Монсетин - інструкція, склад, спосіб застосування

Монсетин випускається в капсулах по 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг і 60 мг.

Зверніть увагу: зараз (станом на березень 2024 року) в аптеках України можна придбати лише Монсетин 10 мг.

Основне показання до застосування Монсетину – лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ) у дітей віком від 6 років і дорослих (у складі комплексної терапії).

Починати терапію повинен педіатр або дитячий психіатр, який має досвід лікування цього захворювання. У дорослих пацієнтів необхідно підтвердити симптоми СДУГ, які вперше з'явилися ще в дитячому віці. Якщо їх не підтверджено, Монсетин для лікування не використовують.

Важливо! Діагноз встановлюється відповідно до поточних умов DSM.

У дітей з вагою менше 70 кг добове дозування розраховується на кг маси тіла:

• стартова – 0,5 мг/кг;
• підтримувальна – 1,2 мг/кг.

Підвищення дози проводиться щотижня за необхідності.

При вазі дітей понад 70 кг і у дорослих терапію починають з 40 мг атомоксетину на добу. Максимальна підтримувальна доза – 100 мг на день.

Препарат треба приймати довго (але лише за призначенням лікаря). Через рік психіатр визначає подальшу доцільність і можливість терапії Монсетином.

Основні протипоказання до застосування Монсетину:

• вузькокутова глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску);
• тяжкі хвороби серця та судин (артеріальна гіпертензія, вади серця, інфаркт міокарда, життєзагрозливі аритмії та інші);
• виражені порушення кровообігу в головному мозку (інсульт, аневризми судин);
• гормонопродукуюча пухлина надниркових залоз – феохромоцитома, зокрема в минулому;
• індивідуальна гіперчутливість до компонентів ліків, зокрема допоміжних.

Важливо! Монсетин не можна застосовувати протягом двох тижнів після завершення терапії інгібіторами моноаміноксидази. Також терапію цими препаратами не розпочинають раніше, ніж через 14 днів після відміни атомоксетину.

Монсетин може підвищувати артеріальний тиск і прискорювати серцебиття. Є відомості про випадки раптової смерті в пацієнтів зі структурними вадами серця, тому їм треба спочатку проконсультуватися з кардіологом.

Також під час терапії атомоксетином можуть відзначатися суїцидальні думки та поведінка, спроби самогубства (частіше вони виявлялися в дітей), тому пацієнти, які проходять лікування Монсетином щодо СДУГ, мають перебувати під наглядом лікаря.

У поодиноких випадках можливе ураження печінки аж до гострої печінкової недостатності. За розвитку цього ускладнення препарат відміняють.

На тлі лікування атомоксетином можуть виникнути психотичні симптоми – галюцинації, марення, манії, збудження, ворожість (у дітей), судомні напади. Вони також потребують завершення терапії.

Докладніше особливості застосування Монсетину описані в інструкції.

На тлі прийому Монсетину в дітей найчастіше відзначалися головний біль, дискомфорт у животі, зниження апетиту, затримка росту та набору маси тіла, нудота, блювання й сонливість.

Інші часті побічні ефекти Монсетину:

• емоційна нестабільність;
• безсоння;
• збудження й тривожність;
• дратівливість;
• депресія;
• апатія, стомлюваність;
• тики;
• розширення зіниць;
• запори;
• біль у грудях;
• підвищення тиску й тахікардія;
• зниження маси тіла.

Докладніше побічні дії Монсетину (атомоксетину) описані в інструкції.

Капсули Монсетин можна приймати незалежно від їди.

Атомоксетин з обережністю треба застосовувати з потужними інгібіторами цитохромних ферментів Р450, а також сальбутамолом або іншими бета-2-агоністами у високих дозах (при інгаляційному або системному введенні).

Існує ризик подовження інтервалу QT за одночасного застосування атомоксетину з такими препаратами:

• нейролептиками;
• антиаритмічними засобами ІА та ІІІ класів;
• антибіотиками моксифлоксацином і еритроміцином;
• метадоном;
• препаратами літію;
• трициклічними антидепресантами;
• мефлохіном;
• цизапридом;
• тіазидними діуретиками (вони можуть спричинити електролітний дисбаланс);
• інгібіторами CYP2D6.

Атомоксетин з обережністю треба поєднувати з ліками, які підвищують або знижують артеріальний тиск, впливають на норадреналін. Комбінація цього препарату з інгібіторами МАО заборонена.

Докладніше взаємодія Монсетину з іншими лікарськими засобами описана в інструкції.

Можливі симптоми передозування:

• диспептичні розлади;
• запаморочення та сонливість;
• тремор;
• гіперактивність, порушення поведінки, тривожність;
• розширення зіниць;
• підвищення артеріального тиску; 
• почастішання серцебиття;
• сухість у роті;
• свербіння шкіри й висипання.

Лікування передозування Монсетину проводиться в стаціонарі.

Капсули Монсетин необхідно зберігати за температури від 15 до 25 оС в недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні