Метаприл - инструкция, состав, способ применения

Лекарство выпускается в форме твердых капсул с содержанием 500 мг мельдония и 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла.

Производитель – международное фармацевтическое предприятие Grindeks (страны Балтии).

Терапевтическое действие Метаприла обусловлено свойствами его активных веществ:

• мельдоний способствует улучшению доставки кислорода в клетки, повышает их устойчивость к нагрузкам, улучшает восстановление энергетических запасов клеток. Устраняет накопление токсичных продуктов обмена, что помогает защищать клетки от повреждения. Это особенно важно при острых ишемических повреждениях, а также при хронической сердечной недостаточности, где мельдоний поддерживает нормальную сократимость миокарда и улучшает переносимость физических нагрузок;
• лизиноприл, блокируя ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II, который вызывает сужение сосудов. Это снижает артериальное давление и улучшает кровообращение, что важно при артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Метаприл может назначаться при:

• артериальной гипертензии (АГ), включая симптоматическую;
• хронической сердечной недостаточности (ХСН) I-III функционального класса по NYHA (в составе комплексной терапии).

Препарат разрешен к применению только у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет), за исключением случаев с особым назначением врача.

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи. Однако рекомендуется избегать приема незадолго до сна из-за возможного возбуждающего действия мельдония. Перед началом терапии необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Важно! Полный гипотензивный эффект Метаприла наблюдается только через 2-4 недели после начала применения, что необходимо учитывать при увеличении дозы.

Дозировка зависит от диагноза.

Артериальная гипертензия

Начальная дозировка: 1 капсула 500 / 2,5 мг в сутки.

Максимальная дозировка: 2 капсулы 500 / 20 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная дозировка: 500 / 2,5 мг один раз в сутки.

При необходимости дозу можно увеличить, но максимальная суточная дозировка не должна превышать 1000 / 20 мг.

Коррекция дозы при заболеваниях почек

У пациентов с нарушениями функции почек дозу лизиноприла в составе Метаприла следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (КК):

• КК 31-80 мл/мин: дозировка лизиноприла – 5-10 мг в сутки;
• КК 10-30 мл/мин – 2,5–5 мг в сутки.
• КК менее 10 мл/мин – 2,5 мг в сутки.

Обычно Метаприл не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, за исключением случаев с особым назначением врача. Также препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к мельдонию, лизиноприлу или к другим ингибиторам АПФ, или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• проблемах с центральной нервной системой (органические поражения, повышение внутричерепного давления);
• анафилактических реакциях в анамнезе, особенно на ингибиторы АПФ;
• наследственном или идиопатическом ангионевротическом отеке.

Артериальная гипотензия (чрезмерное снижение давления). Метаприл может вызывать симптоматическую гипотензию, особенно у пациентов с дегидратацией (потерей жидкости), вызванной длительным применением диуретиков, диареей, рвотой или другими заболеваниями, которые приводят к потере жидкости.

Важно! Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) или тяжелыми формами реноваскулярной гипертензии (гипертензия, вызванная проблемами с почками) могут быть более подвержены гипотензии при применении препарата. У таких пациентов начало терапии должно проводиться под тщательным контролем уровня артериального давления, функции почек и концентрации калия в сыворотке крови. В случае проявления симптомов гипотензии пациенту следует обеспечить восстановление объема жидкости (инфузия физиологического раствора) и при необходимости уменьшить дозу препарата.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС). Пациентам с ИБС препарат назначают с осторожностью, поскольку резкое снижение артериального давления может вызвать обострение болезни, вплоть до инфаркта миокарда или инсульта. Особенно опасен прием Метаприла в сочетании с вазодилататорами, такими как нитраты, поскольку это может усилить гипотензию. Перед началом терапии Метаприлом следует обеспечить стабильное состояние пациента с ИБС и проводить лечение под контролем.

Нарушения функции почек. При почечной недостаточности (особенно с клиренсом креатинина <80 мл/мин) необходим строгий контроль дозировки, поскольку снижение функции почек может привести к накоплению препарата в организме и увеличению риска побочных эффектов. Для таких пациентов дозу следует уменьшать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел “Режим дозирования”). Обязателен регулярный мониторинг уровня калия и креатинина в крови. При ухудшении функции почек терапию Метаприлом необходимо пересматривать.

Важно! При ренино-зависимой гипертензии (гипертензия, обусловленная недостаточностью функции почек) лечение должно начинаться с минимальной дозы и проводиться под строгим наблюдением врача.

Беременность и грудное вскармливание (ГВ). Препарат противопоказан при беременности, особенно в I триместре, из-за возможного токсического воздействия на развивающийся плод. Если во время лечения подтверждается беременность, необходимо немедленно прекратить использование Метаприла и заменить его на другое средство, разрешенное при беременности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому его применение в период кормления грудью также противопоказано. При необходимости терапии в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Возрастные особенности. У пожилых пациентов чаще наблюдается более выраженное и длительное гипотензивное действие из-за замедленного выведения препарата. Поэтому для таких пациентов необходимо индивидуально корректировать дозу с учетом возможных побочных эффектов.

Аллергические реакции. В некоторых случаях у пациентов, принимающих Метаприл, могут развиваться аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек лица, языка, губ или гортани). В случае таких реакций терапию препаратом следует немедленно прекратить и оказать медицинскую помощь.

Контроль состояния во время лечения. Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, функцию почек, уровень калия и натрия в сыворотке крови, а также массу тела. При комбинированной терапии с другими гипотензивными средствами потребуется дополнительный мониторинг.

Побочные реакции на Метаприл возможны со стороны разных систем организма, но их частота различается.

Часто отмечаются:

• головная боль, головокружение, ортостатическая гипотензия;
• диарея, рвота.

Нечасто возможны:

• нарушения сна, симптомы депрессии;
• тахикардия, аритмия;
• кожная сыпь, зуд.

Редко могут развиваться:

• анафилактический шок, ангионевротический отек;
• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Очень редко сообщалось о таких побочных явлениях, как:

• печеночная недостаточность, гепатит;
• нейтропения, агранулоцитоз.

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи. Однако рекомендуется избегать приема незадолго до сна из-за возможного возбуждающего действия мельдония. Перед началом терапии необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект препарата.

Снижение антигипертензивного эффекта. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 грамма в сутки), могут снижать антигипертензивный эффект Метаприла. Совместное применение с НПВП также может увеличить риск повышения уровня калия в крови и ухудшения функции почек.

Важно! При этом ацетилсалициловая кислота (АСК – Аспирин, Кардиомагнил и т. д.) в кардиологических (низких) дозах не снижает эффективность Метаприла.

Гиперкалиемия (избыток калия в организме). Калийсодержащие препараты, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также поваренная соль с калием могут вызвать гиперкалиемию при совместном применении с Метаприлом. Пациентам, принимающим такие препараты, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Литий. Совместное применение Метаприла и лития может привести к повышению уровня лития в крови и усилению его токсичности. При необходимости совместного использования этих препаратов следует тщательно контролировать уровень лития в крови и, при необходимости, корректировать дозу.

Диуретики (мочегонные средства). Диуретики могут усиливать гипотензивное действие Метаприла, особенно у пациентов, которые только начали лечение диуретиками. В таких случаях существует риск значительного падения артериального давления, особенно в начале терапии Метаприлом. Рекомендуется приостановить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения или начинать с низкой дозы препарата под наблюдением врача.

Противодиабетические препараты (инсулин и пероральные сахароснижающие средства) могут усиливать снижение уровня глюкозы в крови при совместном применении с Метаприлом. Этот эффект чаще наблюдается в начале комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушенной функцией почек. Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Нитроглицерин и другие нитраты. Совместное применение Метаприла с этими препаратами может привести к усилению антигипертензивного эффекта и избыточному снижению артериального давления.

Циклоспорин. Совместное использование Метаприла с циклоспорином может повышать риск гиперкалиемии (избытка калия), особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови и функцию почек.

Антикоагулянты (средства для “разжижения” крови – например, варфарин) при применении с Метаприлом могут усиливать риск развития кровотечений. Необходим регулярный контроль свертываемости крови.

Симптомы передозировки: снижение артериального давления, головокружение, тахикардия, гипервентиляция, тревожность.

Показано симптоматическое лечение. Введение физиологического раствора для коррекции артериальной гипотензии.

При тяжелой гипотензии можно использовать ангиотензин II и катехоламины.

При необходимости – промывание желудка и прием абсорбентов.

Препарат хранят в сухом недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Lisinopril: a review of its use in congestive heart failure
• PubMed, Meldonium, as a potential neuroprotective agent, promotes neuronal survival by protecting mitochondria in cerebral ischemia-reperfusion injury
• Drugs.com, Lisinopril
• Health-ua.com,Как предотвратить повреждение органов-мишеней при артериальной гипертензии? Коррекция метаболических нарушений