Діабетон MR

Діабетон 60 MR випускається у формі таблеток з модифікованим (поступовим) вивільненням діючої речовини гліклазиду. Кожна таблетка містить 60 мг гліклазиду.

Виробник препарату – Servier (Ireland) Industries Ltd (Ірландія). Розробник і замовник – LES LABORATOIRES SERVIER (Франція).

Діабетон MR застосовується для лікування діабету 2 типу у дорослих пацієнтів (віком від 18 років).

Як і інші цукрознижувальні препарати, у тому числі похідні сульфонілсечовини, до яких належить Діабетон (гліклазид), ліки використовуються для зниження та контролю рівня цукру в крові, якщо його неможливо нормалізувати за допомогою дієти, фізичних вправ і зниження маси тіла.

Завдяки модифікованому вивільненню гліклазиду його концентрація у крові поступово підвищується впродовж перших 6 годин після прийому таблетки. Після цього вона встановлюється на постійному рівні (плато), що зберігається 12 годин після прийому, а потім починає знижуватися. При цьому одноразовий прийом 60 мг гліклазиду (1 таблетка) достатній для забезпечення його ефективної концентрації у плазмі впродовж 1 доби.

Дітям і підліткам препарат не призначається.

Дорослі пацієнти (від 18 років) приймають таблетки “від цукру” Діабетон МР у добовій дозі від 30 до 120 мг гліклазиду (від ½ до 2 таблеток). Максимальна доза – 120 мг (2 таблетки), перевищувати її заборонено.

Призначену дозу приймають 1 раз на день уранці, під час сніданку.

Дозування завжди підбирається лікарем індивідуально і залежить від відповіді організму пацієнта на лікування. Ефективність лікування оцінюється за рівнем у крові глюкози та глікозильованого гемоглобіну (HbA1c).

Лікування зазвичай починається з 30 мг на добу, а потім, за необхідності, підвищується до 90 мг або до 120 мг. Титрування дози проводять поступово, 1 раз на місяць, крім випадків, коли рівень глюкози в крові не знижується впродовж 2 тижнів лікування. У цій ситуації дозування можна підвищити наприкінці другого тижня прийому Діабетону.

Таблетки можна ділити навпіл, що дозволяє приймати 30 або 90 мг ліків на добу, залежно від лікарського припису. Проте цілу таблетку або половину її не можна розжовувати або подрібнювати.

Важливо! Якщо пацієнт забув прийняти чергову таблетку – наступного дня не слід подвоювати дозу препарату або приймати його двічі. Слід продовжувати пити ліки у звичайній кількості, 1 раз на день.

Літнім пацієнтам не потрібна корекція дозування.

Пацієнтом з легким або помірним порушенням функції нирок корекція дозування також не потрібна, проте під час лікування вони повинні перебувати під наглядом лікаря.

Важливо! При тяжкій нирковій або печінковій недостатності препарат не призначається (використовується інсулін).

Інша інформація щодо режиму прийому міститься в офіційній інструкції із застосування препарату.

Таблетки “від цукру” Діабетон MR не призначаються у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до гліклазиду або інших препаратів сульфонілсечовини, сульфонамідів або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
• вагітності – не рекомендується; під час грудного вигодовування (ГВ) – заборонено;
• цукровому діабеті 1 типу;
• діабетичній прекомі та комі;
• діабетичному кетоацидозі;
• тяжкій нирковій або печінковій недостатності (таким пацієнтам рекомендується застосування інсуліну);
• одночасному застосуванні міконазолу – як у таблетках, так і у формі гелю для ротової порожнини;
• одночасному прийомі препаратів, що містять спирт. Важливо! Вкрай не рекомендується вживання будь-якого алкоголю у період лікування Діабетоном.

Діабетон (гліклазид) має досить багато особливостей застосування. Нижче представлені лише деякі з них, а решта докладно описана в офіційній інструкції до препарату.

Гіпоглікемія

Під час застосування Діабетону може виникати гіпоглікемія – зниження цукру (глюкози) у крові до небезпечного рівня. Тому препарат слід призначати лише пацієнтам, які мають можливість регулярно харчуватися (у тому числі снідати, оскільки таблетки необхідно пити під час сніданку).

Необхідно регулярне вживання вуглеводів, оскільки, якщо їжа приймається пізно, у неадекватних кількостях, або містить недостатньо вуглеводів, – ризик розвитку гіпоглікемії збільшується.

Також ризик виникнення гіпоглікемії підвищується при низькокалорійній дієті, тривалих або інтенсивних фізичних навантаженнях, вживанні алкоголю або застосуванні кількох гіпоглікемічних (цукрознижуючих) ліків.

Основні фактори ризику розвитку гіпоглікемії:

• відмова або неможливість виконувати лікарські рекомендації (особливо це стосується пацієнтів похилого віку);
• недостатнє, нерегулярне харчування, пропуски прийомів їжі, періоди голодування чи зміни дієти;
• невідповідність фізичних навантажень споживанню вуглеводів (занадто мало вуглеводів за інтенсивних фізичних навантажень);
• ниркова недостатність будь-якого ступеня. При тяжкій дисфункції нирок препарат не призначається. При легкій та помірній – необхідне ретельне медичне спостереження;
• печінкова недостатність тяжкого ступеня;
• передозування препарату;
• деякі порушення ендокринної системи: дисфункція щитовидної залози, гіпопітуїтаризм, адреналова недостатність;
• одночасне застосування деяких лікарських засобів (див. розділ “Взаємодія”).

Вагітність і грудне вигодовування (ГВ)

Під час вагітності прийом препарату не рекомендується. Під час грудного вигодовування (ГВ) – заборонено.

Лактоза у складі таблеток

До складу таблеток входить лактоза, тому Діабетон MR не призначають при рідкісних спадкових порушеннях переносимості галактози, недостатності лактази Лаппа або синдромі мальабсорбції глюкози та галактози.

Інші особливості застосування докладно описані в офіційній інструкції до препарату.

Найчастіше при прийомі гліклазиду (Діабетону MR) як побічний ефект розвивається гіпоглікемія – зниження цукру (глюкози) у крові до небезпечного рівня. Тому препарат слід призначати лише пацієнтам, які мають можливість регулярно харчуватися (зокрема снідати, оскільки таблетки необхідно пити під час сніданку). Інші фактори ризику розвитку гіпоглікемії докладно описані вище, у розділі “Особливості застосування”.

Рідше можливий розвиток небажаних реакцій з боку:

• шлунково-кишкового тракту (ШКТ);
• шкіри та підшкірної тканини;
• крові та лімфатичної системи;
• гепатобіліарної системи, зокрема розвиток холестатичної жовтяниці (у цьому разі лікування препаратом припиняють);
• органів зору (тимчасові порушення зору, особливо на перших етапах лікування).

Докладніше можливі небажані ефекти розписані у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування Діабетону MR.

Таблетки необхідно приймати під час сніданку.

У період лікування рекомендується відмовитися від вживання алкоголю, оскільки він підвищує ризик розвитку гіпоглікемії та у цілому вкрай негативно впливає на організм, включаючи печінку, яка одночасно піддається підвищеному навантаженню гліклазидом (Діабетоном).

Заборонено приймати Діабетон під час лікування міконазолом – як у таблетках, так і у формі гелю для ротової порожнини.

Препарат не призначають або призначають з обережністю при одночасному застосуванні:

• фенілбутазону;
• препаратів, які містять етиловий спирт (алкоголь);
• інших цукрознижувальних препаратів – інсулінів, акарбози, метформіну, тіазолідиндіонів, інгібіторів дипептидилпептидази-4, агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1);
• бета-блокаторів;
• флуконазолу;
• інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) – каптоприлу, еналаприлу;
• антагоністів Н2-рецепторів;
• інгібіторів моноаміноксидази (МАО);
• сульфонамідів;
• кларитроміцину;
• нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• даназолу;
• хлорпромазину (нейролептика);
• глюкокортикоїдів для системного та місцевого застосування: таблеток / капсул, внутрішньосуглобових, шкірних, ректальних препаратів;
• тетракозактиду;
• ритодрину, сальбутамолу, тербуталіну внутрішньовенно;
• препаратів звіробою (Hypericum perforatum);
• фторхінолонів;
• антикоагулянтів (наприклад, варфарину чи інших засобів для розрідження крові).

Механізм небажаних взаємодій детально описано у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування Діабетону MR.

Передозування препаратів сульфонілсечовини, у тому числі гліклазиду (Діабетону) може призводити до гіпоглікемії різного ступеня:

• помірної (без втрати свідомості та без неврологічних симптомів). Цей стан коригується вживанням вуглеводів (цукру), зниженням дози цукрознижувального препарату та/або дієтою;
• тяжкої (симптоми – кома, конвульсії чи інші неврологічні розлади). Цей стан потребує невідкладної медичної допомоги та негайної госпіталізації.

Лікування тяжкої глікемії проводиться із внутрішньовенним введенням глюкози. Необхідне постійне лікарське спостереження за пацієнтом і, залежно від його стану, призначення подальшого лікування та продовження моніторингу.

Застосування діалізу є неефективним.

Таблетки слід зберігати у недоступному для дітей місці. Особливі температурні умови не потрібні.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Evaluating gliclazide for the treatment of type 2 diabetes mellitus
• Drugs.com, Gliclazide (International)
• MedlinePlus, Oral hypoglycemics overdose

• Health-ua.com, Діабетон® MR — гліклазид модифікованого вивільнення: новий b-селективний сульфаніламідний препарат з одноразовим добовим прийомом як препарат першого вибору для лікування цукрового діабету ІІ типу