Диабетон MR - инструкция, состав, способ применения

Диабетон 60 MR выпускается в форме таблеток с модифицированным (постепенным) высвобождением действующего вещества гликлазида. В каждой таблетке содержится 60 мг гликлазида.

Производитель препарата – Servier (Ireland) Industries Ltd (Ирландия). Разработчик и заказчик – LES LABORATOIRES SERVIER (Франция).

Диабетон MR применяется для лечения диабета 2 типа у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Как и другие сахароснижающие препараты, в том числе производные сульфонилмочевины, к которым относится Диабетон (гликлазид), лекарство используется для снижения и контроля уровня сахара в крови, если его невозможно нормализовать при помощи диеты, физических упражнений и снижения массы тела.

Благодаря модифицированному высвобождению гликлазида его концентрация в крови постепенно повышается в течение первых 6 часов после приема таблетки. После этого она устанавливается на постоянном уровне (плато), который сохраняется 12 часов после приема, а затем начинает снижаться. При этом однократный прием 60 мг гликлазида (1 таблетка) достаточен для обеспечения его эффективной концентрацию в плазме крови в течение 1 суток.

Детям и подросткам препарат не назначается.

Взрослые пациенты (от 18 лет) принимают таблетки “от сахара” Диабетон MР в суточной дозе от 30 до 120 мг гликлазида (от ½ до 2 таблеток). Максимальная дозировка – 120 мг (2 таблетки), превышать ее запрещено. 

Назначенную дозу принимают 1 раз в день утром, во время завтрака.

Дозировка всегда подбирается врачом индивидуально и зависит от ответа организма пациента на лечение. Эффективность лечения оценивается по уровню в крови глюкозы и гликозилированного гемоглобина (HbA1c). 

Лечение обычно начинается с 30 мг в сутки, а затем, при необходимости, повышается до 90 мг или до 120 мг. Титрование дозы проводят постепенно, 1 раз в месяц, кроме случаев, когда уровень глюкозы в крови не снижается в течение 2 недель лечения. В этой ситуации дозировку можно повысить в конце второй недели приема Диабетона.

Таблетки можно делить пополам, что позволяет принимать 30 или 90 мг лекарства в сутки, в зависимости от врачебного предписания. При этом целую таблетку или ее половину нельзя разжевывать или измельчать. 

Важно! Если пациент забыл принять очередную таблетку – на следующий день не следует удваивать дозу препарата или принимать его дважды. Следует продолжать пить лекарство в обычном количестве, 1 раз в день.

Пожилым пациентам не нужна коррекция дозировки.

Пациентом с легким или умеренным нарушением функции почек коррекция дозирования тоже не нужна, однако во время лечения они должны находиться под наблюдением врача. 

Важно! При тяжелой почечной или печеночной недостаточности препарат не назначается (используется инсулин).

Остальная информация по режиму приема содержится в официальной инструкции по применению препарата.

Таблетки “от сахара” Диабетон MR не назначаются в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к гликлазиду или другим препаратам сульфанилмочевины, сульфонамидам или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• беременности – не рекомендуется; при грудном вскармливании (ГВ) – запрещено;
• сахарном диабете 1 типа;
• диабетической прекоме и коме;
• диабетическом кетоацидозе;
• тяжелой почечной или печеночной недостаточности (таким пациентам рекомендуется применение инсулина);
• одновременном применении миконазола – как в таблетках, так и в форме геля для полости рта;
• одновременном приеме препаратов, содержащих спирт. Важно! Крайне не рекомендуется употребление любого алкоголя в период лечения Диабетоном.

Диабетон (гликлазид) имеет достаточно много особенностей применения. Ниже представлены лишь некоторые из них, а остальные подробно описаны в официальной инструкции к препарату.

Гипогликемия

Во время применения Диабетона может возникать гипогликемия – снижение сахара (глюкозы) в крови до опасного уровня. Поэтому препарат следует назначать только пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (в том числе завтракать, так как таблетки необходимо пить во время завтрака). 

Необходимо регулярное употребление углеводов, поскольку, если пища принимается поздно, в неадекватных количествах, или содержит недостаточно углеводов, – риск развития гипогликемии увеличивается. 

Также риск возникновения гипогликемии повышается при низкокалорийной диете, длительных или интенсивных физических нагрузках, употреблении алкоголя или применении нескольких гипогликемических (сахароснижающих) лекарств.

Основные факторы риска развития гипогликемии:

• отказ или невозможность выполнять врачебные рекомендации (особенно это касается пожилых пациентов);
• недостаточное, нерегулярное питание, пропуски приемов пищи, периоды голодания или изменения диеты;
• несоответствие физических нагрузок употреблению углеводов (слишком мало углеводов при интенсивных физических нагрузках);
• почечная недостаточность любой степени. При тяжелой дисфункции почек препарат не назначается. При легкой и умеренной – необходимо тщательное медицинское наблюдение;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• передозировка препарата;
• некоторые нарушения эндокринной системы: дисфункция щитовидной железы, гипопитуитаризм, адреналовая недостаточность;
• одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел “Взаимодействие”).

Беременность и грудное вскармливание (ГВ)

Во время беременности прием препарата не рекомендуется. Во время грудного вскармливания (ГВ) – запрещен.

Лактоза в составе таблеток

В состав таблеток входит лактоза, поэтому Диабетон MR не назначают при редких наследственных нарушениях переносимости галактозы, недостаточности лактазы Лаппа или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Остальные особенности применения подробно описаны в официальной инструкции к препарату.

Чаще всего при приеме гликлазида (Диабетона MR) как побочный эффект развивается гипогликемия – снижение сахара (глюкозы) в крови до опасного уровня. Поэтому препарат следует назначать только пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (в том числе завтракать, так как таблетки необходимо пить во время завтрака). Другие факторы риска развития гипогликемии подробно описаны выше, в разделе “Особенности применения”.

Реже возможно развитие нежелательных реакций со стороны:

• желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• кожи и подкожной ткани;
• крови и лимфатической системы;
• гепатобилиарной системы, в том числе развитие холестатической желтухи (в этом случае лечение препаратом прекращают);
• органов зрения (временные нарушения зрения, особенно на первых этапах лечения).

Более подробно возможные нежелательные эффекты расписаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Диабетона MR.

Таблетки необходимо принимать во время завтрака.

В период лечения рекомендуется отказаться от употребленияалкоголя, поскольку он повышает риск развития гипогликемии и в целом крайне негативно воздействует на организм, включая печень, которая одновременно поддается повышенной нагрузке гликлазидом (Диабетоном).

Запрещено принимать Диабетон во время лечения миконазолом – как в таблетках, так и в форме геля для полости рта.

Препарат не назначают или назначают с крайней осторожностью при одновременном применении:

• фенилбутазона;
• препаратов, содержащих этиловый спирт (алкоголь);
• других сахароснижающих препаратов – инсулинов, акарбозы, метформина, тиазолидиндионов, ингибиторов дипептидилпептидазы-4, агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептиду-1 (ГПП-1);
• бета-блокаторов;
• флуконазола;
• ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – каптоприла, эналаприла;
• антагонистов Н2-рецепторов;
• ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• сульфонамидов;
• кларитромицина;
• нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• даназола;
• хлорпромазина (нейролептика);
• глюкокортикоидов для системного и местного применения: таблеток / капсул, внутрисуставных, кожных, ректальных препаратов;
• тетракозактида;
• ритодрина, сальбутамола, тербуталина внутривенно; 
• препаратов зверобоя (Hypericum perforatum);
• фторхинолонов;
• антикоагулянтов (например, варфарина или других средств для разжижения крови). 

Механизм нежелательных взаимодействий детально описан в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Диабетона MR.

Передозировка препаратов сульфонилмочевины, в том числе гликлазида (Диабетона) может приводить к гипогликемии разной степени:

• умеренной (без потери сознания и без неврологических симптомов). Это состояние корректируется употреблением углеводов (сахара), снижением дозы сахароснижающего препарата и/или диетой;
• тяжелой (симптомы – кома, конвульсии или другие неврологические расстройства). Это состояние требует неотложной медицинской помощи и немедленной госпитализации.

Лечение тяжелой гликемии проводится с внутривенным введением глюкозы. Необходимо постоянное врачебное наблюдение за пациентом и, в зависимости от его состояния, назначение дальнейшего лечения и продолжение мониторинга.

Применение диализа неэффективно.

Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте. Особых температурных условий не требуется.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Evaluating gliclazide for the treatment of type 2 diabetes mellitus
• Drugs.com, Gliclazide (International)
• MedlinePlus, Oral hypoglycemics overdose

• Health-ua.com, Диабетон® MR — гликлазид модифицированного высвобождения: новый b-селективный сульфаниламидный препарат с однократным суточным приемом как препарат первого выбора для лечения сахарного диабета ІІ типа