сьогодні
з 5 аптек
-
5 400 грн
Опис
Склад:
діюча речовина: севеламеру карбонат;
1 саше містить 2,4 г севеламеру карбонату;
допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, сукралоза, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма Порошок для оральної суспензії.
Основні фізико-хімічні властивості:порошок від майже білого до жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування гіперкаліємії та гіперфосфатемії. Код АТС V03A E02.
Показання.
Показаний для контролю гіперфосфатемії:
- у дорослих пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі;
- у дорослих пацієнтів із хронічною хворобою нирок (ХНН), які не перебувають на діалізі, із вмістом фосфору в сироватці >1,78 ммоль/л;
- у педіатричних пацієнтів (>6 років і площа поверхні тіла (ППТ) >0,75 м2) з хронічною хворобою нирок.
Лікарський засіб слід використовувати в рамках комплексного терапевтичного підходу, який може включати добавки кальцію, 1,25-дигідроксивітамін D3 або один із його аналогів, для контролю розвитку захворювання - остеодистрофії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, гіпофосфатемія, кишкова непрохідність.
Спосіб застосування та дози
Дози.
Початкова доза.
Рекомендована початкова доза севеламеру карбонату становить 2,4 г або 4,8 г на добу залежно від клінічних потреб та рівня фосфору в сироватці крові.
Лікарський засіб слід приймати 3 рази на добу під час вживання їжі (див. таблицю 1).
Таблиця 1
|
Рівень фосфату в сироватці крові пацієнтів |
Сумарна щоденна доза севеламеру карбонату, яку приймають під час 3-х вживань їжі |
|
1,78-2,42ммоль/л (5,5-7,5мг/дл) |
2,4г* |
|
>2,42ммоль/л (>7,5мг/дл) |
4,8г* |
* Із подальшим титруванням, див. розділ «Титрування та підтримуюча доза».
Діти/підлітки (>6 років і площа поверхні тіла >0,75 м2)
Рекомендована початкова доза севеламеру карбонату для дітей становить від 2,4 г до 4,8 г на добу залежно від площі поверхні тіла пацієнта.
Лікарський засіб слід приймати 3 рази на добу під час їжі або перекусів (див. таблицю 2).
Таблиця 2
|
Площа поверхні тіла (м2) |
Сумарна щоденна доза севеламеру карбонату, яку приймають під час 3-х вживань їжі |
|
>0,75 до <1,2 |
2,4г* |
|
≥1,2 |
4,8г* |
** Із подальшим титруванням, див. розділ «Титрування та підтримуюча доза».
Пацієнтам, які раніше приймали фосфатозв’язуючі препарати (севеламеру гідрохлорид або препарати на основі кальцію), лікарський засіб слід титрувати з кроком 1 г та моніторити рівень фосфору в сироватці крові для забезпечення оптимальних добових доз.
Титрування та підтримуюча доза.
Дорослі.
Для дорослих пацієнтів слід контролювати рівень фосфору в сироватці крові та титрувати дозу севеламеру карбонату на 0,8 г тричі на добу (2,4 г/добу) кожні 2-4 тижні до досягнення прийнятного рівня фосфору в сироватці з регулярним контролем після цього. У клінічній практиці лікування буде безперервним з огляду на необхідність контролю рівня фосфору в сироватці крові, і очікується, що добова доза для дорослих становитиме в середньому приблизно 6 г на добу.
Діти та підлітки (>6 років і площа поверхні тіла >0,75 м2).
Для дітей необхідно контролювати рівень фосфору в сироватці крові та титрувати дозу севеламеру карбонату з поступовим збільшенням залежно від площі тіла пацієнта тричі на день кожні 2-4 тижні до досягнення прийнятного рівня фосфору в сироватці з регулярним моніторингом після цього (див. таблицю 3).
Таблиця 3
Педіатрична доза на основі площі поверхні тіла (м2).
|
Площа поверхні тіла (м2) |
Початкова доза |
Титрування збільшується/зменшується |
|
>0,75 до <1,2 |
0,8 г 3 рази на добу |
Збільшувати/зменшувати на 0,4г 3рази на добу |
|
≥1,2 |
1,6 г 3 рази на добу |
Збільшувати/зменшувати на 0,8г 3рази на добу |
Пацієнти, які приймають севеламеру карбонат, повинні дотримуватися призначеної дієти.
Особливі групи пацієнтів.
Пацієнти літнього віку.
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна.
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Не було проведено ніяких випробувань за участю пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Спосіб застосування.
Для перорального застосування.
Вміст кожного саше - 2,4 г порошку - перед застосуванням необхідно розчинити в 60 мл води. Суспензію слід прийняти протягом 30 хвилин після приготування. Лікарський засіб слід приймати під час їди, а не натще.
Як альтернативу воді порошок можна попередньо змішати з невеликою кількістю напою або їжі (наприклад, 100 грам/120 мл) і вжити протягом 30 хвилин. Не розігрівайте порошок (наприклад, у мікрохвильовій печі) і не додавайте до підігрітих продуктів або рідин.
Діти.
Безпека й ефективність застосування севеламеру дітям віком до 6 років або дітям із площею поверхні тіла менше 0,75 м2 не були встановлені.
У цій лікарській формі препарат СЕВЕЛАМЕР САШЕ-ВІСТА не призначений для застосування дітям як початкове лікування.
У разі необхідності застосування менших доз лікарського засобу слід застосовувати севеламеру карбонат в іншій лікарській формі.
Упаковка.
По 2,4 г севеламеру карбонату в саше; по 20, 60 або 90 саше в картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Кому можна
Алергікам
З обережністю
Вагітним
З обережністю
Водіям
Можна
Дітям
З обережністю
Діабетикам
З обережністю
Годуючим
З обережністю
Інструкція
Характеристики
| Код товару | 951594 |
| Категорія | Препарати при запаленнях нирок і сечового міхура, Урологічні препарати |
| Фармакотерапевтична група | Засоби для лікування гіперкаліемії та гіперфосфатемії; Всі інші лікарські засоби; Всі інші лікарські засоби; Різні засоби. |
| Номер Реєстраційного посвідчення | UA/20183/01/01 |
| Лінійка продуктів | Севеламер |
| Бренд | Mistral Capital Management |
| Вид | Віста |
Відгуки
Всі відгуки
Немає відгуків про цей товар.


