Хумалог - инструкция, состав, способ применения

Инсулины Хумалог (Humalog) выпускаются в различных вариантах дозировок и объемов.

Хумалог 100 ЕД/мл (инсулин лизпро):

• флакон 10 мл – 1000 ЕД в 10 мл;
• картридж 3 мл – 300 ЕД в 3 мл; 
• шприц-ручка КвикПен 3 мл – 300 ЕД в 3 мл (Квик Пен / Темпо Пен), шаг 1 ЕД;
• Юниор КвикПен 3 мл – 300 ЕД в 3 мл, шаг 0,5 ЕД (для более точной титрации дозы у детей). 

Хумалог 200 ЕД/мл (инсулин лизпро):

• раствор для инъекций в преднаполненной шприц-ручке КвикПен 3 мл – 600 ЕД в 3 мл, шаг 1 ЕД. 

Важно! Этот вариант не предназначен для введения внутривенно, для помп и т. п.

Хумалог Микс 25 – 100 ЕД/мл, суспензия для инъекций:

• 25% раствор инсулина лизпро + 75% протаминовая суспензия инсулина лизпро. 

Доступные формы – флакон 10 мл / картриджи 3 мл / Квик Пен 3 мл. 

Хумалог Микс 50 – 100 ЕД/мл, суспензия для инъекций:

• 50% раствор инсулина лизпро + 50% протаминовая суспензия инсулина лизпро. 

Формы – картриджи 3 мл / Квик Пен 3 мл. 

Производитель – Eli Lilly (США, Франция). 

Для чего применяется Хумалог (Humalog), детально описывает официальная инструкция по применению каждого вида инсулина этой серии. 

Инсулин лизпро в линейке Хумалог – это гормональный препарат, который регулирует обмен глюкозы: помогает клеткам усваивать сахар из крови и снижает постпрандиальную (после еды) гипергликемию. Также инсулины обладают анаболическими / антикатаболическими эффектами (влияют на синтез гликогена, белка и др.). 

Показания к применению. Препараты используются при сахарном диабете у пациентов, которым необходим инсулин для поддержания нормального уровня глюкозы (гомеостаза). 

Дополнительно для растворов Хумалог инструкция указывает применение для первичной стабилизации диабета. 

Как “работает” инсулин Хумалог

Действующее вещество инсулин лизпро:

• снижает уровень глюкозы крови, помогая тканям усваивать глюкозу и уменьшая ее выработку печенью; 
• оказывает анаболические эффекты (в рамках физиологии инсулина). 

Быстрое начало действия (короткий инсулин) позволяет вводить препарат прямо перед едой (или вскоре после нее). 

В смесях Микс 25 / Микс 50 быстрый компонент покрывает “пищевой” подъем сахара, а протеиновый компонент дает более длительный профиль (похожий на НПХ). 

Возрастные ограничения:

• Хумалог 100 ЕД/мл может применяться у подростков и детей;
• Хумалог Микс 25 / Микс 50 – применение до 12 лет рассматривают только если ожидаемая польза выше, чем при обычном человеческом инсулине;
• Хумалог 200 ЕД/мл предназначен только для взрослых пациентов (от 18 лет). 

Доза подбирается врачом индивидуально – в зависимости от потребности пациента. 

Инсулин лизпро можно вводить незадолго до еды, при необходимости – вскоре после еды. 

Важно! Потребность в инсулине может меняться при болезни, стрессе, изменении питания и физических нагрузках. Физическая активность сразу после еды может повышать риск гипогликемии (опасного снижения уровня глюкозы). 

При почечной недостаточности потребность может снижаться. При патологии печени часто снижается, но при хроническом поражении печени из-за инсулинорезистентности иногда может повышаться. 

Разные варианты инсулина Хумалог имеют определенные отличия в способе введения и других характеристиках.

Хумалог 100 ЕД/мл

Предназначен для подкожного введения. Отдельные формы / системы могут использоваться в помповой терапии (CSII) при совместимости. 

Шприц-ручки КвикПен / Junior / Tempo – только для подкожных инъекций. 

Хумалог 200 ЕД/мл

Вводится только подкожно. Запрещено применять эту форму внутривенно или использовать в инсулиновой помпе. 

Часто вариант 200 ЕД/мл “резервируют” для пациентов, которым требуется более 20 ЕД быстродействующего инсулина в сутки. 

Важно! Нельзя извлекать препарат из ручки в шприц / переносить в другие устройства (более подробно см. раздел “Особенности применения”). 

Смеси Хумалог Микс 25 / Микс 50

Вводить только подкожно. Строго запрещено вводить внутривенно. 

Основные отличия

Хумалог 100 ЕД/мл / 200 ЕД/мл (инсулин лиспро) относится к быстродействующим (ультракоротким) инсулинам – его обычно используют для контроля сахара после еды (“инсулин на прием пищи”).

Хумалог Микс 25 / Микс 50– это готовые смеси, где часть инсулина действует быстро (покрывает пищевой подъем глюкозы), а часть – более длительно за счет протаминовой формы (“НПХ-подобный” компонент). Т. е. препараты Хумалог Микс – это комбинацию “инсулин на еду + компонент более длительного действия”, однако это не то же самое, что современные базальные “длинные” инсулины (например, гларгин / детемир / деглудек). Длинного инсулина в составе Хумалог Микс нет.

Возрастные ограничения:

• Хумалог Микс 25 / Микс 50 – применение до 12 лет рассматривают только если ожидаемая польза выше, чем при обычном человеческом инсулине;
• Хумалог 200 ЕД/мл предназначен только для взрослых пациентов (от 18 лет);
• Хумалог 100 ЕД/мл может применяться у подростков и детей.

Общие противопоказания для всех позиций линейки инсулинов Хумалог:

• гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);
• гиперчувствительность к инсулину лизпро или любому вспомогательному веществу. 

Важно не путать “обычный” Хумалог и Хумалог Микс по профилю действия:

• обычный Хумалог (инсулин лизпро 100 или 200 ЕД/мл) – это быстродействующий инсулин, рассчитанный прежде всего на введение близко к приему пищи (“на еду”);
• Хумалог Микс 25 / 50 содержит две фракции: быстродействующую (раствор инсулина лизпро) и более длительно действующую (инсулин лизпро протаминовая суспензия). Поэтому Микс сочетает “пищевой” компонент и компонент средней длительности действия, однако не является полноценным 24-часовым (длинным) базальным инсулином.

Риски гипо- и гипергликемии. Гипогликемия – самый частый риск при инсулинотерапии; тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в крайних случаях, к летальному исходу. Симптомы-“предвестники” гипогликемии могут быть менее выраженными или изменяться (например, при длительном диабете, интенсификации терапии, диабетической нейропатии, приеме некоторых препаратов, включая β-блокаторы). 

Недостаточная доза или прекращение терапии у инсулинозависимых пациентов может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (опасное для жизни состояние). 

Ошибки лекарственного применения инсулинов. При переводе пациента на другой тип / бренд / концентрацию инсулина нужна строгая медицинская наблюдаемость: иногда требуется коррекция доз. Пациента обучают всегда проверять этикетку перед инъекцией, чтобы не перепутать разные концентрации Хумалога и другие инсулины. 

Важно для Хумалог 200 ЕД/мл:

• раствор 200 ЕД/мл нельзя переносить из ручки в шприц (разметка шприца не подходит, что увеличивает риск передозировки и тяжелой гипогликемии); 
• его также нельзя переносить в другие устройства, включая помпы. 

Техника инъекций и места введения. Подкожные инъекции выполняют в плечо, бедро, ягодицу или живот; места введения нужно регулярно менять (не использовать одну и ту же зону слишком часто, чтобы уменьшить риск липодистрофии / кожного амилоидоза и проблем с всасыванием). 

После инъекции место введения не массируют. Важно обучение правильной технике. 

Комбинация с пиоглитазоном. Сообщалось о случаях сердечной недостаточности (СН) при сочетании пиоглитазона с инсулином (особенно у пациентов с факторами риска). При необходимости такой комбинации требуется наблюдение за признаками СН, набором веса и отеками. При ухудшении симптомов пиоглитазон отменяют. 

Вождение и механизмы. На фоне гипогликемии может снижаться способность концентрироваться и реагировать. Необходима крайняя осторожность при вождении и работе с механизмами. 

Самый частый нежелательный эффект инсулинотерапии любыми инсулинами, включая Хумалог – гипогликемия (может быть легкой или тяжелой). 

Другие возможные реакции на инсулин лизпро:

• местная аллергическая реакция (покраснение, отек, зуд в месте инъекции) – обычно проходит за дни / недели; иногда связана не с инсулином, а с раздражителями или техникой инъекции; 
• системная аллергия (редкий, но потенциально тяжелый побочный эффект): генерализованная сыпь, одышка/свистящее дыхание, падение давления, тахикардия, потливость; тяжелые случаи могут быть опасными для жизни; 
• липодистрофия и кожный амилоидоз в местах инъекций – эти “побочки” могут ухудшать / замедлять всасывание инсулина; помогает частая ротация мест введения; 
• отеки – особенно если до этого контроль обмена был плохим и затем резко улучшился на фоне интенсификации лечения. 

Все инсулины серии Хумалог вводят непосредственно перед едой или (в исключительных случаях) сразу после нее.

Потребность в инсулине может снижаться при приеме средств с гипогликемической (снижающей сахар) активностью, например:

• алкоголь;
• пероральные сахароснижающие препараты;
• салицилаты (ацетилсалициловая кислота – АСК, Аспирин и др.);
• сульфаниламидные антибиотики;
• некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО, СИОЗС);
• ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл);
• блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• β-блокаторы;
• октреотид;
• алкоголь. 

Потребность в инсулине может увеличиваться на фоне применения препаратов с гипергликемической (повышающей сахар) активностью, например:

• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки КОК);
• кортикостероиды;
• заместительная терапия гормонами щитовидной железы;
• даназол;
• β2-агонисты (ритодрин, сальбутамол, тербуталин). 

Для Хумалога Микс 50 отдельно указано: смешивание с другими инсулинами не изучалось. 

Для Хумалога 200 ЕД/мл: препарат не смешивают и не переносят в другие системы. 

У инсулина нет “классического” определения передозировки: уровень глюкозы зависит от дозы инсулина, поступления углеводов и энергозатрат. Однако при избытке инсулина возможна гипогликемия – чрезмерное снижение уровня глюкозы (сахара). 

Возможные проявления гипогликемии: вялость, спутанность, сердцебиение, головная боль, потливость, рвота. 

Лечение гипогликемии:

• легкие эпизоды обычно купируют приемом глюкозы / сахара внутрь;
• при более выраженной гипогликемии используют глюкагон (в/м или п/к) с последующим приемом углеводов, когда пациент восстановится. Если ответа нет – применяется внутривенно глюкоза; 
• при гликемической коме применяют глюкагон (в/м или п/к), а при отсутствии / неэффективности глюкагона используется внутривенная глюкоза. После восстановления сознания – прием пищи; иногда требуется длительное наблюдение, т. к. гипогликемия может повториться. 

Общие правила хранения для всей линейки:

• до начала использования: хранить в холодильнике при 2–8°C;
• не замораживать, не подвергать перегреву и прямому солнцу;
• после начала использования / после установки картриджа срок хранения обычно 28 дней (с нюансами по каждой конкретной форме; см. официальные инструкции). 

Особенности хранения по отдельным формам

Хумалог 100 ЕД/мл:

• флакон после начала использования хранят в холодильнике 2–8°C или при температуре до 30°C;
• картриджи / ручки – хранить до 30°C, не охлаждать; ручку не хранить с надетой иглой. 

Хумалог 200 ЕД/мл (КвикПен):

• после начала использования хранить при температуре до 30°C, не охлаждать; 
• не хранить с надетой иглой. 

Хумалог Микс 50 / 25:

• хранить до использования при 2–8°C; 
• после начала – до 30°C, не охлаждать; не хранить с иглой. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• FDA, Humalog (insulin lispro) — Prescribing Information (label, PDF)
• DailyMed / NLM, HUMALOG, drug label (SPL)
• European Medicines Agency (EMA), Humalog - EPAR Product Information