Состав

1 мл препарата содержит 10,0 мг фолината кальция

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций

Лекарственная форма

Концентрат для инфузионных лекарственных средств. Информация о применении (Извлечение из Государственного формуляра лекарственных средств, утвержденного Приказом министерства здравоохранения Украины 13.06.2022 г. № 1011).

Фармакотерапевтическая группа

V03AF03 – средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии.

Показания

Для уменьшения токсичности и для противодействия антагонистам фолиевой кислоты, таким как метотрексат, в цитотоксической терапии и передозировке у взрослых и детей ("кальциумфолинатная защита"). В составе комбинированной цитотоксической терапии с 5-фторурацилом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кальцию фолинату или другим компонентам препарата. Пернициозная анемия или другие виды анемий обусловлены дефицитом витамина В12. Комбинированная терапия с 5-фторурацилом для лечения беременных и женщин в период лактации.

Способ применения и дозы

Кальция фолинат должна назначаться исключительно специалистом, компетентным в применении противораковой химиотерапии!

Внимание!Кальция фолинат 10 мг/мл, концентрат для инфузионных лекарственных средств должна быть разведена перед использованием!

Вводить внутривенно или внутримышечно. Не допускается интратекальное применение.

Кальциумфолинатная защита при терапии метотрексатом.

Парентерально вводить пациентам с синдромом мальабсорбции или другими желудочно-кишечными заболеваниями, когда не гарантирована кишечная абсорбция, дозы свыше 25-50 мг необходимо вводить только парентерально. Кальциумфолинатная защита необходима при применении метотрексата в дозах свыше 500 мг/м2 поверхности тела и целесообразной – при дозах метотрексата 100-500 мг/м2 поверхности тела, обычно кальция фолинат вводить в дозе 15 мг ( через 12-24 ч (не позднее чем через 24 ч) после начала инфузии метотрексата, затем такие же дозы фолината кальция вводить каждые 6 ч в течение 72 час. Через 48 ч после начала инфузии метотрексата измерять остаточную концентрацию метотрексата в крови; если она меньше 0,5 мкмоль/л, терапию кальция фолинатом прекратить. Если концентрация метотрексата превышает 0,5 мкмоль/л, защитную терапию необходимо продолжить и интенсифицировать, вводить в указанных дозах каждые 6 ч еще 48 ч или до достижения концентрации метотрексата < 0,05 мкмоль/л:

• при концентрации метотрексата ≥ 0,5 мкмоль/л – в дозе 15 мг/м2 поверхности тела;
• при концентрации метотрексата ≥ 1,0 мкмоль/л – в дозе 100 мг/м2 поверхности тела;
• при концентрации метотрексата ≥ 2,0 мкмоль/л – в дозе 200 мг/м2 поверхности тела.

Комбинированная терапия в сочетании с 5-фторурацилом.

Схема с повторением курсов каждые две недели: в первый и второй дни курса вводить кальция фолинат в дозе 200 мг/м2 поверхности тела путем двухчасовой внутривенной инфузии, затем – 5-фторурацил 400 мг/м2 поверхности тела путем внутривенной болюсной инъекции фторурацил в дозе 600 мг/м2 поверхности тела путем 22-часовой внутривенной инфузии в течение следующих 2 дней, каждые две недели в день 1 и 2.

Схема с повторением курсов еженедельно: кальция фолинат вводят в дозе 20 мг/м2 поверхности тела путем внутривенной болюсной инъекции или в дозе 200-500 мг/м2 поверхности тела путем двухчасовой внутривенной инфузии; 5-фторурацил в дозе 500 мг/м2 поверхности тела вводить путем внутривенной болюсной инъекции внутри или в конце инфузии кальция фолината.

Схема с повторением курсов ежемесячно: в первые 5 дней курса ежедневно вводить кальция фолинат в дозе 20 мг/м2 поверхности тела путем в/в болюсной инъекции или в дозе 200-500 мг/м2 поверхности тела путем двухчасовой внутривенной инфузии, а затем же вводят 5-фторурацил в дозе 425 или 370 мг/м2 поверхности тела путем внутривенной болюсной инъекции.

Кальция фолинат, как антидот антагонистов фолиевой кислоты триметрексата, триметоприма и пириметамина.

Профилактика токсических эффектов триметрексата: фолинат кальция вводить ежедневно во время лечения триметрексатом и еще в течение 72 ч после введения последней дозы триметрексата; кальция фолинат можно вводить в/в 5-10 минут в дозе 20 мг/м2 поверхности тела каждые 6 ч (суточная доза 80 мг/м2 поверхности тела) или принимать p/os по 20 мг/м2 поверхности 4 раза в сутки через равные промежутки времени.

Лечение передозировки триметрексата.

В случае передозировки (возможной при дозах триметрексата более 90 мг/м2 поверхности тела без сопутствующего применения кальция фолината) терапию триметрексатом прекратить и вводить в/в кальция фолинат в дозе 40 мг/м2 поверхности тела каждые 6 ч в течение трех суток.

Профилактика токсических эффектов триметоприма.

После прекращения терапии триметопримом вводить фолинат кальция в дозе 3-10 мг/сут до нормализации гематологических показателей. Профилактика токсических эффектов пириметамина. При терапии высокими дозами пириметамина или длительном лечении низкими дозами назначать сопутствующую терапию кальция фолинатом в дозах от 5 до 50 мг/сут, в зависимости от количества форменных элементов в периферической крови.

Определенная суточная дозировка (DDD): парентерально – 60 мг.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте. При температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности: 90 дней.

Категория отпуска

По рецепту врача (бумажным) или по требованию лечебно-профилактического учреждения.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	по строгим показаниям
Водителям	препарат применяют только в условиях стационара
Детям	с особой осторожностью согласно протоколам лечения
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	по строгим показаниям