Мерограм - инструкция, состав, способ применения

Мерограм выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Концентрация действующего вещества – 500 мг или 1000 мг меропенема в одном флаконе.

Производитель – фармацевтическая компания Ауронекст Фарма (Индия).

Активное вещество Мерограма, меропенем, оказывает бактерицидное действие, ингибируя (подавляя) синтез клеточной стенки бактерий. Он взаимодействует с пенициллин-связывающими белками, что приводит к нарушению целостности клеточной мембраны и гибели микроорганизма.

Меропенем показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к меропенему микроорганизмами:

• тяжелые пневмонии, включая госпитальные, негоспитальные и ассоциированные с искусственной вентиляцией легких;
• бронхолегочные инфекции при муковисцидозе;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции брюшной полости;
• родовые и послеродовые инфекции;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• острый бактериальный менингит;
• бактериемия, связанная или предположительно связанная с вышеуказанными инфекциями.

Кроме того, препарат может применяться в эмпирической терапии при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых с нейтропенией.

Препарат разрешен к внутривенному введению (инфузия или болюсная инъекция) для взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев. Подбор дозировок зависит от возраста пациента и установленного диагноза.

Взрослые пациенты (от 18 лет)

При пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, гинекологических инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей: по 500 мг внутривенно каждые 8 часов.

При госпитальных пневмониях, перитоните, септицемии, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией: по 1 г внутривенно каждые 8 часов.

При острых бактериальных менингитах: по 2 г внутривенно каждые 8 часов.

Дети

Возраст от 3 месяцев до 12 лет и масса тела до 50 кг: стандартная дозировка – по 10–20 мг/кг массы тела внутривенно каждые 8 часов.

При менингите: по 40 мг/кг массы тела внутривенно каждые 8 часов.

Детям с массой тела более 50 кг назначается дозировка как у взрослых.

Как разводить Мерограм

Для болюсной инъекции препарат растворяют в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг / мл.

Раствор для инфузий (капельниц) следует готовить растворяя препарат в 0,9% растворе натрия хлорида (физраствор) или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) до получения концентрации 1-20 мг / мл.

Коррекция дозы при нарушении функции почек

При нарушении почечной функции препарат вводится реже (каждые 12 часов или каждые 24 часа), в меньших количествах, а частота его введения зависит от показателей клиренса креатинина. 

Правила применения Мерограма для разных показателей клиренса креатинина подробно расписаны в таблице в официальной инструкции к препарату.

Важно! Меропенем выводится при гемодиализе. Поэтому для пациентов на гемодиализе рекомендуется вводить очередную дозу после завершения процедуры гемодиализа.

Мерограм не назначается в возрасте до 3 месяцев, а также при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к меропенему или другим компонентам препарата;
• тяжелой аллергической реакции на карбапенемы, пенициллины или цефалоспорины в анамнезе;
• беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания (ГВ следует прервать на весь период лечения матери).

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, почек, центральной нервной системы, а также у пожилых людей.

Необходимо контролировать функцию почек и печени в процессе лечения.

При длительном применении возможно развитие суперинфекций, вызванных нечувствительными (резистентными) микроорганизмами.

Не рекомендуется совместное применение с вальпроевой кислотой из-за риска снижения ее концентрации в крови.

Не следует смешивать меропенем с другими препаратами в одном объеме.

Печеночная недостаточность. Препарат не требует корректировки дозы при нарушениях функции печени, однако рекомендуется регулярно контролировать печеночные показатели в процессе лечения.

Почечная недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) дозировка должна быть снижена. При клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин рекомендуется введение половинных доз с увеличением интервала между введениями. Для пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции дозировка препарата должна определяться на основе показателей функции почек. Таблица с подбором дозировок в зависимости от показателей клиренса креатинина содержится в официальной инструкции по применению.

Длительное применение Мерограма. При длительном применении меропенема рекомендуется контролировать функцию почек и печени, а также регулярно проводить общий анализ крови, поскольку антибиотики из группы карбапенемов могут давать побочные эффекты на эти органы и картину крови.

Периодически следует проверять уровни креатинина и мочевины в крови, а также следить за показателями белка в моче, особенно при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.

Нейротоксичность. В редких случаях у пациентов, получающих высокие дозы меропенема или имеющих почечную недостаточность, может развиться нейротоксичность, включая судороги. Для предотвращения этого необходимо соблюдать дозировку, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Риск суперинфекций. Длительное применение меропенема может привести к развитию суперинфекций, вызванных микроорганизмами, не чувствительными к препарату. В таких случаях следует рассмотреть возможность отмены меропенема и назначения другого антибиотика, специфичного для выявленного возбудителя.

Беременность и ГВ. Мерограм противопоказан в период беременности, особенно в I триместре. При применении в III триместре возможен риск для плода, поэтому препарат следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. В период грудного вскармливания (ГВ) меропенем следует использовать с осторожностью, так как он проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Сам по себе препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако при возникновении побочных эффектов, таких как головокружение или сонливость, пациентам следует воздержаться от таких действий до полного исчезновения симптомов.

Другие особенности применения описаны в официальной инструкции.

Побочные реакции на меропенем (Мерограм) возможны со стороны практически всех систем организма, но их частота различается.

Часто отмечаются:

• тошнота, рвота, диарея;
• головная боль, головокружение;
• повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Нечасто возможны:

• судороги (особенно у пациентов с почечной недостаточностью);
• псевдомембранозный колит (симптомы: диарея, кровь в стуле);
• кожные высыпания, зуд.

Редко могут развиваться:

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• лейкопения (снижение числа белых кровяных клеток – лейкоцитов);
• гепатит, желтуха.

Очень редко сообщалось о таких побочных явлениях, как:

• анафилактический шок;
• тромбофлебит в месте введения;
• печеночная энцефалопатия (особенно при длительном применении и нарушении функции печени).

Если побочные реакции выражены сильно, следует обратиться к врачу для коррекции дозировки или замены препарата.

Препарат можно вводить независимо от еды – прием пищи не влияет на его эффективность.

Алкоголь не имеет прямого взаимодействия с меропенемом, однако его употребление может снизить общий иммунный ответ организма и уменьшить эффективность антибиотической терапии.

Пробенецид замедляет выведение меропенема из организма, увеличивая его концентрацию в плазме крови. Это может увеличить риск токсичных эффектов, особенно при применении высоких доз. Рекомендуется избегать одновременного применения меропенема и пробенецида.

Вальпроевая кислота. Совместное применение с вальпроевой кислотой может привести к снижению концентрации вальпроевой кислоты в крови, что может ослабить ее противосудорожное действие. Пациентам, получающим вальпроевую кислоту, следует контролировать уровень препарата в крови.

Антикоагулянты (средства для “разжижения” крови, в том числе варфарин). При применении меропенема с антикоагулянтами может наблюдаться усиление их эффекта, что повышает риск развития кровотечений. Необходим мониторинг показателей свертываемости крови.

Нефротоксичные препараты (токсичные для почек). Совместное применение меропенема с нефротоксичными препаратами (например, амфотерицином B или фуросемидом) может увеличить риск почечной недостаточности. При необходимости такого комбинированного лечения следует внимательно контролировать функцию почек.

Метотрексат. Меропенем может повышать концентрацию метотрексата в крови, что требует корректировки дозы метотрексата.

Цефалоспорины. Совместное применение с другими антибиотиками из группы цефалоспоринов может усилить эффект меропенема в отношении некоторых бактерий, но требует тщательного контроля за дозировкой, чтобы избежать передозировки.

Другие возможные взаимодействия описаны в официальной инструкции по применению Мерограма.

Передозировка меропенема проявляется такими симптомами, как тошнота, рвота, головная боль, судороги, нарушение сознания.

Показана симптоматическая терапия.

Гемодиализ эффективно удаляет меропенем из организма и может использоваться при необходимости.

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Не замораживать.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Meropenem use and therapeutic drug monitoring in clinical practice: a literature review
• Drugs.com, Meropenem
• Health-ua.com,Антибіотикотерапія інтраабдомінальних інфекцій: ефективність карбапенемів за сучасних умов