Кальцію фолінат - інструкція, склад, спосіб застосування

Кальція фолінат випускається у вигляді:

• розчину для ін'єкцій з концентрацією 10 мг/мл в ампулах по 5 мл;
• розчину для інфузій – 1 флакон містить 50, 100, 200, 300, 500 чи 1000 мг діючої речовини.

Препарат випускається різними фармацевтичними компаніями, наприклад Кальція фолінат Віста (Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ), Лекхім та ін.

Для чого призначається Кальція фолінат, повідомляє офіційна інструкція. Ліки застосовують за широкого спектру захворювань і станів. Основні показання:

• профілактика та лікування токсичних ефектів, спричинених передозуванням антагоністів фолієвої кислоти, таких як метотрексат;
• для зменшення токсичності при високодозній терапії метотрексатом в онкології;
• при мегалобластній анемії, спричиненій дефіцитом фолієвої кислоти, особливо у пацієнтів із порушеннями всмоктування у кишечнику;
• у складі схеми хіміотерапії деяких онкологічних захворювань.

Ін'єкційна форма кальцію фолінату використовується для лікування мегалобластної анемії, спричиненої дефіцитом фолієвої кислоти, а також для профілактики та лікування дефіциту фолатів, коли пероральний прийом неможливий або неефективний (наприклад, при парентеральному харчуванні або за тяжкого синдрому мальабсорбції).

Препарат призначений для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення. Інтратекальне застосування категорично заборонено.

Важливо! Швидкість внутрішньовенного введення має не перевищувати 160 мг/хв через вміст кальцію у розчині.

Для внутрішньовенних інфузій кальцію фолінат розводять 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози.

Дозування та схема залежать від мети лікування:

• при лікуванні метотрексатом – зазвичай фолінат кальцію вводять парентерально у дозі 15 мг (6-12 мг/м²) через 12-24 години після початку інфузії метотрексату і далі кожні 6 годин впродовж 72 годин. Після кількох парентеральних введень можна перейти на пероральний прийом (через рот). Важливо! Для пацієнтів з мальабсорбцією або іншими захворюваннями шлунково-кишкового тракту рекомендується виключно парентеральне введення при дозах понад 25-50 мг;
• комбінована терапія з 5-фторурацилом (5-ФУ) – існують різні схеми введення; зазвичай використовують дози кальцію фолінату від 20 до 500 мг/м² у поєднанні з 5-ФУ. Схема лікування і дозування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта та реакції на лікування.

Незважаючи на широкий спектр застосування, фолінат кальцію має ряд протипоказань, які необхідно враховувати при призначенні цього препарату:

• підвищена чутливість до фолінату кальцію або будь-якого допоміжного компонента препарату;
• В12-дефіцитна (перніціозна) анемія та інші анемії, не пов'язані з дефіцитом фолієвої кислоти;
• злоякісні новоутворення (крім випадків, коли ліки використовуються як антидот при терапії антагоністами фолієвої кислоти);
• з обережністю призначають препарат пацієнтам з епілепсією, оскільки він може провокувати судомні напади;
• вагітність і період грудного вигодовування (ГВ) не належать до абсолютних протипоказань, але вимагають ретельної оцінки співвідношення "користь / ризик".

При використанні кальцію фолінату слід враховувати низку особливостей:

• кальцію фолінат не усуває всіх токсичних ефектів метотрексату, тому необхідний ретельний моніторинг стану пацієнтів, які отримують високі дози метотрексату;
• препарат не призначений для лікування анемій, спричинених дефіцитом вітаміну В12;
• при одночасному застосуванні з протиепілептичними засобами (фенітоїном, фенобарбіталом) може знадобитися корекція їх дози, оскільки фолінат кальцію може знижувати їхню ефективність;
• для пацієнтів з нирковою недостатністю може знадобитися зниження дози кальцію фолінату;
• при внутрішньовенному введенні препарату слід бути обережними і не перевищувати рекомендовану швидкість інфузії, щоб зменшити ризик розвитку побічних ефектів.

Інші особливості застосування докладно розписані в офіційній інструкції до препарату.

Хоча препарат добре переноситься, у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти. Частота і виразність побічних ефектів можуть залежати від дози препарату та індивідуальної чутливості організму.

Найчастіші побічні реакції:

• алергічні – у вигляді шкірного висипу, свербежу, кропив'янки або, в окремих випадках, анафілактичного шоку;
• при парентеральному введенні – місцеві реакції у вигляді болю, почервоніння чи набряку у місці ін'єкції;
• з боку шлунково-кишкового тракту – нудота, блювання, діарея чи запор.

У поодиноких випадках спостерігаються порушення з боку центральної нервової системи, такі як безсоння, ажитація або депресія.

За тривалого застосування високих доз препарату можливий розвиток гіперкальціємії (надлишку кальцію в організмі).

У пацієнтів з епілепсією ліки можуть провокувати судомні напади.

Кальція фолінат входить у значні взаємодії з низкою лікарських препаратів:

• може знижувати ефективність протиепілептичних засобів (фенітоїн, фенобарбітал та примідон), що може вимагати корекції їх дози;
• при застосуванні з фторпіримідинами (наприклад, 5-фторурацилом) кальцію фолінат посилює їхній цитотоксичний ефект, що використовується в онкологічній практиці, але потребує ретельного моніторингу;
• може зменшувати ефективність метотрексату при одночасному застосуванні, за винятком випадків, коли він використовується як антидот;
• може впливати на результати деяких лабораторних тестів, зокрема мікробіологічних аналізів на фолати та вітамін В12.

Передозування фолінату кальцію трапляється рідко, але може статися за неправильного застосування препарату. Симптоми передозування:

• нудота, блювання;
• діарея;
• порушення сну, збудження;
• у важких випадках – судоми.

При парентеральному введенні високих доз можливий розвиток гіперкальціємії, що виявляється слабкістю, стомлюваністю, сплутаністю свідомості та порушенням серцевого ритму.

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці за температури до 2-8°C (у холодильнику). Не заморожувати.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Pubmed, Antidotal effects of calcium folinate against high-dose methotrexate-induced damages to mouse matured oocytes.
• Healthline, Methotrexate and Folic Acid: What You Should Know If You Have RA