Состав

действующее вещество: колхицин (colchicine);

1 таблетка содержит колхицин 0,6 мг;

другие составляющие: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, Opadry II Purple 40L500002 (гипромелоза, полидекстроза, титана диоксид (Е 1 лак (Е 132), аллюры красного АС алюминиевый лак (Е 129), макрогол (Е 1521), карнаубский воск)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, фиолетового цвета, капсуловидной формы, со скошенным краем, двояковыпуклые, с надписью «H» с одной стороны и «С2» и раздельной чертой – с другой, «С» и «2» разделены риской.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые для лечения подагры, не влияющие на метаболизм мочевой кислоты. Код ATХ M04A C01.

Показания

• Профилактика и лечение приступов подагры у взрослых.
• Колхивин показан для профилактики приступов подагры.
• Колхивин показан для лечения острых приступов подагры при первых признаках приступа.

Семейная средиземноморская лихорадка (ССЛ) у взрослых и детей от 4 лет.

Колхивин назначают взрослым и детям от 4 лет для лечения ССС.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не следует применять лекарственное средство Колхивин вместе с P-gp или сильными ингибиторами CYP3A4 (в том числе с ингибиторами протеазы, кроме фосампренавира). Применение таким пациентам колхицина в терапевтических дозах может быть опасно для жизни и привести к смертельной токсичности.

Способ применения и дозы

Длительное применение колхицина установлено при ССЛ и профилактике приступов подагры, однако безопасность и эффективность повторного лечения при подагре не оценена. Схемы дозировки Колхина различны для каждого показания и должны быть индивидуальными.

Рекомендуемая доза лекарственного средства Колхивин зависит от возраста пациента, функции почек, функции печени и одновременного введения препаратов.

Колхивин применяют перорально, независимо от еды.

Колхивин не обезболивающий препарат, поэтому его не следует применять для лечения боли по другим причинам.

Приступы подагры

Профилактика приступов подагры

Рекомендованная доза Колхивина для профилактики приступов подагры для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет составляет 0,6 мг 1 или 2 раза в сутки.

Максимальная рекомендованная доза для профилактики приступов подагры составляет 1,2 мг/сут.

Увеличение приступов подагры возможно после начала терапии, снижающей уровень мочевой кислоты, включая пеглотиказу, фебуксостат и аллопуринол, из-за изменения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, что приводит к мобилизации уратов из отложений в тканях. Лекарственное средство Колхивин рекомендуется применять в начале профилактики приступов подагры с помощью терапии, снижающей уровень мочевой кислоты. Профилактическая терапия может быть полезна как минимум в течение первых шести месяцев терапии, что снижает уровень мочевой кислоты.

Лечение приступов подагры

Рекомендуемая доза Колхивина для лечения приступа подагры составляет 1,2 мг (2 таблетки) при первых признаках приступа, а затем 0,6 мг (1 таблетка) через час. Более высокие дозы не оказались более эффективными. Максимальная рекомендуемая доза для лечения приступа подагры составляет 1,8 мг в течение 1 часа. Препарат Колхивин можно принимать для лечения приступа подагры во время профилактики в дозах, не превышающих 1,2 мг (2 таблетки) при первых признаках приступа, а затем 0,6 мг (1 таблетка) через час. Следует подождать 12 часов, а затем восстановить профилактическую дозу.

Семейная средиземноморская лихорадка

Рекомендованная доза Колхивина при ССЛ у взрослых составляет от 1,2 мг до 2,4 мг/сут. Препарат Колхивин следует увеличивать при необходимости для контроля заболевания и переносимости с шагом 0,3 мг/сут до максимальной рекомендуемой суточной дозы. Если развиваются невыносимые побочные эффекты, дозу следует снижать с шагом 0,3 мг/сут. Общую суточную дозу Колхивина можно вводить в 1-2 приема.

Рекомендуемая доза для детей

Профилактика и лечение приступов подагры

Препарат Колхивин не рекомендуется применять в педиатрии для профилактики или лечения приступов подагры.

Семейная средиземноморская лихорадка

Рекомендованная дозировка Колхивина при ССЛ у педиатрических пациентов в возрасте от 4 лет зависит от возраста. Следующие суточные дозы можно применять однократно или разделить на два приема:

• Дети от 4 до 6 лет: от 0,3 мг до 1,8 мг в сутки.
• Дети от 6 до 12 лет: от 0,9 мг до 1,8 мг в сутки.
• Подростки от 12 лет: от 1,2 мг до 2,4 мг в сутки.

Модификация дозы для совместного введения взаимодействующих препаратов

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 30 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.