Метаприл - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки випускаються у формі твердих капсул з вмістом 500 мг мельдонію і 5 мг, 10 мг або 20 мг лізиноприлу.

Виробник – міжнародне фармацевтичне підприємство Grindeks (країни Балтії).

Терапевтична дія Метаприлу обумовлена властивостями його активних речовин:

• мельдоній сприяє поліпшенню доставки кисню в клітини, підвищує їх стійкість до навантажень, покращує відновлення енергетичних запасів клітин. Усуває накопичення токсичних продуктів обміну, що допомагає захищати клітини від пошкодження. Це особливо важливо при гострих ішемічних ураженнях, а також при хронічній серцевій недостатності, де мельдоній підтримує нормальну скоротливість міокарда і покращує переносимість фізичних навантажень;
• лізиноприл, блокуючи ангіотензин-перетворюючий фермент (АПФ), зменшує утворення ангіотензину II, який викликає звуження судин. Це знижує артеріальний тиск і покращує кровообіг, що важливо при артеріальній гіпертензії та серцевій недостатності.

Метаприл може призначатися при:

• артеріальній гіпертензії (АГ), включаючи симптоматичну;
• хронічній серцевій недостатності (ХСН) I-III функціонального класу за NYHA (у складі комплексної терапії).

Препарат дозволений до застосування тільки у дорослих пацієнтів (віком від 18 років), за винятком випадків з особливим призначенням лікаря.

Капсули приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Однак рекомендується уникати прийому незадовго до сну через можливу збудливу дію мельдонію. Перед початком терапії необхідно компенсувати втрату рідини і солей.

Важливо! Повний гіпотензивний ефект Метаприлу спостерігається тільки через 2-4 тижні після початку застосування, що необхідно враховувати при збільшенні дози.

Дозування залежить від діагнозу.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза: 1 капсула 500/2,5 мг на добу.

Максимальна доза: 2 капсули 500/20 мг на добу.

Хронічна серцева недостатність

Початкова доза: 500/2,5 мг один раз на добу.

При необхідності дозу можна збільшити, але максимальна добова доза не повинна перевищувати 1000 / 20 мг.

Корекція дози при захворюваннях нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу лізиноприлу в складі Метаприлу слід коригувати залежно від кліренсу креатиніну (КК):

• КК 31-80 мл/хв: дозування лізиноприлу – 5-10 мг на добу;
• КК 10-30 мл/хв – 2,5–5 мг на добу.
• КК менше 10 мл/хв – 2,5 мг на добу.

Зазвичай Метаприл не призначається пацієнтам віком до 18 років, за винятком випадків з особливим призначенням лікаря. Також препарат протипоказаний при:

• підвищеній чутливості до мельдонію, лізиноприлу або до інших інгібіторів АПФ, або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• проблемах з центральною нервовою системою (органічні ураження, підвищення внутрішньочерепного тиску);
• анафілактичних реакціях в анамнезі, особливо на інгібітори АПФ;
• спадковому або ідіопатичному ангіоневротичному набряку.

Артеріальна гіпотензія (надмірне зниження тиску). Метаприл може викликати симптоматичну гіпотензію, особливо у пацієнтів з дегідратацією (втратою рідини), викликаною тривалим застосуванням діуретиків, діареєю, блювотою або іншими захворюваннями, які призводять до втрати рідини.

Важливо! Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю (ХСН) або тяжкими формами реноваскулярної гіпертензії (гіпертензія, викликана проблемами з нирками) можуть бути більш схильні до гіпотензії при застосуванні препарату. У таких пацієнтів початок терапії повинен проводитися під ретельним контролем рівня артеріального тиску, функції нирок і концентрації калію в сироватці крові. У разі прояву симптомів гіпотензії пацієнту слід забезпечити відновлення об'єму рідини (інфузія фізіологічного розчину) і при необхідності зменшити дозу препарату.

Ішемічна хвороба серця (ІХС). Пацієнтам з ІХС препарат призначають з обережністю, оскільки різке зниження артеріального тиску може викликати загострення хвороби, аж до інфаркту міокарда або інсульту. Особливо небезпечний прийом Метаприлу в поєднанні з вазодилататорами, такими як нітрати, оскільки це може посилити гіпотензію. Перед початком терапії Метаприлом слід забезпечити стабільний стан пацієнта з ІХС і проводити лікування під контролем.

Порушення функції нирок. При нирковій недостатності (особливо з кліренсом креатиніну <80 мл/хв) необхідний суворий контроль дозування, оскільки зниження функції нирок може призвести до накопичення препарату в організмі і збільшення ризику побічних ефектів. Для таких пацієнтів дозу слід зменшувати залежно від кліренсу креатиніну (див. розділ «Режим дозування»). Обов'язковий регулярний моніторинг рівня калію і креатиніну в крові. При погіршенні функції нирок терапію Метаприлом необхідно переглядати.

Важливо! При ренінозалежної гіпертензії (гіпертензія, зумовлена недостатністю функції нирок) лікування повинно починатися з мінімальної дози і проводитися під суворим наглядом лікаря.

Вагітність і грудне вигодовування (ГВ). Препарат протипоказаний при вагітності, особливо в I триместрі, через можливий токсичний вплив на плід, що розвивається. Якщо під час лікування підтверджується вагітність, необхідно негайно припинити використання Метаприлу і замінити його на інший засіб, дозволений при вагітності.

Препарат проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко, тому його застосування в період годування груддю також протипоказано. При необхідності терапії в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Вікові особливості. У літніх пацієнтів частіше спостерігається більш виражена і тривала гіпотензивна дія через уповільнене виведення препарату. Тому для таких пацієнтів необхідно індивідуально коригувати дозу з урахуванням можливих побічних ефектів.

Алергічні реакції. У деяких випадках у пацієнтів, які приймають Метаприл, можуть розвиватися алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, язика, губ або гортані). У разі таких реакцій терапію препаратом слід негайно припинити і надати медичну допомогу.

Контроль стану під час лікування. Рекомендується регулярно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок, рівень калію і натрію в сироватці крові, а також масу тіла. При комбінованій терапії з іншими гіпотензивними засобами буде потрібно додатковий моніторинг.

Побічні реакції на Метаприл можливі з боку різних систем організму, але їх частота різниться.

Часто відзначаються:

• головний біль, запаморочення, ортостатична гіпотензія;
• діарея, блювання.

Нечасто можливі:

• порушення сну, симптоми депресії;
• тахікардія, аритмія;
• шкірний висип, свербіж.

Рідко можуть розвиватися:

• анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк;
• порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.

Дуже рідко повідомлялося про такі побічні явища, як:

• печінкова недостатність, гепатит;
• нейтропенія, агранулоцитоз.

Капсули приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Однак рекомендується уникати прийому незадовго до сну через можливу збудливу дію мельдонію. Перед початком терапії необхідно компенсувати втрату рідини та солей.

Алкоголь підсилює гіпотензивний ефект препарату.

Зниження антигіпертензивного ефекту. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (≥3 грами на добу), можуть знижувати антигіпертензивний ефект Метаприлу. Спільне застосування з НПЗП також може збільшити ризик підвищення рівня калію в крові та погіршення функції нирок.

Важливо! При цьому ацетилсаліцилова кислота (АСК – Аспірин, Кардіомагніл тощо) в кардіологічних (низьких) дозах не знижує ефективність Метаприлу.

Гіперкаліємія (надлишок калію в організмі). Калійвмісні препарати, калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, амілорид, тріамтерен), а також кухонна сіль з калієм можуть викликати гіперкаліємію при сумісному застосуванні з Метаприлом. Пацієнтам, які приймають такі препарати, рекомендується регулярний контроль рівня калію в сироватці крові.

Літій. Сумісне застосування Метаприлу та літію може призвести до підвищення рівня літію в крові та посилення його токсичності. При необхідності сумісного застосування цих препаратів слід ретельно контролювати рівень літію в крові та, за необхідності, коригувати дозу.

Діуретики (сечогінні засоби). Діуретики можуть посилювати гіпотензивну дію Метаприлу, особливо у пацієнтів, які тільки почали лікування діуретиками. У таких випадках існує ризик значного падіння артеріального тиску, особливо на початку терапії Метаприлом. Рекомендується призупинити прийом діуретиків за 2-3 дні до початку лікування або починати з низької дози препарату під наглядом лікаря.

Протидіабетичні препарати (інсулін і пероральні цукрознижуючі засоби) можуть посилювати зниження рівня глюкози в крові при сумісному застосуванні з Метаприлом. Цей ефект частіше спостерігається на початку комбінованої терапії, а також у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Необхідний ретельний моніторинг рівня глюкози в крові.

Нітрогліцерин та інші нітрати. Сумісне застосування Метаприлу з цими препаратами може призвести до посилення антигіпертензивного ефекту та надмірного зниження артеріального тиску.

Циклоспорин. Сумісне застосування Метаприлу з циклоспорином може підвищувати ризик гіперкаліємії (надлишку калію), особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові та функцію нирок.

Антикоагулянти (засоби для «розрідження» крові – наприклад, варфарин) при застосуванні з Метаприлом можуть посилювати ризик розвитку кровотеч. Необхідний регулярний контроль згортання крові.

Симптоми передозування: зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія, гіпервентиляція, тривожність.

Показано симптоматичне лікування. Введення фізіологічного розчину для корекції артеріальної гіпотензії.

При тяжкій гіпотензії можна використовувати ангіотензин II і катехоламіни.

При необхідності – промивання шлунка і прийом абсорбентів.

Препарат зберігають у сухому недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Lisinopril: a review of its use in congestive heart failure
• PubMed, Meldonium, як потенційний нейропротекторний засіб, сприяє виживанню нейронів шляхом захисту мітохондрій при ішемічному ураженні головного мозку
• Drugs.com, Лізиноприл
• Health-ua.com, Як запобігти ураженню органів-мішеней при артеріальній гіпертензії? Корекція метаболічних порушень