Хумалог - інструкція, склад, спосіб застосування

Інсуліни Хумалог (Humalog) випускаються в різних варіантах дозувань і обсягів.

Хумалог 100 ОД/мл (інсулін лізпро):

• флакон 10 мл – 1000 ОД в 10 мл;
• картридж 3 мл – 300 ОД в 3 мл; 
• шприц-ручка КвікПен 3 мл – 300 ОД в 3 мл (Квік Пен / Темпо Пен), крок 1 ОД;
• Юніор КвікПен 3 мл – 300 ОД в 3 мл, крок 0,5 ОД (для більш точного титрування дози у дітей). 

Хумалог 200 ОД/мл (інсулін лізпро):

• розчин для ін'єкцій у попередньо наповненій шприц-ручці КвікПен 3 мл – 600 ОД в 3 мл, крок 1 ОД. 

Важливо! Цей варіант не призначений для внутрішньовенного введення, для помп тощо.  

Хумалог Мікс 25 – 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій:

• 25% розчин інсуліну лізпро + 75% протамінова суспензія інсуліну лізпро. 

Доступні форми – флакон 10 мл / картриджі 3 мл / Квік Пен 3 мл. 

Хумалог Мікс 50 – 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій:

• 50% розчин інсуліну лізпро + 50% протамінова суспензія інсуліну лізпро. 

Форми – картриджі 3 мл / Квік Пен 3 мл. 

Виробник – Eli Lilly (США, Франція). 

Для чого застосовується Хумалог (Humalog), детально описує офіційна інструкція із застосування кожного виду інсуліну цієї серії. 

Інсулін лізпро в лінійці Хумалог – це гормональний препарат, який регулює обмін глюкози: допомагає клітинам засвоювати цукор з крові і знижує постпрандіальну (після їжі) гіперглікемію. Також інсуліни мають анаболічні / антикатаболічні ефекти (впливають на синтез глікогену, білка та ін.). 

Показання до застосування. Препарати використовуються при цукровому діабеті у пацієнтів, яким необхідний інсулін для підтримки нормального рівня глюкози (гомеостазу). 

Додатково для розчинів Хумалог інструкція вказує застосування для первинної стабілізації діабету. 

Як «працює» інсулін Хумалог

Діюча речовина інсулін лізпро:

• знижує рівень глюкози крові, допомагаючи тканинам засвоювати глюкозу і зменшуючи її вироблення печінкою; 
• має анаболічні ефекти (в рамках фізіології інсуліну). 

Швидкий початок дії (короткий інсулін) дозволяє вводити препарат безпосередньо перед їжею (або незабаром після неї). 

У сумішах Мікс 25 / Мікс 50 швидкий компонент покриває «харчовий» підйом цукру, а протеїновий компонент дає більш тривалий профіль (схожий на НПХ). 

Вікові обмеження:

• Хумалог 100 ОД/мл може застосовуватися у підлітків і дітей;
• Хумалог Мікс 25 / Мікс 50 – застосування до 12 років розглядають тільки якщо очікувана користь вище, ніж при звичайному людському інсуліні;
• Хумалог 200 ОД/мл призначений тільки для дорослих пацієнтів (від 18 років). 

Доза підбирається лікарем індивідуально – залежно від потреби пацієнта. 

Інсулін лізпро можна вводити незадовго до їжі, при необхідності – незабаром після їжі. 

Важливо! Потреба в інсуліні може змінюватися при хворобі, стресі, зміні харчування і фізичних навантаженнях. Фізична активність відразу після їжі може підвищувати ризик гіпоглікемії (небезпечного зниження рівня глюкози). 

При нирковій недостатності потреба може знижуватися. При патології печінки часто знижується, але при хронічному ураженні печінки через інсулінорезистентність іноді може підвищуватися. 

Різні варіанти інсуліну Хумалог мають певні відмінності в способі введення та інших характеристиках.

Хумалог 100 ОД/мл

Призначений для підшкірного введення. Окремі форми / системи можуть використовуватися в помповій терапії (CSII) при сумісності. 

Шприц-ручки КвікПен / Junior / Tempo – тільки для підшкірних ін'єкцій. 

Хумалог 200 ОД/мл

Вводиться тільки підшкірно. Заборонено застосовувати цю форму внутрішньовенно або використовувати в інсуліновій помпі. 

Часто варіант 200 ОД/мл «резервують» для пацієнтів, яким потрібно більше 20 ОД швидкодіючого інсуліну на добу. 

Важливо! Не можна витягувати препарат з ручки в шприц / переносити в інші пристрої (більш детально див. розділ «Особливості застосування»). 

Суміші Хумалог Мікс 25 / Мікс 50

Вводити тільки підшкірно. Суворо заборонено вводити внутрішньовенно. 

Основні відмінності

Хумалог 100 ОД/мл / 200 ОД/мл (інсулін ліспро) відноситься до швидкодіючих (ультракоротких) інсулінів – його зазвичай використовують для контролю цукру після їжі («інсулін на прийом їжі»).

Хумалог Мікс 25 / Мікс 50 – це готові суміші, де частина інсуліну діє швидко (покриває харчовий підйом глюкози), а частина – більш тривало за рахунок протамінової форми («НПХ-подібний» компонент). Тобто препарати Хумалог Мікс – це комбінація «інсулін на їжу + компонент більш тривалої дії», однак це не те саме, що сучасні базальні «довгі» інсуліни (наприклад, гларгін / детемір / деглудек). Довгого інсуліну в складі Хумалог Мікс немає.

Вікові обмеження:

• Хумалог Мікс 25 / Мікс 50 – застосування до 12 років розглядають тільки якщо очікувана користь вище, ніж при звичайному людському інсуліні;
• Хумалог 200 ОД/мл призначений тільки для дорослих пацієнтів (від 18 років);
• Хумалог 100 ОД/мл може застосовуватися у підлітків і дітей.

Загальні протипоказання для всіх позицій лінійки інсулінів Хумалог:

• гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові);
• гіперчутливість до інсуліну лізпро або будь-якої допоміжної речовини. 

Важливо не плутати «звичайний» Хумалог і Хумалог Мікс за профілем дії:

• звичайний Хумалог (інсулін лізпро 100 або 200 ОД/мл) – це швидкодіючий інсулін, розрахований насамперед на введення близько до прийому їжі («на їжу»);
• Хумалог Мікс 25/50 містить дві фракції: швидкодіючу (розчин інсуліну лізпро) і більш тривало діючу (інсулін лізпро протамінова суспензія). Тому Мікс поєднує «харчовий» компонент і компонент середньої тривалості дії, проте не є повноцінним 24-годинним (довгим) базальним інсуліном.

Ризики гіпо- та гіперглікемії. Гіпоглікемія – найчастіший ризик при інсулінотерапії; тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і, в крайніх випадках, до летального результату. Симптоми-«передвісники» гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або змінюватися (наприклад, при тривалому діабеті, інтенсифікації терапії, діабетичній нейропатії, прийомі деяких препаратів, включаючи β-блокатори). 

Недостатня доза або припинення терапії у інсулінозалежних пацієнтів може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу (небезпечний для життя стан). 

Помилки лікарського застосування інсулінів. При переведенні пацієнта на інший тип / бренд / концентрацію інсуліну потрібне суворе медичне спостереження: іноді потрібна корекція доз. Пацієнта навчають завжди перевіряти етикетку перед ін'єкцією, щоб не переплутати різні концентрації Хумалога та інші інсуліни. 

Важливо для Хумалог 200 ОД/мл:

• розчин 200 ОД/мл не можна переносити з ручки в шприц (розмітка шприца не підходить, що збільшує ризик передозування і важкої гіпоглікемії); 
• його також не можна переносити в інші пристрої, включаючи помпи. 

Техніка ін'єкцій і місця введення. Підшкірні ін'єкції виконують в плече, стегно, сідницю або живіт; місця введення потрібно регулярно змінювати (не використовувати одну і ту ж зону занадто часто, щоб зменшити ризик ліподистрофії / шкірного амілоїдозу і проблем з всмоктуванням). 

Після ін'єкції місце введення не масажують. Важливе навчання правильній техніці. 

Комбінація з піоглітазоном. Повідомлялося про випадки серцевої недостатності (СН) при поєднанні піоглітазону з інсуліном (особливо у пацієнтів з факторами ризику). При необхідності такої комбінації потрібне спостереження за ознаками СН, набором ваги і набряками. При погіршенні симптомів піоглітазон скасовують. 

Водіння та механізми. На тлі гіпоглікемії може знижуватися здатність концентруватися та реагувати. Необхідна крайня обережність при водінні та роботі з механізмами. 

Найчастіший небажаний ефект інсулінотерапії будь-якими інсулінами, включаючи Хумалог – гіпоглікемія (може бути легкою або важкою). 

Інші можливі реакції на інсулін лізпро:

• місцева алергічна реакція (почервоніння, набряк, свербіж у місці ін'єкції) – зазвичай проходить за дні / тижні; іноді пов'язана не з інсуліном, а з подразниками або технікою ін'єкції; 
• системна алергія (рідкісний, але потенційно важкий побічний ефект): генералізований висип, задишка/свистяче дихання, падіння тиску, тахікардія, пітливість; важкі випадки можуть бути небезпечними для життя; 
• ліподистрофія і шкірний амілоїдоз в місцях ін'єкцій – ці «побічні ефекти» можуть погіршувати / уповільнювати всмоктування інсуліну; допомагає часта ротація місць введення; 
• набряки – особливо якщо до цього контроль обміну був поганим, а потім різко покращився на тлі інтенсифікації лікування. 

Всі інсуліни серії Хумалог вводять безпосередньо перед їжею або (у виняткових випадках) відразу після неї.

Потреба в інсуліні може знижуватися при прийомі засобів з гіпоглікемічною (знижує цукор) активністю, наприклад:

• алкоголь;
• пероральні цукрознижувальні препарати;
• саліцилати (ацетилсаліцилова кислота – АСК, Аспірин та ін.);
• сульфаніламідні антибіотики;
• деякі антидепресанти (інгібітори МАО, СІЗЗС);
• інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл);
• блокатори рецепторів ангіотензину II;
• β-блокатори;
• октреотид;
• алкоголь. 

Потреба в інсуліні може збільшуватися на тлі застосування препаратів з гіперглікемічною (підвищує цукор) активністю, наприклад:

• пероральні контрацептиви (протизаплідні таблетки КОК);
• кортикостероїди;
• замісна терапія гормонами щитоподібної залози;
• даназол;
• β2-агоністи (ритодрин, сальбутамол, тербуталін). 

Для Хумалога Мікс 50 окремо зазначено: змішування з іншими інсулінами не вивчалося. 

Для Хумалога 200 ОД/мл: препарат не змішують і не переносять в інші системи. 

У інсуліну немає «класичного» визначення передозування: рівень глюкози залежить від дози інсуліну, надходження вуглеводів і енерговитрат. Однак при надлишку інсуліну можлива гіпоглікемія – надмірне зниження рівня глюкози (цукру). 

Можливі прояви гіпоглікемії: млявість, сплутаність свідомості, серцебиття, головний біль, пітливість, блювота. 

Лікування гіпоглікемії:

• легкі епізоди зазвичай купірують прийомом глюкози / цукру всередину;
• при більш вираженій гіпоглікемії використовують глюкагон (в/м або п/к) з подальшим прийомом вуглеводів, коли пацієнт відновиться. Якщо відповіді немає – застосовується внутрішньовенно глюкоза; 
• при глікемічній комі застосовують глюкагон (в/м або п/к), а при відсутності / неефективності глюкагону використовується внутрішньовенна глюкоза. Після відновлення свідомості – прийом їжі; іноді потрібне тривале спостереження, оскільки гіпоглікемія може повторитися. 

Загальні правила зберігання для всієї лінійки:

• до початку використання: зберігати в холодильнику при 2–8°C;
• не заморожувати, не піддавати перегріву і прямому сонцю;
• після початку використання / після встановлення картриджа термін зберігання зазвичай 28 днів (з нюансами для кожної конкретної форми; див. офіційні інструкції). 

Особливості зберігання за окремими формами

Хумалог 100 ОД/мл:

• флакон після початку використання зберігають у холодильнику 2–8°C або при температурі до 30°C;
• картриджі / ручки – зберігати до 30°C, не охолоджувати; ручку не зберігати з надітою голкою. 

Хумалог 200 ОД/мл (КвікПен):

• після початку використання зберігати при температурі до 30°C, не охолоджувати; 
• не зберігати з надітою голкою. 

Хумалог Мікс 50 / 25:

• зберігати до використання при 2–8°C; 
• після початку – до 30°C, не охолоджувати; не зберігати з голкою. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• FDA, Humalog (insulin lispro) — Prescribing Information (label, PDF)
• DailyMed / NLM, HUMALOG, етикетка препарату (SPL)
• Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), Humalog — інформація про продукт EPAR