Будесонід-Дарниця 0.5 мг/мл суспензія для розпилення, однодозовий контейнер 2 мл, №20 (5х4) : ціни та характеристики

Склад:

діюча речовина:будесонід;

1 мл суспензії для розпилення містить будесоніду 0,25 мг або 0,5 мг;

допоміжні речовини:динатрію едетат, натрію хлорид, полісорбат 80, лимонна кислота безводна, натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

Лікарська формаСуспензія для розпилення.

Основні фізико-хімічні властивості:біла однорідна суспензія.

Фармакотерапевтична група

Інгаляційні засоби, що застосовуються для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Глюкокортикоїди. Код ATX R03B A02.

Показання.

Лікарський засіб Будесонід-Дарниця, суспензія для розпилення, показаний пацієнтам з:

- бронхіальною астмою;

- загостренням хронічного обструктивного захворювання легень в осіб без ознак гострої дихальної недостатності;

- дуже тяжким псевдокрупом (підзв’язковий ларингіт), що потребує госпіталізації.

Ця лікарська форма підходить для пацієнтів, яким складно використовувати такі пристрої як аерозольний або порошковий інгалятор для введення лікарського засобу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу Будесонід-Дарниця.

Спосіб застосування та дози.

Дозування при бронхіальній астмі

Дозування лікарського засобу Будесонід-Дарниця необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Якщо добова доза не перевищує 1мг, всю дозу можна застосовувати в один прийом. Якщо необхідні вищі добові дози, дозу слід розділити на два прийоми на добу. Найвищу дозу (2 мг на добу) дітям потрібно призначати тільки у разі тяжкого перебігу астми та на обмежений період часу. Підтримувальна доза має бути якомога нижчою ефективною дозою.

Початкове дозування має становити

Діти віком від 6 місяців: 0,25-0,5мг на добу. За необхідності дозу можна підвищити до 1мг на добу.

Дорослі: 1-2мг на добу.

Для підтримувального лікування

Діти віком від 6 місяців: 0,25-2мг на добу.

Дорослі: 0,5-4мг на добу. У дуже тяжких випадках дозу можна додатково збільшити.

При лікуванні пацієнтів з бронхіальною астмою, для яких є бажаним підсилити терапевтичний ефект, слід надавати перевагу збільшенню дози лікарського засобу Будесонід-Дарниця, ніж комбінованій терапії з пероральними кортикостероїдами, через нижчий ризик виникнення системних побічних ефектів.

Застосування лікарського засобу Будесонід-Дарниця дозволяє замінити або суттєво зменшити дозування пероральних кортикостероїдів при збереженні контролю астми.При переході з пероральнихкортикостероїдів наБудесонід-Дарниця пацієнт має бути у відносно стабільному стані.Надалі протягом 10діб потрібно застосовувати високу дозулікарського засобуБудесонід-Дарниця в комбінації з дозою пероральногокортикостероїду, яку застосовували раніше.

Після цього дозу пероральногокортикостероїду слід поступово зменшувати, наприклад на 2,5мг/місяць преднізолону або еквівалента на місяць, до найнижчого можливого рівня.У багатьох випадкахможна повністю замінити пероральнийкортикостероїдлікарським засобомБудесонід-Дарниця. Для отримання додаткової інформації щодо відміни пероральних кортикостероїдів див.розділ«Особливості застосування».

Час до настання ефекту при бронхіальній астмі

Після застосування початкової дози ефект слід очікувати через кілька годин. Повний терапевтичний ефект досягається лише через декілька тижнів лікування.

Дозуванняпри загостренні ХОЗЛ

Пацієнтів потрібно лікувати добовою дозою 4-8 мг лікарського засобу Будесонід-Дарниця, суспензії для розпилення, розділеною на 2-4 прийоми, до досягнення клінічного покращення, але не довше ніж 10 діб.

Використання небулізованого будесоніду не оцінювалося в клінічних дослідженнях за участю пацієнтів із загостренням ХОЗЛ та дихальною недостатністю, які потребують інвазивної штучної вентиляції легень або госпіталізації у відділення інтенсивної терапії.

Час до настання ефектупри загостренні ХОЗЛ

Після інгаляційного введення лікарського засобу Будесонід-Дарниця, суспензії для розпилення, для лікування загострень ХОЗЛ час до покращення симптомів порівнянний з таким при застосуванні системних кортикостероїдів.

Дозуванняпри псевдокрупі

Для дітей, хворих на псевдокруп, звичайна доза становить 2мг розпиленого будесоніду. Цю дозу слід застосовувати за один прийом або за два прийоми по 1мг з інтервалом 30 хв. Введення лікарського засобу можна повторювати кожні 12 годин, загалом щонайбільше до 36 годин або до клінічного покращення.

Дітям, які не можуть вдихати через насадку, можна використовувати дихальну маску.

Загальна інформація

Порушення функції печінки або нирок

Досвід лікування пацієнтів з порушеннями печінкової та ниркової функцій відсутній. Оскільки будесонід виводиться головним чином шляхом печінкового метаболізму, можна очікувати підвищення експозиції у пацієнтів з тяжким цирозом печінки.

Таблиця 1

Рекомендації з дозування

*Препарат слід змішати з 0,9% фізіологічним розчином до досягнення об'єму 2 мл.

Спосіб застосування

Вказівки щодо правильного застосування лікарського засобу Будесонід-Дарниця, суспензії для розпилення .

Будесонід-Дарниця, суспензію для розпилення, вдихати за допомогою струменевого небулайзера з насадкою або відповідною дихальною маскою.

Важливо, щоб пацієнт дихав спокійно та рівномірно через насадку небулайзера, оскільки будесонід, який використовують у вигляді лікарського засобу Будесонід-Дарниця, суспензія для розпилення, потрапляє в легені під час вдиху.

Після інгаляції пацієнтам слід промивати ротову порожнину водою, щоб мінімізувати ризик орофарингеального кандидозу.

ПРИМІТКА!Важливо надати інструкції пацієнту/опікуну вмива ти водою шкіру обличчя після застосування дихальної маски для запобігання подразненню шкіри обличчя

Не слід застосовувати ультразвукові небулайзери, оскільки вони доставляють пацієнтові дуже низьку дозу будесоніду. Небулайзер та компресор (пропелерний блок) слід налаштувати таким чином, щоб більшість часточок рідини, які доставляються, знаходилися у межах 3-5мкм.

Швидкість потоку повітря, який проходить через небулайзер, також має значення. Щоб отримати максимальну можливу дозу будесоніду, швидкість потоку повинна становити
5-8л/хв. Об’єм наповнення має бути 2-4мл. Доступна доза для дітей збільшується до максимальної шляхом застосування дихальної маски, яка щільно прилягає до обличчя.

Перед тим як відкрити однодозовий контейнер, необхідно обережно струсити його.

Камеру небулайзера необхідно очищати після кожного використання. Промийте камеру та насадку або дихальну маску теплою проточною водою та застосовуйте м’якодіючий миючий засіб.

Ретельно промити і висушити камеру шляхом приєднання до компресора або повітроприймача.

Див. також інструкції виробника небулайзера.

Інструкція з використання та поводження

Будесонід-Дарниця, суспензію для розпилення, можна змішувати з розчином натрію хлориду 9мг/мл (0,9%) та/або з розчинами для небулайзерів, які містять тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн, натрію кромоглікат або іпратропію бромід. Суміш слід використати протягом 30 хвилин.

Невикористаний лікарський засіб або його відходи потрібно утилізувати відповідно до національних вимог.

Упаковка.

Суспензія для розпилення по 0,25мг/мл, по 0,5мг/мл; по 2 мл в однодозовому контейнері; по 5 однодозових контейнерів у конверті; по 4 конверти в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Кому можна

Алергікам	При першому використанні провести тест на алергічну реакцію
Вагітним	За призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь / ризик
Водіям	Можна
Дітям	З 6 місяців за призначенням лікаря
Діабетикам	Можна
Годуючим	Можна