Мелсі - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки представлені у формі таблеток у двох дозуваннях: 7,5 мг і 15 мг мелоксикаму.

Таблетки мають характерну круглу форму, світло-жовтий колір і двоопуклу поверхню, упаковані у блістери по 10 штук; у картонній упаковці міститься 2 блістери.

Препарат випускається фармацевтичною компанією «Астрафарм» (Україна).

Мелсі (мелоксикам) застосовують у разі широкого спектра захворювань, що супроводжуються запаленням і больовим синдромом. Основні показання:

• симптоматичне лікування остеоартрозу різної локалізації (включно з тазостегновим і колінним суглобами), за якого препарат ефективно зменшує біль і покращує рухливість суглобів;
• препарат також показаний у разі ревматоїдного артриту, коли необхідне тривале протизапальне лікування;
• за анкілозивного спондиліту (хвороба Бехтерева) Мелсі допомагає зменшити ранкову скутість і біль у хребті;
• також препарат ефективний у разі гострих нападів подагри, різних форм артропатій та інших захворювань опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем і запаленням.

Препарат протипоказаний дітям до 16 років.

Таблетки Мелсі приймають перорально. Добове дозування препарату слід приймати за один раз, запиваючи водою або іншою рідиною, під час прийому їжі.

При досягненні терапевтичного ефекту рекомендується зниження дозування до мінімального ефективного.

Дозування препарату підбирається індивідуально залежно від стану пацієнта та характеру захворювання:

• при остеоартрозі в період загострення рекомендоване дозування становить 7,5 мг на добу (1 таблетка по 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). За необхідності дозування можна збільшити до 15 мг на добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки по 7,5 мг);
• для лікування ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту рекомендоване дозування становить 15 мг на добу (1 таблетка 15 мг або 2 таблетки по 7,5 мг). Залежно від терапевтичного ефекту дозування можна зменшити до 7,5 мг на добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг).

Максимальне добове дозування не має перевищувати 15 мг.

Важливо! Для пацієнтів літнього віку, із захворюваннями нирок та пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій при тривалому лікуванні ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту рекомендоване дозування становить 7,5 мг на добу.

Пацієнтам із підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід розпочинати лікування з дозування 7,5 мг на добу.

Мелсі (мелоксикам) має низку протипоказань, які необхідно враховувати при призначенні лікування:

• вік до 16 років;
• третій триместр вагітності та період грудного вигодовування (ГВ). Важливо: Мелоксикам може негативно впливати на фертильність, тому не рекомендується до застосування під час планування вагітності;
• підвищена чутливість до мелоксикаму або будь-яких інших компонентів препарату, а також до інших НПЗП;
• активна стадія виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки; запальні захворювання кишечнику в активній фазі;
• тяжка печінкова недостатність;
• тяжка ниркова недостатність у пацієнтів, які не перебувають на діалізі;
• шлунково-кишкова кровотеча;
• цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
• лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (АКШ);
• при вираженій серцевій недостатності.

При застосуванні Мелсі слід враховувати особливості застосування цього лікарського засобу:

• для мінімізації побічних реакцій слід застосовувати мінімальне ефективне дозування протягом найкоротшого періоду часу. При недостатньому терапевтичному ефекті не слід перевищувати рекомендоване максимальне добове дозування (15 мг) або додатково застосовувати інші НПЗП, оскільки це може підвищити токсичність без доведених терапевтичних переваг;
• шлунково-кишкові порушення - перед початком терапії мелоксикамом необхідно переконатися у відсутності гострої стадії езофагіту, гастриту та/або пептичної виразки. Існує ризик потенційно летальних шлунково-кишкових кровотеч, виразок або перфорацій. Підвищений ризик ускладнень у літніх пацієнтів та пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі. Для пацієнтів із підвищеним ризиком рекомендується розглянути комбіновану терапію із захисними препаратами. При розвитку шлунково-кишкової кровотечі або виразки лікування слід припинити;
• печінкові порушення - у 15% пацієнтів можливе підвищення печінкових показників. При підозрі на печінкову дисфункцію необхідний контроль розвитку більш тяжкої печінкової недостатності. При появі симптомів печінкових захворювань або системних проявів препарат слід відмінити;
• серцево-судинні порушення - потрібен ретельний нагляд за пацієнтами з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю. Підвищений ризик тромботичних ускладнень, особливо при тривалому застосуванні та високих дозах. Особлива обережність потрібна при наявності факторів ризику серцево-судинних захворювань;
• шкірні реакції - можливі серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. При появі шкірних висипань або ознак гіперчутливості препарат слід відмінити. Не слід поновлювати прийом за наявності в анамнезі медикаментозного висипу;
• ниркова функція - можливий розвиток функціональної ниркової недостатності. Особливої уваги потребують пацієнти з факторами ризику (літній вік, супутнє застосування інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину ІІ, гіповолемія, серцева недостатність, ниркова недостатність, нефротичний синдром);
• літні пацієнти потребують ретельнішого спостереження;
• у пацієнтів із бронхіальною астмою підвищений ризик розвитку бронхоспазму;
• препарат може маскувати симптоми інфекційних захворювань;
• потрібен контроль гематологічних показників при тривалому застосуванні.

Протипоказано застосування у III триместрі вагітності. У I і II триместрах застосування можливе тільки за крайньої необхідності. Не рекомендується при годуванні груддю, на період лікування матері ГВ слід припинити. Мелоксикам може негативно впливати на фертильність, тому не рекомендується до застосування під час планування вагітності.

Препарат може чинити незначний вплив на здатність керувати автомобілем. При появі запаморочення, сонливості або порушень зору слід утриматися від керування транспортними засобами.

Вживання їжі не чинить суттєвого впливу на всмоктування препарату, однак рекомендується приймати його під час їди для зниження ризику подразнення шлунково-кишкового тракту.

Мелсі вступає в різні взаємодії з іншими лікарськими препаратами, що потребує особливої уваги при комбінованій терапії:

• мелоксикам може посилювати ризик підвищення рівня калію при сумісному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ, гепаринами, імунодепресантами (циклоспорин, такролімус), триметопримом;
• не рекомендується комбінація з НПЗЗ і високими дозуваннями ацетилсаліцилової кислоти (аспірин та ін.) через підвищений ризик ускладнень;
• кортикостероїди - підвищується ризик кровотеч і виразок ШКТ;
• антиагреганти, антикоагулянти та гепарин - значно зростає ризик кровотеч;
• антидепресанти групи СІЗЗС - також підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч;
• антигіпертензивні засоби - мелоксикам може знижувати їхню ефективність;
• діуретики - можливе послаблення їхньої дії;
• літій - можливе підвищення його концентрації в крові до токсичного рівня;
• метотрексат - може підвищуватися його концентрація в плазмі;
• пеметрексед - потребує особливого режиму дозування залежно від функції нирок;
• холестирамін - прискорює виведення мелоксикаму;
• внутрішньоматкові контрацептиви - можливе зниження їхньої ефективності;
• деферазирокс - підвищується ризик шлунково-кишкових побічних реакцій;
• інгібітори кальциневрину - можливе посилення нефротоксичності.

Важливо! При призначенні будь-яких комбінацій необхідний ретельний контроль стану організму, особливо у літніх людей та/або при порушенні функції нирок.

При застосуванні препарату Мелсі можуть виникати різні небажані реакції, частота яких залежить від дози та тривалості застосування.

Найчастіше зустрічаються порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, запор або діарея.

Можливий розвиток ерозивно-виразкових уражень шлунка і дванадцятипалої кишки, які в рідкісних випадках ускладнюються кровотечею або перфорацією.

З боку серцево-судинної системи можливе підвищення артеріального тиску, поява набряків.

Можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, свербежу, кропив'янки.

У рідкісних випадках можливий розвиток більш серйозних побічних ефектів, включаючи порушення функції печінки та нирок, зміни картини крові.

При передозуванні мелоксикаму можуть спостерігатися такі симптоми:

• летаргія, сонливість;
• нудота, блювання та біль в епігастрії;
• шлунково-кишкова кровотеча.

Тяжке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинної недостатності, зупинки серця.

Специфічного антидоту не існує. При підозрі на передозування необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися за медичною допомогою.

Лікування передозування симптоматичне, спрямоване на підтримання життєво важливих функцій організму. Може бути показане промивання шлунка і прийом активованого вугілля в перші години після передозування.

Таблетки слід зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності становить 5 років від дати виробництва, зазначеної на упаковці. Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

При виявленні видимих змін зовнішнього вигляду таблеток (зміна кольору, порушення цілісності) застосування препарату неприпустимо.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Мeloxicam
• Pubmed, Meloxicam clinical effects.
• Healthline, Мелоксикам дозування: форма, дози, як приймати та інше