Пентаса суспензия ректал. 1 г/100 мл фл. 100 мл №7

?
  • Пентаса суспензия ректал. 1 г/100 мл фл. 100 мл №7

Пентаса цена

  • 1 073.40 грн. низкая стоимость гарантирована
- +

Цены в аптеках Киева: 1073.40 - 2300.00 грн.

Средняя цена в Киеве: 1686.7 грн.

Вы экономите: 613.3 грн.

Код товара: 7802

Пентаса описание

Лекарственное средство: ПЕНТАСА (PENTASA)
Форма выпуска: суспензия ректал.
Группа: противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника
Подгруппа: кислота аминосалициловая и подобные средства
Состав: Месалазин - 1 г/100 м (MESALAZINUM)

Пентаса инструкция

Склад

діюча речовина: месалазин;

100 мл суспензії містять месалазину 1 г;

допоміжні речовини: динатрію едетат (Трилон Б); натрію метабісульфіт (Е 223); натрію ацетат, тригідрат; кислота хлористоводнева концентрована; вода очищена.

Лікарська формаСуспензія ректальна.

Фармакотерапевтична групаПротизапальні засоби, які застосовують при захворюваннях кишечнику. Код АТС А07Е С02.

Клінічні характеристики

Показання

Виразковий проктосигмоїдит та лівобічний коліт.

Протипоказання

Підвищена чутливість до саліцилатів, до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Тяжкі порушення функції печінки або ниркова недостатність.

Спосіб застосування та дози

1 клізма перед сном.

Перед застосуванням клізми рекомендується випорожнити кишечник.

Клізма поміщена в пакет з алюмінієвої фольги.

1. Безпосередньо перед застосуванням дістати флакон із пакета з алюмінієвої фольги та добре струснути.

2. Щоб зламати засіб закупорювання, слід повернути наконечник на один повний оберт (після повороту наконечник повинен бути в тому ж положенні, що й перед поворотом).

3. Помістити руку в один із поліетиленових пакетів, що містяться в упаковці.

4. Тримати контейнер, як показано на малюнку на пакеті.

5. Для введення клізми лягти на лівий бік, ліва нога пряма, а права – зігнута вперед для рівноваги. Обережно ввести кінчик аплікатора у пряму кишку. Підтримувати достатнє постійне натискання рукою у міру розподілу вмісту клізми. Вміст флакона слід використати максимально протягом 30–40 секунд.

6. Як тільки флакон спорожніє, вийняти наконечник з            флаконом, все ще стискаючи його.

7. Суспензія повинна залишатися в кишечнику. Пацієнту слід залишатися в розслабленому стані в вищезазначеному положенні ще 5-10 хвилин або допоки пройде позив.

8. Згорнути поліетиленовий пакет поверх порожнього флакона. Викинути його і вимити руки.

Побічні реакції

Побічні реакції, що найчастіше спостерігалися у ході клінічних досліджень: діарея, нудота, біль у животі, головний біль, блювання і висипання. При застосуванні лікарського засобу іноді спостерігаються реакції гіперчутливості та медикаментозна гарячка.

Після ректального введення можливі місцеві реакції, такі як свербіж, ректальний дискомфорт та позиви до дефекації.

Класифікація за системами органів

Часто

(≥1/100,

≤ 1/10)

Рідко

(≥ 1/10 000,

< 1/1000)

Дуже рідко

(< 1/10 000, включаючи поодинокі повідомлення)

Невідомо

З боку системи крові та лімфатичної системи

Еозинофілія (як прояв алергічної реакції), зміна складу крові (анемія, апластична анемія, лейкопенія (включаючи гранулоцитопенію і нейтропенію)), тромбоцитопенія,  агранулоцитоз, панцитопенія

З боку імунної системи

Панколіт

Реакції гіперчутливості

З боку нервової системи

Головний біль

Запаморочення

Периферична нейропатія

З боку серця

Міокардит, перикардит

З боку дихальної системи

Алергічні і фіброзні реакції легенів

(у т. ч. задуха, кашель, бронхоспазм, алергічний альвеоліт, легенева  еозинофілія, інтерстиціальна легенева хвороба, набряк легенів, пневмоніт)

З боку шлунково-кишкового тракту

Діарея, біль у животі, нудота, блювання

Підвищений рівень амілази, гострий панкреатит*, метеоризм

З боку печінки і жовчовивідних шляхів

Підвищений рівень ферментів печінки, параметрів холестазу і білірубіну, гепатотоксичність (у т. ч.  гепатит*, холестатичний гепатит, цироз, печінкова недостатність)

З боку шкіри та підшкірних тканин

Висипання (у т. ч.  кропив’янка, еритематозне висипання)

Облисіння

З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини

Міалгія, артралгія, реакції, подібні до еритематозного вовчака

З боку нирок і сечовидільної системи

Порушення функції нирок (у т. ч. гострий і хронічний інтерстиціальний нефрит*, нефротичний синдром, ниркова недостатність), знебарвлення сечі

З боку статевих органів

Олігоспермія (оборотна)

Загальні порушення і порушення у місці введення

Медикаментоз-на гарячка

*Механізм розвитку міо- і перикардиту, панкреатиту, нефриту і гепатиту, спричинених застосуванням месалазину, невідомий, але може мати алергічне походження.

Слід зазначити, що деякі з цих розладів можна пояснити самим запаленням  кишечнику.

Передозування

Повідомлення про випадки передозування месалазину обмежені.

Лікування передозування: симптоматичне в умовах стаціонару. Необхідний ретельний моніторинг функції нирок.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність.

Відомо, що месалазин проникає крізь плацентарний барєр. Обмежені дані про застосування месалазину вагітним не дають змоги оцінити можливі небажані ефекти.

У ході досліджень на тваринах або контрольованих досліджень за участю добровольців не спостерігалось жодного тератогенного ефекту.

Були повідомлення про порушення з боку системи крові (панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія) у новонароджених, матерів яких лікували препаратом Пентаса.

У період вагітності месалазин можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.  

Період годування груддю.

Месалазин проникає в грудне молоко. Концентрація месалазину в грудному молоці нижча, ніж у крові матері, тоді як метаболіт – ацетил-месалазин – виявляється у грудному молоці в такій самій або більшій концентрації.

Контрольовані дослідження застосування препарату Пентаса під час годування груддю не проводились. На сьогодні є лише обмежений досвід перорального застосування месалазину жінкам, які годують груддю. Не можна виключити можливість розвитку реакції гіперчутливості, наприклад діареї, в немовлят.

У період годування груддю месалазин застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

ДітиЄ обмежені клінічні дані щодо ефективності лікування дітей.

Особливості застосування

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, схильним до алергічних реакцій на сульфасалазин, у зв’язку з ризиком розвитку алергії до саліцилатів. При гострих реакціях непереносимості, наприклад при кольках у животі, гострому болю в животі, гарячці, гострому головному болю і висипанні, потрібно негайно припинити лікування.

З обережністю слід застосовувати хворим із порушенням функції печінки. На розсуд лікаря до та протягом лікування слід контролювати функціональні показники печінки, такі як АлАТ та АсАТ.

Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю. Слід регулярно контролювати функціональний стан нирок (за рівнем креатиніну сироватки крові), особливо на початковій стадії лікування. У пацієнтів, у яких під час лікування розвинулась ниркова дисфункція, слід підозрювати ниркову токсичність, спричинену месалазином. При супутньому застосуванні інших відомих нефротоксичних речовин слід збільшити частоту перевірки ниркової функції.

Під час лікування слід ретельно оглядати пацієнтів з легеневими захворюваннями, а саме астмою.

Про реакції серцевої гіперчутливості, спричинені месалазином (міо- і перикардит), повідомлялось рідко. Дуже рідко повідомлялося про серйозну дискразію крові у зв’язку з прийомом месалазину. Перед початком і під час лікування на розсуд лікаря рекомендовано провести розгорнутий аналіз крові.

Через 14 днів після початку лікування рекомендується провести контрольні тести, потім з періодичністю 1 раз на 4 тижні провести ще два або три тести. Якщо результати відповідають нормі, контрольні тести потрібно проводити кожні три місяці. При появі додаткових симптомів ці тести слід провести негайно.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Лікування препаратом Пентаса не впливає на здатність керувати транспортними засобами і/або роботу з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Під час комплексного лікування препаратом Пентаса і азатіоприном, 6-меркаптопурином або тіогуаніном у деяких дослідженнях було виявлено більшу частоту мієлосупресивних ефектів, що нібито свідчить про наявність взаємодії, однак механізм взаємодії встановлений не повністю. Рекомендований регулярний контроль рівня лейкоцитів і відповідне встановлення режиму дозування для тіопуринів.

Докази того, що месалазин може знизити антикоагуляційну дію варфарину, слабкі.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Месалазин активний компонент сульфасалазину, який застосовують для лікування виразкового коліту і хвороби Крона.

Клінічні дослідження свідчать, що терапевтичні властивості месалазину при пероральному та ректальному застосуванні обумовлені більшою мірою його місцевою дією на запалені ділянки кишечнику, аніж системним ефектом.

У пацієнтів із запальними захворюваннями кишечнику спостерігаються підвищення міграції лейкоцитів, аномальна продукція цитокінів, збільшення продукції метаболітів арахідонової кислоти (особливо лейкотрієнів В4), збільшення концентрації вільних радикалів у запалених тканинах кишечнику.

Фармакологічний ефект месалазину у ході досліджень in vitro та in vivo полягає у пригніченні хемотаксису лейкоцитів, зменшенні продукції цитокінів і лейкотрієнів і нейтралізації вільних радикалів. Механізм дії месалазину не визначений.

Фармакокінетика.

Терапевтична дія месалазину в основному визначається його місцевим контактом з ділянкою запалення слизової оболонки кишечнику.

Застосування ректальної суспензії забезпечує високу концентрацію месалазину в дистальному відділі шлунково-кишкового тракту та низьку системну абсорбцію. Встановлено, що ректальна суспензія досягає низхідної ободової кишки та розповсюджується по її слизовій.

Біотрансформація. Месалазин перетворюється на N-ацетил-месалазин (ацетил-месалазин) як пресистемно у слизовій оболонці кишечнику, так системно в печінці. Незначне ацетилювання здійснюється за участю бактерій товстого кишечнику. Ацетилювання месалазину, ймовірно, не пов’язане з фенотипом ацетилування пацієнта. Також вважається, що ацетил-месалазин є клінічно та токсикологічно неактивним.

Абсорбція. При ректальному застосуванні препарат всмоктується повільно, однак інтенсивність залежить від дози, складу препарату та ступеня розповсюдження. В сечі у здорових добровольців у стабільному стані після введення ректальної суспензії всмоктується близько 15-20 %.

Розподіл. Звязування месалазину з білками плазми становить  приблизно 50 %, а ацетил-месалазину – приблизно 80 %.

Виведення. Месалазин і ацетил-месалазин виводяться із сечею і калом. У сечі виявляється головним чином ацетил-месалазин. Системна абсорбція після введення ректальної суспензії значно нижча у пацієнтів з активним виразковим колітом порівняно з пацієнтами в стадії ремісії.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок внаслідок зменшення швидкості виведення препарату може підвищуватися ризик ураження нирок.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивостісуспензія від білого до жовтуватого кольору.

Термін придатності3 роки.

Умови зберіганняЗберігати при температурі 15-25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

УпаковкаПо 100 мл суспензії у флаконі з наконечником і внутрішнім клапаном; по 1 флакону у пакеті з алюмінієвої фольги; по 5 або 7 флаконів у комплекті з поліетиленовими пакетами у картонній упаковці.

Категорія відпускуЗа рецептом.

ВиробникФеррінг-Лечива а.с., Чеська Республіка / Ferring-Leciva a.s., Czech Republic.

МісцезнаходженняК Рибніку 475, 252 42 Джесеніце в Празі, Чеська Республіка /

K Rybniku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Czech Republic.

Пентаса аналоги

Полный аналог

Полное совпадение состава действующих веществ,
их дозировки и формы выпуска

к сожалению ничего не найдено

к сожалению ничего не найдено

Другие формы выпуска

Совпадение состав действующих веществ и их дозировки

к сожалению ничего не найдено

к сожалению ничего не найдено

Похожий терапевтический эффект

Препараты, входящие в одну классификационной группы АТС

Салофальк супп. ректал. 250 мг стрип №10
378.84 грн.
~477.92 грн.
Месакол табл. п/о кишечно-раств. 400 мг стрип №50
382.64 грн.
~457.52 грн.
Салофальк супп. ректал. 500 мг стрип №10
504.33 грн.
~618.09 грн.
Салофальк табл. п/о кишечно-раств. 250 мг блистер №100
857.19 грн.
~1 066.10 грн.
Асакол табл. п/о кишечно-раств. 400 мг блистер, коробка картон. №100
911.09 грн.
~1 227.93 грн.
Пентаса табл. пролонг. дейст. 500 мг №50
913.59 грн.
~1 296.30 грн.
Асакол табл. п/о кишечно-раств. 800 мг блистер, коробка картон. №60
1 140.28 грн.
~1 497.63 грн.
Салофальк сусп. ректал. 4 г клизма 60 мл №7
1 469.30 грн.
~1 808.15 грн.
Салофальк табл. п/о кишечно-раств. 500 мг блистер №100
1 720.87 грн.
~2 134.54 грн.
Салофальк гран. гастрорезист. пролонг. 1,5 г пакет №35
1 765.26 грн.
~2 990.06 грн.
Салофальк гран. гастрорезист. пролонг. 1000 мг пакетик
1 794.67 грн.
~2 112.84 грн.
Пентаса супп. ректал. 1000 мг, + 28 напальчников №28
1 860.92 грн.
~2 250.46 грн.
Салофальк гран. гастрорезист. пролонг. 3 г пакет №50
3 494.95 грн.
~3 644.98 грн.

Пентаса отзывы

Нет отзывов об этом товаре.

Написать отзыв
Как это работает Доставка и оплата Каталог Контакты Регламент +38-068-686-49-58 Facebook