Описание продукта

АСПИРИН* ПРО (ASPIRIN* 500 мг уберзогенная таблетка), 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда применяйте это лекарство точно так, как описано в этой листовке-вкладыше или как предписано вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 3 дня (в случае лихорадки) или 3–4 дня (в случае боли) улучшения не наступает или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

1. Что такое Аспирин Про и для чего он применяется?

Аспирин Про содержит ацетилсалициловую кислоту. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Аспирин Про используется для симптоматического лечения лихорадки и/или боли от легкой до умеренной, такой как головная боль, симптомы гриппа, зубная боль и мышечная боль.
Аспирин Про предназначен для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше (с массой тела 40 кг и более). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о других формах ацетилсалициловой кислоты для пациентов с массой тела менее 40 кг.
Если через 3 дня (в случае лихорадки) или 3–4 дня (в случае боли) улучшения не наступает или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением Аспирина Про

Когда не следует использовать Аспирин Про:
• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в разделе 6);
• если у вас когда-либо были приступы бронхиальной астмы или аллергические реакции (например, крапивница, отек Квинке, тяжелый ринит, шок), вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас есть нарушение свертываемости крови или повышенный риск кровотечения;
• если у вас тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
• если вы принимаете метотрексат в дозах, превышающих 20 мг в неделю;
• если вы принимаете пероральные антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь и препятствующие ее свертыванию);
• если вы находитесь на пятом месяце беременности (более 24 недель без менструации).
Если у вас возникли вопросы по применению данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Аспирина Про проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту – во избежание риска передозировки;
• если у вас возникают головные боли, несмотря на прием больших доз ацетилсалициловой кислоты в течение длительного времени, не увеличивайте дозу, а проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
• если вы регулярно принимаете обезболивающие препараты, особенно несколько обезболивающих одновременно, так как это может привести к ухудшению функции почек;
• если вы страдаете генетическим заболеванием эритроцитов, заключающимся в дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как прием более высоких доз ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов);
• если у вас в анамнезе язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение или гастрит;
• если у вас проблемы с почками или печенью;
• если вы страдаете астмой: у некоторых пациентов возникновение приступов астмы может быть связано с аллергическими реакциями на нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту.
В этом случае применение данного лекарственного средства не рекомендуется.
• в случае обильных менструальных кровотечений;
• если во время лечения возникло желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью, кровь в стуле, черный стул), лечение следует прекратить и немедленно обратиться к врачу
или экстренная медицинская помощь;
• если вы также принимаете лекарства, разжижающие кровь и препятствующие ее свертыванию (антикоагулянты);
• ацетилсалициловая кислота увеличивает риск кровотечения даже в малых дозах и даже если она была принята несколько дней назад.
Вам следует сообщить своему врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу о том, что вы принимаете это лекарство, если вы планируете даже незначительную операцию;
• ацетилсалициловая кислота изменяет количество мочевой кислоты в крови.
Это следует учитывать, если вы принимаете лекарства от подагры;
• не рекомендуется принимать это лекарство во время кормления грудью.

Грудное вскармливание
Этот препарат может проникать в грудное молоко. В качестве меры предосторожности не рекомендуется принимать Аспирин Про во время грудного вскармливания.

Фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность. Этот эффект носит временный характер и исчезает после прекращения лечения.

Вождение и эксплуатация машин
Ацетилсалициловая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Аспирин Про содержит натрий
В каждой таблетке, покрытой оболочкой, содержится 71,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это эквивалентно 3,6% от рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как применять Аспирин Про

Всегда используйте этот препарат точно так, как описано в листке-вкладыше или по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Только для перорального применения.

Применение у взрослых и подростков (лиц 16 лет и старше)
• Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка; при необходимости эту дозу можно принять повторно не ранее чем через 4 часа.
При более сильной лихорадке или боли рекомендуемая разовая доза составляет 2 таблетки; при необходимости эту дозу можно принять повторно не ранее чем через 4 часа.
• Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Применение у пожилых пациентов (65 лет и старше)
• Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка; при необходимости эту дозу можно принять повторно не ранее чем через 4 часа.
• Общая суточная доза не должна превышать 4 таблеток.

Применение у подростков в возрасте 12–15 лет (у лиц массой тела 40–50 кг)
• Доза зависит от массы тела пациента; указанный возраст является ориентировочным.
• Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка; при необходимости эту дозу можно принять повторно не ранее чем через 4 часа.
• Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Использование в особых группах населения
• Пациенты с заболеваниями печени или почек или проблемами с кровообращением (например, сердечной недостаточностью или серьезными кровотечениями): проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Дети до 12 лет (весом менее 40 кг): не применяйте это лекарство без назначения врача.

Способ применения:
Чтобы открыть блистер, разорвите фольгу с любого края внутрь.
Таблетки следует запивать большим количеством жидкости.

Время подачи заявления:
Не принимайте это лекарство более 3 дней (от лихорадки) или 3–4 дней (от боли), если только ваш врач не рекомендовал вам иное.

Прием большей дозы Аспирина Про, чем рекомендовано
Во время лечения могут возникнуть шум в ушах, потеря слуха, головные боли и головокружение — это типичные признаки передозировки препарата.
Если вы подозреваете передозировку данного лекарства, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

Пропущен прием Аспирина Про
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Частота встречаемости: частота неизвестна — частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Возможные побочные эффекты, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты:
Все перечисленные ниже побочные эффекты очень серьёзны и могут потребовать неотложной медицинской помощи или госпитализации. Если вы заметили какой-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:
• кровотечения (носовые кровотечения, кровоточивость десен, красные пятна под кожей и т. д.);
• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, приступы астмы или отек лица, сопровождающиеся затруднением дыхания;
• головные боли, головокружение, чувство потери слуха, шум в ушах, которые обычно указывают на передозировку;
• кровоизлияние в мозг;
• боль в животе;
• желудочно-кишечное кровотечение, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» — возникает чаще после применения высоких доз;
• повышение уровня печеночных ферментов, обычно обратимое после прекращения лечения, нарушения функции печени (в основном затрагивающие клетки печени);
• крапивница, кожные реакции;
• Синдром Рейе (нарушение сознания или необычное поведение или рвота) у ребенка с вирусным заболеванием, принимающего ацетилсалициловую кислоту (см. раздел 2. Важная информация перед применением Аспирина Про).

Дети
У детей с вирусными заболеваниями, получавших ацетилсалициловую кислоту, наблюдался синдром Рейе (редкое, но очень серьезное заболевание, связанное с поражением нервной системы и печени).
В связи с:
• в случае вирусных заболеваний, таких как грипп или ветряная оспа, не давайте ребенку ацетилсалициловую кислоту без предварительной консультации с врачом;
• если у ребенка, принимающего ацетилсалициловую кислоту, возникли такие симптомы, как головокружение или обморок, нарушения поведения или рвота, немедленно сообщите об этом врачу.

Аспирин Про и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
В тексте ниже используются следующие определения:
Ацетилсалициловую кислоту можно использовать для лечения ревматических заболеваний в высоких дозах (так называемых «противовоспалительных» дозах), определяемых как: 1 г или более однократно и/или 3 г или более в день.
Ацетилсалициловую кислоту можно использовать для лечения боли и лихорадки в дозах, определяемых следующим образом: 500 мг или более однократно и/или не более 3 г в сутки.

Когда не следует принимать Аспирин Про:
• если вы принимаете метотрексат в дозах более 20 мг в неделю. В этом случае следует избегать применения ацетилсалициловой кислоты в высоких (противовоспалительных) дозах, а также для лечения боли и лихорадки.
• если вы принимаете пероральные антикоагулянты и у вас когда-либо была язва желудка.
В этом случае следует избегать применения ацетилсалициловой кислоты в высоких (противовоспалительных) дозах, а также для лечения боли и лихорадки.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать аспирин с любым из следующих лекарств:
• пероральные антикоагулянты, когда ацетилсалициловая кислота используется для лечения боли и лихорадки, даже если нет язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
• нестероидные противовоспалительные препараты, когда ацетилсалициловая кислота применяется в высоких (противовоспалительных) дозах, а также для лечения боли и лихорадки;
• гепарины в терапевтических дозах или у пожилых пациентов (≥65 лет), когда ацетилсалициловая кислота применяется в высоких (противовоспалительных) дозах, особенно при лечении ревматических заболеваний или при лечении боли и лихорадки;
• тромболитические препараты;
• клопидогрель;
• тиклопидин;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой, применяемые при лечении подагры (например, бензбромарон, пробенецид);
• глюкокортикостероиды (кроме заместительной терапии гидрокортизоном) при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких (противовоспалительных) дозах;
• пеметрексед у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью;
• анагрелид;
• лекарственные средства, используемые для выведения из организма лишней воды (диуретики);
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
• метотрексат, используемый в дозе 20 мг или менее в неделю;
• препараты, действующие местно на желудочно-кишечный тракт, такие как антациды и активированный уголь;
• деферазирокс;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
Чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, сообщите своему врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы принимаете.

Аспирин Про с едой, напитками или алкоголем
Не принимайте Аспирин Про вместе с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это или любое другое лекарство.
Беременность
В течение первых пяти месяцев беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат или другие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту. Этот препарат ни при каких обстоятельствах не следует принимать после начала шестого месяца беременности (после 24 недель отсутствия менструации), поскольку он может представлять значительный риск для вас или вашего ребенка.
Если вы принимаете это лекарство во время беременности, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Аллея Иерозолимске, 181C, Варшава, 02-222, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Аспирин Про

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения состояния.
Лекарства не следует выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспирин Про?
Действующее вещество препарата — ацетилсалициловая кислота.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие ингредиенты лекарства:
Коллоидный безводный кремнезем, карбонат натрия.
Оболочка таблетки: карнаубский воск, гипромеллоза, стеарат цинка.

Как выглядит Аспирин Про и что содержится в упаковке
Лекарственное средство выпускается в виде белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, диаметром 12 мм, с гравировкой «BA 500» на одной стороне и символом «крест Байера» на другой стороне.
Упаковка содержит 4, 8, 12, 20, 24, 40, 60, 80 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации обратитесь к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный орган в Германии, страна экспорта:
Bayer Vital GmbH, Kaiser-Wilhelm-Allee 70, 51373 Leverkusen, Германия

Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH, Салегастер Шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен,
Германия

Параллельный импортер:
Дельфарма СП. з о. о., ул. Св. Тереза ​​Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Дельфарма СП. з о. о., ул. Св. Тереза ​​Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Номер лицензии в Германии, страна экспорта: 86750.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 187/20

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями:
Франция Asproflash 500 мг в комприме, глазированный
Австрия Аспирин Экспресс 500 мг уберзогенная таблетка
Бельгия Аспирин Fasttabs 500 мг омульде, таблетка
Чешская Республика Аспирин 500 мг, таблетки в обе стороны
Германия Аспирин 500 мг überzogene Таблетка
Венгрия Аспирин Ультра 500 мг бевонт таблетка
Люксембург Аспирин Fasttabs 500 мг омульде, таблетка
Польша Аспирин Про
Португалия Aspirina Xpress 500 мг, комбинированный препарат
Румыния Аспирин 500 мг дражеури
Словения Аспирин 500 мг обложенная таблетка

* АСПИРИН является зарегистрированной торговой маркой Bayer Intellectual Property GmbH.

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.