Дутастерид - инструкция, состав, способ применения

Дутастерид-Виста выпускается в форме мягких капсул по 0,5 мг, а Дутастерид Т – в форме твердых капсул, содержащих 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина.

Производят Дутастерид-Виста компании Галеникум Хелс, Циндеа Фарм и САГ Мануфактуринг (Испания), а Дутастерид Т – Лабораториос Леон Фарма, С. А, (Испания).

Основные показания к применению Дутастерида и Дутастерида-Т:

• терапия среднетяжелых и тяжелых проявлений гиперплазии предстательной железы (ГПЖ);
• снижение риска развития острой задержки мочи, а также необходимости оперативного лечения у пациентов с увеличенной предстательной железой.

Обратите внимание: Дутастерид-Т назначают пациентам, которые ранее принимали дутастерид и тамсулозин в соответствующих дозировках (по отдельности), и эта терапия была у них эффективной.

Дутастерид-Виста необходимо принимать в дозе 0,5 мг 1 раз в сутки независимо от еды.Капсулу не следует жевать или открывать, поскольку ее содержимое может раздражать слизистую оболочку ротовой полости.

Этот препарат с осторожностью назначают при тяжелой почечной недостаточности, а при тяжелых нарушениях работы печени он противопоказан.

Рекомендованная дозировка Дутастерида-Т – 1 капсула в сутки. Лекарство нужно принимать в одно и то же время, через полчаса после еды. Вскрывать или разжевывать капсулу не следует.

Подробнее режим дозирования этих лекарств описан в соответствующих инструкциях.

Инструкция описывает такие противопоказания к препаратам Дутастерид-Виста и Дутастерид-Т:

• детский возраст (до 18 лет);
• женский пол;
• ортостатическая гипотензия в прошлом (для Дутастерида-Т);
• тяжелые нарушения работы печени;
• индивидуальная гиперчувствительность к дутастериду, тамсулозину, вспомогательным компонентам лекарств, другим ингибиторам 5а-редуктазы, сое и арахису.

Инструкция сообщает, что на фоне приема капсул Дутастерид-Виста и Дутастерид-Т уровень простат-специфического антигена (PSA) через полгода в среднем снижается на 50%. Если же в период лечения уровень PSA повышается, это может свидетельствовать либо о развитии рака предстательной железы, либо о несоблюдении режима терапии. Такие изменения требуют обязательного обследования пациента.

По данным некоторых исследований у пациентов, принимающих дутастерид в комбинации с тамсулозином, чаще отмечалась сердечная недостаточность, в том числе застойная. С тамсулозином также связывают возникновение ортостатической гипотензии и даже потери сознания (в редких случаях). Если у пациента появляются первые признаки ортостатической гипотензии (например, головокружение, слабость, звон в ушах, мелькание мушек перед глазами), его необходимо усадить на стул или уложить на кровать.

Обратите внимание: у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) терапию дутастеридом следует проводить с осторожностью.

Подробнее особенности применения Дутастерида-Виста и Дутастерида-Т описаны в инструкции.

На фоне лечения дутастеридом могут наблюдаться различные нежелательные реакции (обычно легкие или умеренные):

• снижение либидо;
• эректильная дисфункция;
• расстройства эякуляции;
• боль в яичках, отечность;
• выпадение волос (преимущественно на теле);
• депрессия;
• уменьшение объема спермы;
• увеличение и болезненность грудных желез.

При использовании комбинированного препарата (дутастерид + тамсулозин) также отмечались головные боли и головокружения, усиленное сердцебиение, постуральная гипотензия, обмороки, сердечная недостаточность.

Подробнее побочные эффекты Дутастерида-Виста и Дутастерида-Т описаны в инструкции.

Дутастерид-Виста следует принимать независимо от еды, а Дутастерид-Т – через полчасапосле приема пищи.

Инструкция предупреждает, что клиренс дутастерида снижается при одновременном применении с верапамилом и дилтиаземом, однако амлодипин и другие антагонисты кальциевых каналов на его выведение из организма не влияют.

При назначении на длительный срок этого лекарства в комбинации с мощными ингибиторами фермента CYP3A4 (например, кетоконазолом и итраконазолом, нефезадоном, ритонавиром) концентрация дутастерида в крови может повыситься (и, соответственно, возрасти риск побочных эффектов).

Тамсулозин (в составе Дутастерида-Т) может вызывать снижение артериального давление, если принимать его одновременно с анальгетиками и 5-фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил). С другими альфа-I-адреноблокаторами комбинировать его нельзя.

Подробнее взаимодействие Дутастерида и Дутастерида-Т с другими лекарственными средствами описано в соответствующих инструкциях.

Согласно инструкции превышение разовой терапевтической дозы дутастерида в 80 раз не вызывало каких-либо значимых клинических проявлений (как и прием 5 мг/сутки на протяжении полугода).

Острая передозировка тамсулозина (Дутастерида-Т) может привести к выраженному снижению артериального давления, рвоте и диарее. В такой ситуации проводится поддерживающее и симптоматическое лечение. Если с момента передозировки прошло мало времени, эффективны промывание желудка (провокация рвоты), сорбенты и слабительные средства.

Капсулы Дутастерид-Виста следует хранить в оригинальной упаковке (для защиты от влаги) при температуре не выше 30 оС, а Дутастерид-Т – не выше 25 оС. Оба препарата должны находиться вне доступа детей.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине