Митотакс - инструкция, состав, способ применения

Митотакс выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капельниц) и представляет собой прозрачную, бесцветную или бледно-желтую, слегка вязкую жидкость. 

Концентрация паклитаксела составляет 6 мг / мл. Препарат представлен во флаконах разного объема:

• 50 мл (300 мг паклитаксела);
• 41,7 мл (250 мг);
• 16,7 мл (100 мг);
• 5 мл (30 мг).

Производитель – фармацевтическая компания Reddy's Laboratories (Индия).

Митотакс (паклитаксел) действует путем подавления деления клеток, нарушая их способность к митозу и используется для лечения различных опухолевых заболеваний, включая:

• рак яичников – в комбинации с цисплатином при первой линии терапии, а также при метастатической стадии во второй линии лечения после неэффективности предыдущей терапии;
• рак молочной железы – в качестве адъювантного лечения при поражении лимфатических узлов и в случае рецидива заболевания;
• немелкоклеточный рак легкого – в комбинации с цисплатином при первой линии терапии.

Митотакс вводится внутривенно в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 135 мг/м² или 175 мг/м² соответственно, с интервалом между введениями3 недели. 

Препарат может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами (цисплатином или доксорубицином, в зависимости от типа опухоли). 

Важно! Перед введением Митотакса рекомендуется проводить премедикацию с использованием ГКС и антигистаминных средств для предотвращения аллергических реакций.

Важно! При выраженной нейтропении или периферической невропатии дозу препарата следует снизить на 20% на последующих курсах лечения.

Митотакс обычно не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к паклитакселу или другим компонентам препарата, включая полиоксиэтилированное касторовое масло;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• исходном содержании нейтрофилов менее 1500/мкл.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбоцитопении, печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях, тяжелом течении ИБС и аритмиях.

Митотакс должен назначаться только врачом, имеющим опыт работы с противоопухолевыми препаратами. 

Важно! Препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции, поэтому следует проводить премедикацию перед каждым введением. В случае развития гиперчувствительности инфузию следует немедленно прекратить. 

Также требуется мониторинг картины периферической крови, артериального давления и ЧСС.

Кроме того, следует соблюдать осторожность при работе с Митотаксом, так как паклитаксел является цитотоксическим веществом, и его попадание на кожу или слизистые оболочки может вызвать раздражение.

Применение Митотакса, как и других цитостатиков, может вызывать побочные эффекты со стороны практически всех систем организма:

• кроветворение: нейтропения, тромбоцитопения, анемия;
• аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм;
• сердечно-сосудистая система: гипотензия, аритмии, AV-блокада;
• дыхательная система: интерстициальная пневмония, фиброз легких;
• нервная система: периферическая невропатия, судороги;
• пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, мукозиты;
• дерматологические явления: алопеция (выпадение волос), изменения пигментации;
• местные реакции: тромбофлебит, отек в месте инъекции.

Препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами:

• цисплатин снижает клиренс паклитаксела на 20%, при этом миелосупрессия может быть более выраженной, если паклитаксел вводится после цисплатина;
• ингибиторы микросомального окисления (кетоконазол, циклоспорин и др.) подавляют метаболизм паклитаксела.

При этом циметидин, ранитидин, дексаметазон, димедрол не влияют на связывание паклитаксела с белками плазмы крови и могут использоваться параллельно с Митотаксом.

При передозировке возможны такие симптомы как аплазия костного мозга, периферическая невропатия и мукозиты. 

Лечение включает симптоматическую терапию, так как специфического антидота к паклитакселу не существует.

Препарат хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°C. 

Не замораживать.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Progress in research on paclitaxel and tumor immunotherapy
• PubMed, Paclitaxel's Mechanistic and Clinical Effects on Breast Cancer
• Drugs.com, Paclitaxel
• Health-ua.com,Таксаны в химиотерапии рака молочной железы