Зитролекс - інструкція, склад, спосіб застосування

Зітролекс випускається у формі капсул по 250 мг і 500 мг азитроміцину.

Виробник – фармацевтична компанія Октобер Фарма (Єгипет).

Діюча речовина Зітролекс, азитроміцин, інгібує (пригнічує) синтез білка в бактеріальних клітинах, зв'язуючись з рибосомами, що призводить до пригнічення росту і розмноження бактерій.

При встановленій чутливості збудника до азитроміцину, препарат може застосовуватися при:

• інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів: гострому бактеріальному фарингіті, тонзиліті, синуситі, середньому отиті, позалікарняній пневмонії;
• інфекціях шкіри та м'яких тканин: імпетиго, фурункулах, абсцесах;
• урогенітальних інфекціях: неускладненому уретриті, цервіциті, викликаних хламідіями (Chlamydia trachomatis);
• лікуванні та для профілактики хвороби Лайма (бореліозу), викликаної Borrelia burgdorferi.

Зітролекс застосовується для дорослих пацієнтів і дітей з масою тіла від 45 кг. При масі тіла менше 45 кг дитині / підлітку азитроміцин може призначатися в інших формах випуску (наприклад, оральна суспензія Азимед).

Середні стандартні дозування - по 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів.

При лікуванні гострих ЗПСШ може призначатися 1 г одноразово.

Для лікування акне використовують курсову (сумарну) дозу в 6 грамів азитроміцину, розділену на кілька днів.

Важливо! Їжа уповільнює і знижує всмоктування азитроміцину, тому його рекомендується приймати за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Більш детально режим дозування Зітролекса описаний в офіційній інструкції по його застосуванню.

Препарат не призначається пацієнтам з масою тіла менше 45 кг, а також при:

• гіперчутливості до азитроміцину або інших макролідів;
• тяжких порушеннях функції печінки та/або нирок;
• одночасному застосуванні препаратів, що подовжують інтервал QT, або антиаритмічних засобів класів IA і III.

Особливі вказівки:

• при вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ) азитроміцин може призначатися тільки при життєвій необхідності. ГВ припиняють на весь період лікування матері;
• з обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки та/або нирок легкого або помірного ступеня;
• вкрай не рекомендується поєднувати азитроміцин з алкоголем, оскільки це може знизити ефективність лікування та збільшити ризик побічних ефектів.

Серцево-судинна система. Препарат може впливати на роботу серця, особливо у пацієнтів з уже наявними захворюваннями серцево-судинної системи. Тому перед його застосуванням рекомендується провести ретельне обстеження, щоб виключити ризик подовження інтервалу QT (порушення серцевого ритму). Це важливо, оскільки подовження інтервалу QT може призвести до серйозних серцевих захворювань, таких як аритмія (порушення серцевого ритму).

Печінка і нирки. При тяжких захворюваннях печінки та/або нирок препарат не призначають. При застосуванні азитроміцину пацієнтам із захворюваннями печінки та/або нирок легкого або середнього ступеня необхідно дотримуватися обережності. У таких випадках дозування препарату може бути знижено або може знадобитися часте спостереження за станом цих органів. Особливо це актуально для людей з порушеннями функції печінки (наприклад, хронічні захворювання, цироз печінки). Азитроміцин може накопичуватися в організмі, що збільшує ризик побічних ефектів.

Довгострокове застосування. При тривалому застосуванні азитроміцину (наприклад, при хронічних інфекціях) важливо періодично контролювати роботу печінки, нирок і серцево-судинної системи, оскільки накопичення препарату в організмі може викликати небажані ефекти.

Період вагітності та годування груддю. Зітролекс протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування (ГВ), якщо немає суворих показань. Якщо лікування цим азитроміцином життєво необхідне, то його може призначити тільки лікар, ретельно оцінивши ризики для матері та дитини. Азитроміцин проникає в грудне молоко, і його застосування в період лактації може вплинути на здоров'я дитини, тому на весь період лікування годуючій матері ГВ слід припинити.

Алергічні реакції. У разі появи ознак алергії (наприклад, висип, свербіж, набряк) слід негайно припинити використання препарату і звернутися до лікаря. Такі реакції можуть розвинутися на тлі застосування азитроміцину, особливо у людей з підвищеною чутливістю до макролідів (класу антибіотиків, до якого належить азитроміцин).

Вплив на мікрофлору кишечника. Як і всі антибіотики, азитроміцин може вплинути на природну мікрофлору кишечника, що в свою чергу може призвести до розвитку дисбактеріозу (дефіциту корисних бактерій в кишечнику). У таких випадках лікар може порекомендувати препарати, що відновлюють баланс мікрофлори.

Дотримання дозування та режиму. Вкрай важливо дотримуватися призначеного лікарем дозування та режиму застосування. Перевищення дози може призвести до токсичності, а недостатнє дозування або пропуск прийому – до недостатнього терапевтичного ефекту або розвитку резистентності (стійкості) бактерій до антибіотика.

Найчастіше побічні реакції на азитроміцин проявляються у вигляді нудоти, діареї, болю в животі.

Нечасто можуть виникати головний біль, запаморочення, безсоння, шкірний висип.

Рідко можливі алергічні реакції, такі як свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Дуже рідко на тлі застосування розвивалися тяжкі реакції, включаючи анафілаксію, порушення серцевого ритму.

Антацидні засоби (що містять кальцій, алюміній, магній), етанол, їжа уповільнюють і знижують всмоктування азитроміцину, тому його слід приймати за 1 годину до або через 2 години після їжі або прийому перерахованих вище засобів.

Лінкозаміди знижують, а тетрациклін і хлорамфенікол підвищують ефект азитроміцину.

Важливо! Азитроміцин фармацевтично несумісний з гепарином.

Необхідна крайня обережність при одночасному прийомі препарату з карбамазепіном, циклоспорином, дигоксином, похідними спориньї, теофіліном, терфенадином, нелфінавіром, зидовудином, оскільки макролідні антибіотики, в тому числі Зітролекс (азитроміцин) можуть посилювати ефект перерахованих вище засобів.

Також потрібна обережність при одночасному застосуванні азитроміцину і терфенадину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

• антикоагулянти (засоби для «розрідження» крові). Азитроміцин може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин, що збільшує ризик кровотеч. Тому пацієнтам, які приймають антикоагулянти, необхідно контролювати показники згортання крові та повідомляти лікаря про застосування азитроміцину;
• дигоксин. При одночасному застосуванні азитроміцину з дигоксином (лікарський засіб для лікування серцевої недостатності) може збільшитися рівень дигоксину в крові, що підвищує ризик токсичності. У такому випадку може знадобитися коригування дози дигоксину;
• циклоспорин. Застосування азитроміцину разом з циклоспорином (імуносупресант) може підвищити рівень циклоспорину в крові, що вимагає контролю за станом пацієнта через підвищений ризик токсичності;
• препарати, що подовжують інтервал QT. Азитроміцин не рекомендується застосовувати в поєднанні з іншими препаратами, які можуть подовжувати інтервал QT на електрокардіограмі (наприклад, з антиаритмічними засобами). Це пов'язано з ризиком розвитку небезпечних серцевих аритмій, таких як torsades de pointes;
• алкоголь. Незважаючи на те, що офіційні дані не завжди вказують на явні взаємодії між азитроміцином і алкоголем, все ж рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування антибіотиками. Алкоголь може зменшувати ефективність препарату і сприяти розвитку побічних ефектів, таких як головний біль, нудота і розлади з боку травної системи.
• інші антибіотики. Азитроміцин може вступати у взаємодію з іншими антибіотиками, наприклад, з цефалоспоринами або пеніцилінами. Використання таких комбінацій повинно контролюватися лікарем для запобігання можливих побічних ефектів або зниження ефективності лікування.
• протигрибкові засоби. При одночасному застосуванні з протигрибковими засобами, такими як кетоконазол, може посилитися ефект азитроміцину, що збільшує ризик побічних ефектів. Необхідна корекція дози і спостереження за станом пацієнта.

Передозування азитроміцином проявляється нудотою, блювотою, діареєю, головним болем.

Лікування симптоматичне і підтримуюче, рекомендується застосування активованого вугілля. Специфічного антидоту немає.

Препарат в оригінальній упаковці при температурі до 25°C в недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Azithromycin: The First Broad-spectrum Therapeutic
• PubMed, Azithromycin in viral infections
• Drugs.com, Azithromycin
• Health-ua.com, Азитроміцин в педіатричній практиці: традиційні показання та нові можливості клінічного використання