Фортацеф - инструкция, состав, способ применения

Фортацеф выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения. В 1 флаконе содержится:

• цефепима гидрохлорид – 4,86 мг, эквивалент 1000 мг цефепима;
• L-аргинин (как вспомогательное вещество).

Производитель – фармацевтические компании ИСТФАРМ (Украина), НСПС Хэбэй Хуамин Фармасьютикал Компани Лтд (Китай).

Действующее вещество цефепим разрушает бактериальную клеточную стенку, блокируя ферменты, необходимые для синтеза пептидогликана. Препарат устойчив к действию большинства β-лактамаз, что делает его эффективным при инфекциях, вызванных микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью (резистентностью), включая Pseudomonas aeruginosa и Enterobacter.

Показания к применению несколько отличаются в зависимости от возраста пациента.

У взрослых (от 18 лет) Фортацеф применяется при:

• инфекциях дыхательных путей (пневмония, бронхит, послеоперационные осложнения);
• неосложненных и осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
• инфекциях кожи и мягких тканей;
• осложненных внутрибрюшных инфекциях (в комбинации с метронидазолом);
• септицемии;
• эмпирической терапия при нейтропенической лихорадке;
• профилактике послеоперационных инфекций в абдоминальной хирургии.

У детей (с 1 месяца) препарат может назначаться при:

• пневмонии;
• пиелонефрите и других инфекциях мочевых путей;
• инфекциях кожи и подкожной клетчатки;
• бактериальном менингите;
• нейтропенической лихорадке (в составе эмпирической терапии).

Важно! Детям препарат можно применять с возраста 1 месяц, но при использовании лидокаина – только с 2,5 лет.

Как сообщает официальная инструкция, Фортацеф можно применять внутримышечно глубоко в ягодичную мышцу (при легких и средней тяжести состояниях) или внутривенно (при тяжелых инфекциях).

Разрешенные растворители:

• внутримышечно – стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций (физраствор), 5% раствор глюкозы для инъекций, бактериостатическая вода для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % раствор лидокаина гидрохлорида (концентрации указаны в таблице в официальной инструкции);
• внутривенно – стерильная вода для инъекций, 5% раствор глюкозы для инъекций или 0,9% раствор натрия хлорида (правила разведения указаны в таблице в официальной инструкции). Раствор вводят медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.

Готовый раствор можно хранить до 1 суток при комнатной температуре или до 7 суток в холодильнике (при 2–8 °C, не замораживать).

Дозу и длительность лечения определяет врач в зависимости от возраста и веса пациента, локализации инфекции, тяжести состояния и функции почек.

Стандартные дозы для взрослых и подростков с массой тела от 40 кг:

• по 1 г каждые 12 часов, курс 7–10 дней.
• при тяжелых инфекциях – 2 г каждые 8–12 часов.

Детям от 2 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг:

• 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов (при менингите и нейтропении – каждые 8 часов).

Детям 1–2 месяцев:

• только по жизненным показаниям, 30 мг/кг каждые 8–12 часов.

Профилактика в хирургии:

• вводят 2 г за 30–60 минут до операции, затем 500 мг метронидазола (отдельно, смешивать метронидазол с Фортацефом нельзя).

Важно! При нарушении функции почек дозу снижают или увеличивают интервал между инъекциями, ориентируясь по клиренсу креатинина (см. таблицу в официальной инструкции).

Фортацеф не применяется у пациентов в возрасте до 1 месяца (для применения с лидокаином – до 2,5 лет), а также при:

• гиперчувствительности к цефепиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам, β-лактамным антибиотикам, вспомогательным веществам;
• аллергических реакциях в анамнезе на антибиотики вышеперечисленных групп;
• тяжелой почечной недостаточности без коррекции дозы;
• грудном вскармливании (ГВ прекращают на период лечения матери).

При беременности назначение возможно только по строгим показаниям.

При наличии аллергии на β-лактамы возрастает риск анафилаксии. В этом случае лечение прекращают немедленно.

При почечной недостаточности возможны энцефалопатия, миоклония и судороги, особенно при превышении дозы. Внимательно читайте таблицы в официальной инструкции по коррекции дозы при недостаточности почечной функции.

Необходима осторожность при заболеваниях ЖКТ, включая колит.

Важно! Антибиотики широкого спектра действия (включая цефепим) могут вызывать псевдомембранозный колит – при диарее во время лечения следует провести обследование на Clostridium difficile.

При длительной терапии требуется контроль функции печени, почек и картины крови.

Влияние на лабораторные тесты. Возможно ложноположительное определение глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта и положительный тест Кумбса.

При применении лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать противопоказания к нему. Лидокаин запрещен детям до 2,5 лет.

Побочные реакции на Фортацеф (цефипим) могут проявляться со стороны разных систем организма в виде:

• тошноты, диареи, боли в животе, кандидоза полости рта, колита (в т. ч. псевдомембранозного);
• головной боли, головокружения, бессонницы, галлюцинаций, судорог, энцефалопатии;
• анемии, нейтропении, тромбоцитопении, эозинофилии;
• повышения уровня трансаминаз, холестатической желтухи;
• аллергических реакций, включая крапивницу, ангиоотек, анафилаксию;
• в месте инъекции возможны боль, покраснение, флебит.

Редко могут развиваться синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, панцитопения, нефропатия.

При развитии любых необычных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат вводится независимо от еды.

Лекарственные взаимодействия:

• запрещено смешивать Фортацеф с другими препаратами в одном шприце или капельнице;
• аминогликозиды и диуретики (фуросемид) повышают концентрацию цефепима и риск нефротоксичности;
• метронидазол, ванкомицин, гентамицин, тобрамицин вводятся отдельно, во избежание взаимодействия.

Лабораторные тесты. Возможно ложноположительное определение глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта и положительный тест Кумбса.

Симптомы передозировки цефепима – спутанность сознания, судороги, миоклония, кома (особенно при нарушенной функции почек).

Лечение – немедленная отмена препарата, симптоматическая терапия; в тяжелых случаях проводится гемодиализ.

Флаконы до вскрытия хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте.

Готовые растворы – до 24 часов при комнатной температуре или до 7 суток в холодильнике (не ниже 2 оС).

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Cefepime. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use
• NCBI, Cefepime
• ScienceDirect, A physiologically based pharmacokinetic model of cefepime to predict its pharmacokinetics in healthy, pediatric and disease populations