки, перепади настрою, нудота, збільшення маси тіла, сухість піхви.

Рідкісні, але серйозні «побічні ефекти»: алергічні реакції, анафілаксія, аритмії, підвищення цукру і холестерину, внутрішньочерепна гіпертензія (підвищення внутрішньочерепного тиску) у дітей.

Значущих взаємодій з їжею немає, препарат можна використовувати незалежно від їжі.

Необхідна обережність при застосуванні триптореліну разом з препаратами: 

• що подовжують інтервал QT;
• впливають на гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів (при використанні таких препаратів разом з Декапептилом слід контролювати гормональний стан пацієнта).

Важливо! Не виключена можливість взаємодій з поширеними лікарськими засобами, в тому числі з препаратами, які вивільняють гістамін.

Випадки передозування триптореліну відзначалися рідко. Можливе посилення побічних ефектів; лікування – симптоматичне.

Препарат зберігають при температурі від +2 до +8 °C (у холодильнику), в оригінальній упаковці, захищаючи від світла, в недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Drugs.com, Triptorelin
• Pubmed, 6-місячне випробування ефективності та безпеки триптореліну памоату (11,25 мг) кожні 3 місяці у дітей з передчасним статевим дозріванням: ретроспективне порівняння з триптореліном ацетатом
• ScienceDirect, Відкрите, багатоцентрове, фаза IV дослідження для оцінки ефективності та переносимості триптореліну у тайваньських пацієнтів з прогресуючим раком простати