Элет – анальгетик. Препараты, применяемые для лечения мигрени.

Показания к применению

Острая головная боль при приступах мигрени, с аурой или без нее.

Состав

действующее вещество: элетриптан;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит элетриптана (в форме элетриптана гидробромида) 20 мг или 40 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; магния стеарат;

пленочная оболочка: Opadry Orange 85F530100, содержащая спирт поливиниловый (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), желтый запад FCF алюминиевый лак (E110).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Тяжелое нарушение функции печени или почек.
• Умеренно выраженная или тяжелая гипертензия или нелеченная легкая гипертензия.
• Подтверждены болезни сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, предварительный инфаркт миокарда или подтвержденная бессимптомная ишемия). Вазоспазм коронарной артерии (стенокардия Принцметала), объективные или субъективные симптомы ИБС.
• Значительны аритмии или сердечная недостаточность.
• Заболевание периферических сосудов.
• В анамнезе цереброваскулярные нарушения (CVA) или транзиторная ишемическая атака (TIA).
• Применение эрготамина или производных эрготамина (включая метисергид) в течение 24 часов до или после лечения элетриптаном.
• Одновременное применение других рецепторов агонистов 5-HT1 с элетриптаном.

Побочные реакции

• Наиболее частыми побочными реакциями, о которых известно из клинических исследований, были астения, сонливость, тошнота и головокружение. Также была отмечена тенденция к дозозависимости частоты побочных явлений.
• Со стороны органов зрения – нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезотечения конъюнктивит.
• Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата – головокружение, боль и шум в ушах.
• Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения – ощущение сжатия в горле одышки, нарушение дыхания и зевота астма и изменения голоса.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе, тошнота, сухость во рту и диспепсия диарея и глоссит запор, эзофагит, отек языка и отрыжка.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей – гипербилирубинемия и повышение АСТ.
• Со стороны почек и мочевыделительной системы – повышение частоты мочеиспусканий, нарушение мочевыводящих путей и полиурия.
• Со стороны нервной системы – сонливость, головная боль, головокружение, покалывание или ненормальные ощущения, гипертония, гипестезия и миастения тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступор и искажение вкуса.
• Со стороны психики – нарушение мышления, возбуждение, растерянность, обезличивание, эйфория, депрессия и бессонница эмоциональная лабильность.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лекарственное средство следует применять как можно раньше после начала мигренозной головной боли, но оно также эффективно и на более поздней стадии во время приступа мигрени.

Прием элетриптана во время фазы ауры не продемонстрировал предотвращение мигренозной головной боли, и поэтому это лекарственное средство следует применять только во время фазы головной боли мигрени.

Лекарственное средство не следует применять в профилактических целях.

Взрослые (возраст от 18 лет и до 65 лет)

Рекомендуемая начальная дозировка – 40 мг.

Если головная боль возвращается в течение 24 часов: если мигренозная головная боль исчезает, однако затем повторяется в течение 24 часов, то можно повторно назначить элетриптан в той же дозе, которая эффективна для лечения рецидивов. Если требуется вторая доза, ее не следует принимать в течение 2 ч от начальной дозы.

Если не получен ответ на лечение: если первая доза не уменьшает головную боль в течение 2 часов, то для купирования этого приступа не следует применять вторую дозу, так как в клинических исследованиях не установлена эффективность второй дозы.

Клинические испытания показывают, что у пациентов, у которых не удалось снять приступ головных болей, все же может быть эффективным лечение следующего приступа.

Если пациенты, принимающие лекарственное средство в дозе 40 мг, не получают удовлетворительного эффекта (например хорошая переносимость, но отсутствие купирования 2 из 3 приступов), то при последующих приступах мигрени может быть эффективной доза 80 мг. Вторую дозу 80 мг не следует принимать в течение 24 часов.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 80 мг.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт клинического применения элетриптана беременным отсутствует. Элетриптан следует применять в период беременности только если безопасная альтернатива отсутствует, а ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Элетриптан проникает в грудное молоко. В одном исследовании с участием 8 женщин, получавших разовую дозу 80 мг, среднее общее количество элетриптана в грудном молоке в течение 24 часов у этих пациенток составляло 0,02% от дозы. Поэтому следует быть осторожными при рассмотрении вопроса о назначении элетриптана женщинам, кормящим грудью. Риск влияния на

младенца можно минимизировать, избегая кормления грудью в течение 24 часов после применения элетриптана.

Дети

Применение элетриптана пациентам младше 18 лет не показано из-за отсутствия опыта его применения в педиатрии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Элетриптан оказывает умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. При мигрени или лечении элетриптаном возможна сонливость или головокружение у некоторых пациентов. При выполнении задач, требующих повышенного внимания, таких как вождение автомобиля и работа со сложной техникой, следует соблюдать осторожность при приступах мигрени и после применения элетриптана.

Передозировка

При применении разовой дозы 120 мг значительные побочные эффекты не зафиксированы. Однако при передозировке селективными агонистами 5-НТ1-рецепторов серотонина возможно возникновение гипертонии или других более серьезных сердечно-сосудистых реакций.

При передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия, если таковая необходима. Период полувыведения элетриптана составляет около 4 часов, поэтому наблюдение за состоянием пациента и предоставление симптоматической и поддерживающей терапии после передозировки элетриптана должно длиться не менее 20 часов или пока признаки и симптомы передозировки сохраняются.

Неизвестно, какое влияние оказывает гемодиализ или перитонеальный диализ на сывороточные концентрации элетриптана.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.