Описание продукта

Листовка-вкладыш: информация для пациента
Внимание! Сохраните листок-вкладыш. Информация на упаковке на иностранном языке.

Роватинекс
капсулы, мягкие

Параллельный импортный препарат.

Внимательно прочтите всю эту инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию. Всегда принимайте этот препарат точно так, как описано в инструкции или по назначению врача или фармацевта.
Пожалуйста, сохраните эту брошюру. Возможно, вам придётся перечитать её ещё раз.
Если вам нужен совет или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если в течение 5 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое Роватинекс и для чего он применяется?

Роватинекс — препарат, обладающий мочегонным действием и мягко расслабляющий мочевыводящие пути, способствуя выведению мелких отложений камней из почек.

Показания к применению:
Полезно при небольших отложениях камней в почках (так называемом «почечном песке»).

2. Важная информация перед применением Роватинекса

Не используйте Роватинекс, если:
- повышенная чувствительность к любому компоненту Роватинекса,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- острые или хронические заболевания почек.

Будьте особенно осторожны при применении Роватинекса, если:
Возникали болевые симптомы, особенно в поясничной области, почечная колика (характеризующаяся рецидивирующей болью, обычно начинающейся в поясничной области или вокруг почки), нарушения мочеиспускания, гематурия и т. д.
Если у вас возникли какие-либо из вышеперечисленных симптомов, обратитесь к врачу.

Применение Роватинекса у детей
Препарат не следует применять детям.

Прием Роватинекса с едой и питьем
Препарат следует принимать за 30 минут до еды.

Беременность
Не применять во время беременности.

Грудное вскармливание
Не применять во время кормления грудью.

Вождение и эксплуатация машин
До сих пор никакого эффекта не продемонстрировано.

Использование других лекарств
Случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами до сих пор не зарегистрировано, однако на основании экспериментальных данных для эфирных масел можно предположить, что прием препарата может влиять на метаболизм других лекарственных средств, приводя к ослаблению их действия.
Пожалуйста, сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете или недавно принимали, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата Роватинекс
В состав лекарственного средства входят этилпарагидроксибензоат натрия (Е 215), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217) и краситель «солнечный закат» FCF 85% (Е 110), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

3. Как применять Роватинекс

Если ваш врач не скажет вам иначе
- по 1 капсуле 3-4 раза в день за 30 минут до еды.

Способ применения:
Устно.

Во время приема этого лекарства рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.
Если вы чувствуете, что эффект Роватинекса слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Роватинекса, чем следует
На сегодняшний день случаев передозировки Роватинекса не зарегистрировано.
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендуемую, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Лечение отравления:
Если препарат был принят недавно, следует промыть желудок.
Пациент должен находиться под постоянным наблюдением. При необходимости следует назначить симптоматическое лечение.
Рекомендуется контролировать функцию сердца, функцию дыхания и проводить лабораторные исследования.

Если вы пропустите прием лекарства
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Роватинекс может вызывать побочные эффекты. У небольшого числа людей могут возникнуть лёгкие, временные симптомы расстройства желудка, такие как тошнота.
Если возникла рвота или сохраняются другие симптомы, прекратите использование.

Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Иерусалимские проспекты 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Роватинекс

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок действия истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Другая необходимая информация о Роватинексе

Одна капсула содержит:
α-Пинен 24,8 мг β-Пинен 6,2 мг Камфен 15,0 мг Цинеол 3,0 мг Фенхон 4,0 мг Борнеол 10,0 мг Анетол 4,0 мг Вспомогательные вещества: Оливковое масло 33,0 мг Оболочка: желатин, глицерин 85%, этилпарагидроксибензоат натрия (Е 215), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217), желтый «солнечный закат» FCF 85% (Е 110), хинолиновый желтый WS 70% (Е 104).

Доступная упаковка:
Прозрачный стеклянный флакон с завинчивающейся крышкой в ​​картонной коробке, содержащий 30 желтых мягких капсул.

Для получения дополнительной информации обратитесь к ответственному субъекту или параллельному импортеру.

Ответственный орган в Болгарии, страна экспорта:
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik
Франкенфорстер-стрит, 77
D-51 427 Бергиш-Гладбах Германия

Производитель:
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik
Франкенфорстер-стрит, 77
D-51 427 Бергиш-Гладбах Германия

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер лицензии в Болгарии, страна экспорта: 9700086
Номер разрешения на параллельный импорт: 42/10

Важная информация о препарате

Это лекарственное средство. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.