Зитролекс - инструкция, состав, способ применения

Зитролекс выпускается в форме капсул по 250 мг и 500 мг азитромицина.

Производитель – фармацевтическая компания Октобер Фарма (Египет).

Действующее вещество Зитролекса, азитромицин, ингибирует (подавляет) синтез белка в бактериальных клетках, связываясь с рибосомами, что приводит к подавлению роста и размножения бактерий.

При установленной чувствительности возбудителя к азитромицину, препарат может применяться при:

• инфекциях верхних и нижних дыхательных путей: остром бактериальном фарингите, тонзиллите, синусите, среднем отите, внебольничной пневмонии;
• инфекциях кожи и мягких тканей: импетиго, фурункулах, абсцессах;
• урогенитальных инфекциях: неосложненном уретрите, цервиците, вызванных хламидиями (Chlamydia trachomatis);
• лечении и для профилактики болезни Лайма (боррелиоза), вызванной Borrelia burgdorferi.

Зитролекс применяется для взрослых пациентов и детей с массой тела от 45 кг. При массе тела менее 45 кг ребенку / подростку азитромицин может назначаться в других формах выпуска (например, оральная суспензия Азимед).

Средние стандартные дозировки – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При лечении острых ЗППП может назначаться 1 г одноразово.

Для лечения акне используют курсовую (суммарную) дозу в 6 граммов азитромицина, разделенную на несколько дней. 

Важно! Пища замедляет и снижает всасывание азитромицина, поэтому его рекомендуется принимать за 1 час до или через 2 часа после еды.

Более детально режим дозирования Зитролекса описан в официальной инструкции по его применению.

Препарат не назначается пациентам с массой тела менее 45 кг, а также при:

• гиперчувствительности к азитромицину или другим макролидам;
• тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
• одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал QT, или антиаритмических средств классов IA и III.

Особые указания:

• при беременности и грудном вскармливании (ГВ) азитромицин может назначаться только при жизненной необходимости. ГВ прекращают на весь период лечения матери;
• с осторожностью применять при нарушениях функции печени и/или почек легкой или умеренной степени;
• крайне не рекомендуется сочетать азитромицин с алкоголем, так как это может снизить эффективность лечения и увеличить риск побочных эффектов.

Сердечно-сосудистая система. Препарат может оказывать влияние на работу сердца, особенно у пациентов с уже имеющимися заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Поэтому перед его применением рекомендуется провести тщательное обследование, чтобы исключить риск удлинения интервала QT (нарушение сердечного ритма). Это важно, так как удлинение интервала QT может привести к серьезным сердечным заболеваниям, таким как аритмия (нарушение сердечного ритма).

Печень и почки. При тяжелых заболеваниях печени и/или почек препарат не назначают. При применении азитромицина пациентам с заболеваниями печени и/или почек легкой или средней степени необходимо соблюдать осторожность. В таких случаях дозировка препарата может быть снижена или может потребоваться частое наблюдение за состоянием этих органов. Особенно это актуально для людей с нарушениями функции печени (например, хронические заболевания, цирроз печени). Азитромицин может накапливаться в организме, что увеличивает риск побочных эффектов.

Долгосрочное применение. При длительном применении азитромицина (например, при хронических инфекциях) важно периодически контролировать работу печени, почек и сердечно-сосудистой системы, поскольку накопление препарата в организме может вызвать нежелательные эффекты.

Период беременности и кормления грудью. Зитролекс противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (ГВ), если нет строгих показаний. Если лечение этим азитромицином жизненно необходимо, то его может назначить только врач, тщательно оценив риски для матери и ребенка. Азитромицин проникает в грудное молоко, и его применение в период лактации может повлиять на здоровье ребенка, поэтому на весь период лечения кормящей матери ГВ следует прекратить.

Аллергические реакции. В случае появления признаков аллергии (например, сыпь, зуд, отек) следует немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу. Такие реакции могут развиться на фоне применения азитромицина, особенно у людей с повышенной чувствительностью к макролидам (классу антибиотиков, к которому принадлежит азитромицин).

Влияние на микрофлору кишечника. Как и все антибиотики, азитромицин может повлиять на естественную микрофлору кишечника, что в свою очередь может привести к развитию дисбактериоза (дефицита полезных бактерий в кишечнике). В таких случаях врач может порекомендовать препараты, восстанавливающие баланс микрофлоры.

Соблюдение дозировки и режима. Крайне важно соблюдать предписанную врачом дозировку и режим применения. Превышение дозы может привести к токсичности, а недостаточная дозировка или пропуск приема – к недостаточному терапевтическому эффекту или развитию резистентности (устойчивости) бактерий к антибиотику. 

Чаще всего побочные реакции на азитромицин проявляются в виде тошноты, диареи, боли в животе.

Нечасто могут возникать головная боль, головокружение, бессонница, кожная сыпь.

Редко возможны аллергические реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Очень редко на фоне применения развивались тяжелые реакции, включая анафилаксию, нарушения сердечного ритма.

Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний), этанол, пища замедляют и снижают всасывание азитромицина, поэтому его следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды или приема вышеперечисленных средств.

Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффект азитромицина. 

Важно! Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

Необходима крайняя осторожность при одновременном приеме препарата с карбамазепином, циклоспорином, дигоксином, производными спорыньи, теофиллином, терфенадином, нелфинавиром, зидовудином, поскольку макролидные антибиотики, в том числе Зитролекс (азитромицин) могут усиливать эффект вышеперечисленных средств.

Также требуется осторожность при одновременном применении азитромицина и терфенадина.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

• антикоагулянты (средства для “разжижения” крови). Азитромицин может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, что увеличивает риск кровотечений. Поэтому пациентам, принимающим антикоагулянты, необходимо контролировать показатели свертываемости крови и сообщать врачу о применении азитромицина;
• дигоксин. При одновременном применении азитромицина с дигоксином (лекарство для лечения сердечной недостаточности) может увеличиться уровень дигоксина в крови, что повышает риск токсичности. В таком случае может потребоваться корректировка дозы дигоксина;
• циклоспорин. Применение азитромицина вместе с циклоспорином (иммуносупрессант) может повысить уровень циклоспорина в крови, что требует контроля за состоянием пациента из-за повышенного риска токсичности;
• препараты, удлиняющие интервал QT. Азитромицин не рекомендуется применять в сочетании с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT на электрокардиограмме (например, с антиаритмическими средствами). Это связано с риском развития опасных сердечных аритмий, таких как torsades de pointes;
• алкоголь. Несмотря на то, что официальные данные не всегда указывают на явные взаимодействия между азитромицином и алкоголем, все же рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения антибиотиками. Алкоголь может уменьшать эффективность препарата и способствовать развитию побочных эффектов, таких как головная боль, тошнота, и расстройства со стороны пищеварительной системы.
• другие антибиотики. Азитромицин может вступать во взаимодействия с другими антибиотиками, например, с цефалоспоринами или пенициллинами. Использование таких комбинаций должно контролироваться врачом для предотвращения возможных побочных эффектов или снижения эффективности лечения.
• противогрибковые средства. При одновременном применении с противогрибковыми средствами, такими как кетоконазол, может усилиться эффект азитромицина, что увеличивает риск побочных эффектов. Необходима корректировка дозы и наблюдение за состоянием пациента.

Передозировка азитромицином проявляется тошнотой, рвотой, диареей, головной болью.

Лечение симптоматическое и поддерживающее, рекомендуется применение активированного угля. Специфического антидота нет.

Препарат в оригинальной упаковке при температуре до 25°C в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Azithromycin: The First Broad-spectrum Therapeutic
• PubMed, Azithromycin in viral infections
• Drugs.com, Azithromycin
• Health-ua.com,Азитромицин в педиатрической практике: традиционные показания и новые возможности клинического использования