Урсоност - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины лекарство Урсоност доступно в форме капсул по 150 мг и 300 мг урсодеоксихолевой кислоты (УДХК). 

Производители – фармацевтические компании Марифарм (Словения) и Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед (Индия).

От чего помогает Урсоност, сообщает его официальная инструкция по применению. Механизм терапевтического действия УДХК связан с ее способностью снижать уровень холестерина в желчи, благодаря чему препарат эффективно растворяет холестериновые камни желчного пузыря. Он уменьшает количество холестерина, выделяющегося в желчь, и способствует его растворению, улучшая трофику желчного пузыря. 

Как указывает инструкция по применению, Урсоност, как и другие препараты УДХК, применяется для:

• растворения холестериновых желчных камней (не более 20 мм в диаметре) у пациентов, у которых существует риск операции по удалению желчного пузыря;
• профилактики образования камней у пациентов с ожирением, которые планируют быстро сбросить вес;
• поддержания нормальной функции печени при хронических заболеваниях.

Препарат применяется только у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Важно! Пациентам с массой тела менее 47 кг и/или с трудностями при глотании капсул рекомендуется применять УДХК в другой лекарственной форме (например, в виде суспензии).

Для растворения желчных камней дозировка составляет 8-10 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. 

Важно! Если после 12 месяцев лечения Урсоностом не наблюдается хотя бы частичного растворения камней – вероятность успеха терапии УДХК значительно снижается. Следует рассмотреть возможность другого лечения.

Для профилактики образования камней рекомендуется принимать 600 мг в сутки (по 300 мг дважды в день). 

Применять препарат следует в течение длительного времени, проводя контроль с помощью ультразвукового исследования (УЗИ) желчного пузыря каждые 6 месяцев. 

В случае полного растворения камней, лечение продолжается с мониторингом состояния каждые 1-3 месяца. 

Дозу необходимо корректировать в зависимости от клинической ситуации.

Лекарство Урсоност не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• беременности и грудном вскармливании (ГВ), а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции;
• индивидуальной аллергии на урсодезоксихолевую кислоту (УДХК) или другие компоненты препарата;
• наличии камней диаметром более 20 мм;
• наличии кальцифицированных холестериновых камней;
• необходимости немедленной холецистэктомии (удаления желчного пузыря).

Процесс растворения желчных камней с помощью Урсоноста требует длительной терапии. Обычно терапевтический эффект начинает проявляться через 6-12 месяцев лечения, в зависимости от размера и состава камней. 

Важно! Полное растворение камней может быть достигнуто не у всех пациентов: рецидив заболевания наблюдается у 50% пациентов в течение 5 лет после прекращения лечения. Это важно учитывать при выборе терапии и в процессе ее проведения.

Регулярный контроль состояния. Для оценки эффективности лечения и предотвращения развития возможных осложнений в период терапии Урсоностом, необходимо регулярно проводить ультразвуковое исследование (УЗИ) желчного пузыря или холецистографию. Рекомендуется выполнять эти исследования каждые 6 месяцев в течение первого года лечения, а затем – в зависимости от состояния пациента – через 1-3 месяца.

Пожилые пациенты. Хотя клинические исследования не выявили значительных различий в эффективности и безопасности применения Урсоноста у пожилых людей (в том числе старше 75 лет), рекомендуется индивидуальный подбор дозы для пациентов этой возрастной группы. Это связано с возможными изменениями в метаболизме и чувствительности к препарату.

Проблемы с желчным пузырем, ЖКТ поджелудочной железой. Пациенты с заболеваниями желчевыводящих путей, такими как частые желчные колики, инфекции желчных путей или расстройства поджелудочной железы, должны принимать препарат с осторожностью. Это связано с риском ухудшения состояния и необходимости корректировки дозы или применения альтернативных методов лечения. По этой же причине запрещено применять Урсоност при панкреатите без назначения врача.

Контроль функции печени. В течение первых 3 месяцев терапии, а также при продолжении лечения, необходимо регулярно проверять функцию печени (анализы на АСТ, АЛТ и ГГТ), поскольку УДХК может повлиять на работу печени. Это важно для выявления возможных побочных эффектов и корректировки терапии.

Длительное лечение. Безопасность и эффективность применения Урсоноста в течение более 24 месяцев не были достаточно исследованы, поэтому рекомендуется тщательно контролировать состояние пациента при длительном применении препарата и, по возможности, рассматривать альтернативные методы лечения.

Контрацепция. Женщины, принимающие Урсоност для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию новых камней в желчном пузыре.

Чаще всего побочные реакции на Урсоност (УДХК) проявляются в виде: 

• боли в животе, диспепсии, запора, диареи, тошноты, рвоты;
• бронхита, кашля, фарингита;
• выпадения волос;
• аллергических реакций, включая крапивницу и сыпь;
• артралгии, болей в спине.

Препарат принимают независимо от еды, запивая водой.

Препарат можно комбинировать с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и глюкокортикостероидами

Урсоност (УДХК) способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами, что может повлиять на его эффективность или вызвать нежелательные эффекты. Важно учитывать следующие особенности взаимодействий:

• секвестранты желчных кислот (холестирамин, колестипол), применяемые для снижения уровня холестерина в крови, могут снижать всасывание урсодеоксихолевой кислоты (УДХК) в кишечнике. Это уменьшает ее концентрацию в организме и, соответственно, эффективность Урсоноста. Если необходимо комбинировать Урсоност с этими средствами, следует соблюдать промежуток между приемами этих препаратов не менее 2 часов;
• антациды на основе алюминия могут адсорбировать желчные кислоты, включая УДХК, что также приводит к снижению ее всасывания. Это может ослабить терапевтический эффект Урсоноста, особенно если антацид принимается одновременно с препаратом. Рекомендуется принимать антациды и Урсоност в разные промежутки времени.
• эстрогены, оральные контрацептивы и другие препараты, снижающие уровень липидов (например, клофибрат), могут повысить уровень холестерина в желчи. Это противоположно эффекту Урсоноста, так как УДХК способствует растворению холестериновых камней. Поэтому, при применении этих средств одновременно с Урсоностом, возможно снижение его эффективности. Важно! Женщины, принимающие Урсоност для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию новых камней в желчном пузыре.
• циклоспорин. Урсоност усиливает всасывание циклоспорина в кишечнике, что может привести к повышению концентрации циклоспорина в крови. Пациентам, принимающим циклоспорин, следует регулярно контролировать уровень этого препарата в крови и, при необходимости, корректировать дозу;
• ципрофлоксацин. Некоторые исследования показали, что УДХК способна снижать всасывание ципрофлоксацина, что может привести к снижению его терапевтической активности, что стоит учитывать при одновременном применении этих препаратов. Необходимо проводить мониторинг эффективности лечения и, при необходимости, корректировать дозу ципрофлоксацина;
• дапсон. УДХК может снижать терапевтический эффект дапсона, что указывает на возможное уменьшение эффективности лечения инфекционных заболеваний. При одновременном применении этих препаратов рекомендуется следить за состоянием пациента и при необходимости корректировать дозировку дапсона.

Другие возможные лекарственные взаимодействия УДХК описывает официальная инструкция по применению капсул Урсоност.

При передозировке возможна диарея, что может требовать корректировки дозы или прекращения терапии. В случае приема слишком высоких доз обычно не требуется специфического лечения. Симптоматическая терапия – восстановление жидкости и электролитов при диарее.

Лекарство Урсоност хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25°C, в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Mechanisms of action and therapeutic efficacy of ursodeoxycholic acid in cholestatic liver disease
• PubMed, Ursodeoxycholic acid: a promising therapeutic target for inflammatory bowel diseases?
• Drugs.com, Ursodeoxycholic Acid (International database)
• Health-ua.com,УДХК: эффективная гепатопротекция с позиций доказательной медицины
• Health-ua.com,Новые аспекты клинического применения УДХК: выходя за грани гепатопротекции