Моксин - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Моксин представлен в форме таблеток по 400 мг моксифлоксацина.

Производитель – фармацевтическая компания Bafna (Индия).

Важно! По состоянию на март 2025 г. Моксин в форме раствора для инъекций в украинских аптеках отсутствует.

Моксин применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами у взрослых пациентов. 

Важно! Моксифлоксацин назначается только тогда, когда применение антибиотиков, которые обычно рекомендуются для начального лечения инфекций, указанных ниже, нецелесообразно или когда оно было неэффективным. То есть, моксифлоксацин – это препарат второго ряда выбора.

Лекарство может применяться при:

• остром бактериальном синусите, диагностированном с высокой вероятностью;
• обострении хронического бронхита, диагностированном с высокой вероятностью;
• негоспитальной пневмонии, за исключением негоспитальной пневмонии с тяжелым течением;
• воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени (в том числе инфекционных поражений верхнего отдела половой системы у женщин, включая сальпингиты и эндометриты), не ассоциированных с тубоовариальным абсцессом или абсцессами органов малого таза. 

Важно! Моксин в таблетках не рекомендуется для применения в качестве монотерапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза умеренной и средней степени, но их можно применять в комбинациях с другими антибиотиками (например цефалоспоринами) из-за растущей резистентности моксифлоксацина.

Таблетки Моксин разрешены к применению только взрослым пациентам (с 18-летнего возраста). Рекомендованная дозировка для них – по 1 таблетке (400 мг) моксифлоксацина в день.

Таблетки принимают независимо от еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Длительность лечения:

• обострения хронического бронхита – 5-10 дней;
• негоспитальной пневмонии – 10 дней;
• острого бактериального синусита – 1 неделя;
• воспалительных заболеваний органов малого таза умеренной и средней степени – 2 недели.

Доза не корректируется для пациентов:

• пожилого возраста;
• с низкой массой тела
• с нарушением функции печени;
• при почечной недостаточности умеренной и средней степени тяжести (в том числе с клиренсом креатинина <30 мл/мин/1,73 м2);
• находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Моксин (моксифлоксацин) не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• известной гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ в составе таблеток;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• заболеваниях сухожилий, связанных с применением хинолонов, в анамнезе;
• нарушении функции печени (класс C по классификации Чайлда – Пью) и при повышенном уровне трансаминаз (в 5 раз выше верхнего предела нормы).

Кроме того, препарат противопоказан при одновременном применении лекарств, удлиняющих интервал QT, поскольку моксифлоксацин тоже удлиняет интервал QT. Дополнительно, из соображений безопасности, Моксин противопоказан при:

• врожденном или диагностированном приобретенном удлинении интервала QT;
• нарушениях электролитного баланса, в том числе при некорригированной гипокалиемии (низкого уровня калия);
• клинически значимой брадикардии (замедлении сердечного ритма);
• клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка;
• симптоматических аритмиях в анамнезе.

Есть сообщения о гиперчувствительности и аллергических реакциях на фторхинолоны, включая моксифлоксацин, после первого применения. Анафилактические реакции могут прогрессировать вплоть до анафилактического шока, угрожающего жизни, даже после первого применения. В таких случаях прием препарата прекращают и начинают соответствующую терапию (например, противошоковую).

Интервал QT. Поскольку для женщин характерен более длительный интервал QT по сравнению с мужчинами, женщины могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT, в том числе к моксифлоксацину. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к ассоциированному с моксифлоксацином эффекту на интервал QT.

Во время лечения моксифлоксацином следует с осторожностью применять препараты, которые могут привести к снижению уровня калия.

Перед началом лечения необходимо взвесить пользу от применения моксифлоксацина, особенно при инфекциях легкой степени тяжести.

Если во период лечения Моксином возникают симптомы аритмии, необходимо прекратить лечение и провести ЭКГ.

При развитии симптомов дисфункции печени следует провести анализы функции печени.

Возможны буллезные реакции кожи при применении моксифлоксацина, такие как синдром Стивенса – Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. При возникновении реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек, следует немедленно обратиться к врачу перед тем, как продолжить лечение.

Хинолоны могут спровоцировать развитие судорожных приступов. Поэтому Моксин (моксифлоксацин) следует применять с осторожностью при расстройствах ЦНС, которые могут вызывать судорожные приступы или уменьшать порог возникновения таких приступов. В случае появления судорог следует прекратить прием моксифлоксацина и принять соответствующие меры.

Моксифлоксацин не рекомендуется для терапии инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС). 

Другие особенности применения подробно представлены в официальной инструкции к лекарству.

Чаще всего побочные реакции на Моксин (моксифлоксацин) проявляются в виде:

• удлинения интервала QT у пациентов с гипокалиемией (низким калием);
• тошноты, рвоты, болей в животе, диареи;
• повышения уровня трансаминаз (печеночные пробы);
• изменения вкусовых ощущений;
• головокружения, головных болей;
• развития суперинфекции, которая возникает в результате бактериальной или грибковой резистентности (устойчивости) – например, в виде орального или вагинального кандидоза (молочницы).

Побочные эффекты, которые могут развиваться нечасто, редко и в единичных случаях, перечислены в официальной инструкции.

Таблетки принимают независимо от еды, в одно и то же время суток.

Во избежание риска развития желудочковых аритмий, в том числе “пируэтной” желудочковой тахикардии (torsade de pointes), противопоказано применение моксифлоксацина в комбинации с:

• антиаритмическими препаратами класса IА – например, с хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом;
• антиаритмическими препаратами класса ІІІ – например, с амиодароном, соталолом, дофетилидом, ибутилидом;
• антипсихотическими препаратами – фенотиазинами, пимозидом, сертиндолом, галоперидолом, сультопридом и др.;
• трициклическими антидепрессантами;
• некоторыми противомикробными препаратами – саквинавиром, спарфлоксацином, эритромицином для внутривенного введения, пентамидином, противомалярийными средствами (в частности, с галофантрином);
• некоторыми антигистаминными (противоаллергическими) средствами – терфенадином, астемизолом, мизоластином;
• некоторыми другими лекарствами – цизапридом, винкамином IV, бепридилом, дифеманилом.

С осторожностью назначается моксифлоксацин при одновременном приеме препаратов:

• которые могут снижать уровень калия – петлевых и тиазидных диуретиков, клизм и слабительных средств (в высоких дозах), кортикостероидов, амфотерицина В;
• действие которых связано с клинически значимой брадикардией (замедление сердечного ритма).

Необходим интервал около 6 часов между приемом моксифлоксацина и препаратов, содержащих биваленты или трехвалентные катионы (антацидов, содержащие магний или алюминий; диданозина в таблетках, сукральфата и средств, содержащих железо или цинк).

При применении антикоагулянтов в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, в случае повышения антикоагулянтной активности необходимо изменить дозу перорального антикоагулянта.

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина в дозе 400 мг перорально системная биодоступность моксифлоксацина снижается более чем на 80% из-за угнетения его всасывания. В связи с этим одновременное применение Моксина и активированного угля не рекомендуется (кроме случаев передозировки).

Другие возможные лекарственные взаимодействия описаны в официальной инструкции к препарату.

При случайной передозировке не рекомендуются никакие специфические меры. Необходимо ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическое поддерживающее лечение и ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT.

Одновременное применение активированного угля с дозой моксифлоксацина 400 мг перорально приводит к уменьшению системной доступности моксифлоксацина более чем на 80%. Поэтому при пероральной передозировке применение активированного угля на начальной стадии всасывания может быть эффективным для предотвращения увеличения системного действия моксифлоксацина.

Таблетки хранят в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Pubmed, Time to reconsider moxifloxacin anti-anaerobic activity?
• Drugs.com, Moxifloxacin (oral/injection)
• Medlineplus, Growth hormone deficiency - children

• Health-ua.com, Антибактеріальна терапія негоспітальної пневмонії: фокус на моксифлоксацин