Лафаксин XR - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия (то есть с постепенным высвобождением действующего вещества) в двух дозировках:

• Лафаксин XR 75 – 84,85 мг венлафаксина гидрохлорида, что эквивалентно 75 мг венлафаксина;
• Лафаксин XR 150 – 169,7 мг венлафаксина гидрохлорида = 150 мг венлафаксина.

Производитель – фармкомпания Dexcel Pharma Technologies Ltd. (Израиль).

Важно! В отличие от многих других антидепрессантов, венлафаксин практически не влияет на рецепторы ацетилхолина, гистамина и адреналина. Благодаря этому у него меньше побочных эффектов, характерных для “старых” трициклических антидепрессантов (отзывы о препарате Лафаксин XR указывают на достаточно редкое развитие сонливости, сухости во рту или набор массы тела).

Препарат назначается взрослым при:

• больших депрессивных эпизодах (легкие, умеренные и тяжелые формы депрессии);
• профилактике рецидивов депрессии и для поддержание стойкой ремиссии;
• генерализованном тревожном расстройстве – ГТР (хроническое чувство тревоги без конкретной причины);
• социальном тревожном расстройстве – социальная фобия, социофобия (страх общения и публичных ситуаций);
• панических расстройствах с агорафобией или без нее.

Лафаксин XR улучшает настроение, уменьшает тревожность и внутреннее напряжение, помогает снизить частоту панических атак, нормализует сон.

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды, в одно и то же время ежедневно. Таблетки нельзя разжевывать, ломать или растворять – их следует проглатывать целиком, запивая водой.

Дозировки зависят от диагноза:

• депрессия: начальная доза – 75 мг 1 раз в день. При недостаточном эффекте дозу можно повышать постепенно до 150–225 мг, а при тяжелых формах – до 375 мг в сутки;
• генерализованное тревожное расстройство (ГТР), социальная фобия: обычно начинают с 75 мг в сутки. В случае необходимости дозу можно повысить до 150–225 мг в сутки;
• паническое расстройство: начинают с 37,5 мг в сутки (такая дозировка венлафаксина есть в линейках препаратов Велаксин, Венлаксор, Венлафаксин-ЗН), затем через неделю переходят на 75 мг в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 225 мг в сутки.

Важно! Повышение дозы всегда должно быть постепенным – не чаще, чем раз в 2 недели.

Отменять Лафаксин XR следует постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель, чтобы избежать симптомов отмены (тревожность, головокружение, бессонница, тремор и т. п.).

Особые группы пациентов:

• при нарушении функции печени и/или почек дозу уменьшают на 25–50% (в зависимости от выраженности дисфункции);
• у пожилых людей – лечение начинают с минимальной эффективной дозы и продолжают по этому же принципу.

Лафаксин XR 75 и 150 мг не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к венлафаксину или вспомогательным веществам;
• беременности и грудном вскармливании (при отсутствии жизненных показаний). Важно! При необходимости лечения женщинам детородного возраста следует обсудить альтернативные варианты с врачом;
• одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) + еще 14 дней после их отмены.

С осторожностью препараты применяются при:

• артериальной гипертензии (АГ, высокое давление);
• тахикардии (учащение сердечного ритма);
• глаукоме;
• судорогах в анамнезе;
• любых заболеваниях печени и/или почек;
• склонности к кровотечениям.

Суицидальные мысли / поведение. Как и при приеме других антидепрессантов, в первые недели терапии возможно временное усиление тревожности и снижение мотивации. Необходимо наблюдение врача и близких людей, особенно для молодых пациентов (18–25 лет).

Серотониновый синдром. Это редкое, но потенциально опасное осложнение, возникающее при сочетании венлафаксина с другими серотонинергическими средствами (например, СИОЗС, триптаны, зверобой, трамадол). Проявляется возбуждением, тремором, потливостью, лихорадкой, судорогами. При таких симптомах лечение нужно немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Важно! Препарат противопоказан при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) + еще 14 дней после их отмены, поскольку комбинация существенно повышает риск развития серотонинового синдрома.

Контроль артериального давления. Венлафаксин может вызывать дозозависимое повышение давления, поэтому его рекомендуется регулярно контролировать.

Нарушения сна и поведения. У некоторых пациентов возможно беспокойство, раздражительность, мания или гипомания. При появлении подобных симптомов врач может скорректировать дозу или отменить препарат.

Синдром отмены. Резкое прекращение приема препарата может привести к головокружению, тошноте, бессоннице, раздражительности. Эти симптомы не опасны, но крайне дискомфортны, – чтобы их избежать, дозу снижают постепенно.

Беременность и грудное вскармливание (ГВ). Препарат может вызывать осложнения у новорожденных, особенно в случае применения матерью в третьем триместре. При необходимости лечения женщинам детородного возраста следует обсудить альтернативные варианты с врачом. Во время ГВ препарат противопоказан (ГВ временно приостанавливают).

При правильном применении и отсутствии противопоказаний побочные реакции чаще всего легкие / умеренные и снижаются по мере адаптации организма к препарату.

Часто могут развиваться:

• тошнота, сухость во рту, запор;
• потливость, головная боль, бессонница;
• снижение аппетита, легкое возбуждение, тревожность;
• учащенное сердцебиение, приливы;
• снижение либидо или трудности с оргазмом.

Редко возможно повышение артериального давления, сонливость, головокружение, изменения массы тела, нарушения зрения (мидриаз, затуманенность), звон в ушах, гипонатриемия (дефицит натрия).

Очень редко сообщалось о таких побочных явлениях, как судороги, кожная сыпь, зуд, повышение уровня холестерина, нарушения функции печени, а также серьезные аллергические реакции.

При появлении выраженных побочных эффектов (например, тремора, стойкой бессонницы, артериального давления выше нормы) необходимо как можно быстрее обратиться к врачу.

Лафаксин XR 75 и 150 мг принимают независимо от еды, но через равные промежутки времени (в одно и то же время ежедневно).

Следует отказаться от алкоголя на весь период лечения. Алкоголь значительно усиливает угнетающее действие венлафаксина на ЦНС.

Важно! Препарат противопоказан при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) + еще 14 дней после их отмены, поскольку комбинация существенно повышает риск развития серотонинового синдрома.

Другие небезопасные сочетания венлафаксина (Лафаксина XR):

• препараты, влияющие на серотонин (СИОЗС, СИОЗН, триптаны, зверобой, литий, трамадол) – применять осторожно, под контролем врача;
• препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмики, макролиды, некоторые нейролептики) могут повышать риск аритмий;
• антикоагулянты и НПВС в комбинации с венлафаксином увеличивают риск кровотечений;
• противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы CYP3A4 могут повышать концентрацию венлафаксина в крови.

При передозировке венлафаксина развиваются сонливость, тахикардия, повышение или сильное снижение давления, судороги, аритмии, возможна потеря сознания. В тяжелых случаях – угнетение дыхания и кома.

Специфического антидота нет. Лечение включает промывание желудка, активированный уголь, контроль сердечной деятельности и дыхания. 

Хранить при температуре до 25 °C, в сухом месте, недоступном для детей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed Central (PMC), Efficacy of venlafaxine extended release in major depressive disorder patients: effect of baseline anxiety symptom severity
• ScienceDirect, A review of the efficacy and tolerability of venlafaxine