Омлос Дуо капсулы твердые 0,5 мг/0,4 мг флакон 30 шт.: цены и характеристики

Состав

Действующие вещества: дутастерид, гидрохлорид тамсулозина;

1 капсула содержит дутастерида 0,5 мг и гидрохлорида тамсулозина 0,4 мг (эквивалентно 0,367 мг тамсулозина);

Другие составляющие:

Дутастерида мягкие капсулы содержат: пропиленгликоля монокаприлат, тип II; бутилгидрокситолуол (Е 321), оболочка мягкой капсулы (желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), триглицериды средней цепи, соевый лецитин).

Тамсулозина пеллеты содержат: метакрилатного сополимера дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебацинат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный водный, стеарат кальция.

Оболочка твердой капсулы содержит: железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), желатин.

Состав Black Ink: шеллак (E 904), железа оксид черный (E 172), пропиленгликоль (E 1520), аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид.

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства: продолговатые капсулы, твердые, №0EL, примерно 24,2 мм x 7,7 мм, с телом капсулы коричневого цвета и крышкой бежевого капсулы, с надписью черного цвета «С001».

Каждая твердая капсула содержит тамсулозинную гидрохлориду пеллеты с модифицированным высвобождением от белого до почти белого цвета и продолговатую дутастериду мягкую желатиновую капсулу светло-желтого цвета, наполненную прозрачной жидкостью.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонист α1-адренорецепторов. Код ATX G04C А52.

Показания

Лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Уменьшение риска возникновения острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Дутастерид/тамсулозин не применяют для лечения женщин и детей (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

Дутастерид/тамсулозин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к дутастериду, другим ингибиторам 5a-редуктазы, тамсулозину (включая тамсулозининдуцированный ангионевротический отек), другим компонентам препарата или сое и арахису.

Дутастерид/тамсулозин противопоказан больным, имеющим в анамнезе ортостатическую гипотензию.

Дутастерид/тамсулозин противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая больных пожилого возраста)

Рекомендуемая доза дутастерида/тамсулозина – 1 капсула (0,5 мг/0,4 мг) в сутки. Препарат принимают перорально через 30 минут после еды в одно и то же время. Капсулу следует глотать целиком, не открывать и не разжевывать, поскольку при контакте с содержимым капсулы возможно раздражение слизистой рта и глотки.

Дутастерид/тамсулозин можно применять для замещения комбинированной терапии дутастеридом и гидрохлоридом тамсулозина с целью облегчения лечения.

Замена препарата Омлос Дуо, дутастерида или гидрохлорида тамсулозина при монотерапии возможна, если это клинически обосновано.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика дутастерида/тамсулозина у больных с почечной недостаточностью не изучалась. Изменять дозу препарата для лечения таких больных не следует (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»).

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика дутастерида/тамсулозина у больных с печеночной недостаточностью не изучалась, поэтому препарат следует применять с осторожностью при легкой и умеренной печеночной недостаточности (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»). Больным с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан (см. «Противопоказания»).

Дети.

Применение противопоказано.

Упаковка

Капсулы в полиэтиленовом флаконе с крышкой, содержащей осушитель силикагеля.

По 1 флакону, содержащему 30 капсул, вместе с инструкцией для медицинского применения в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Препарат не применяют женщинам
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Препарат не применяют женщинам