Мирена - инструкция, состав, способ применения

Внутриматочная спираль (ВМС) Мирена выпускается в виде Т-образной рамки из пластика, из которой после ее введения в полость матки в кровь ежедневно поступает определенное количество гормона левоноргестрела. 

Гормон высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе – 20 мкг в сутки. 

Производитель – фармацевтическая компания Bayer.

Спираль Мирена используется для контрацепции (защиты от нежелательной беременности), а также при:

• идиопатической меноррагии;
• гиперменорее (слишком обильных месячных);
• дисменорее (менструальных болях);
• местной терапии прогестагенами во время заместительного лечения эстрогенами.

Важно! Можно ли устанавливать / нужно ли извлекать спираль Мирена при эндометриозе или миоме – решает исключительно опытный гинеколог. Этих состояний нет ни среди показаний, ни среди противопоказаний к применению спирали.

Как работает спираль Мирена. Гормон левоноргестрел содержится в ВМС в количестве 52 мг и высвобождается из спирали непосредственно в полость матки (целевой орган), что позволяет использовать его в крайне низкой суточной дозе – 20 мкг в сутки. Поэтому концентрация левоноргестрела в плазме при применении ВМС ниже, чем при применении многих других методов контрацепции.

Это гормон-прогестаген с антиэстрогенным действием. Он широко применяется в гинекологии как прогестагенный компонент в:

пероральных контрацептивах – комбинированных противозачаточных таблетках (КОК) и таблетках, содержащих только прогестаген;

заместительной гормональной терапии (ЗГТ);

подкожных имплантах.

После введения в полость матки система Мирена эффективно действует в течение:

• 8 лет при применении с целью контрацепции;
• 5 лет при применении для лечения гинекологических заболеваний (идиопатическая меноррагия, гиперменорея, дисменорея) и для местной терапии прогестагенами во время заместительного лечения эстрогенами. 

Спираль Мирена может вводиться только врачом, имеющим опыт ввода этой системы и/или прошедший обучение по вводу системы.

Перед введением ВМС пациентку тщательно обследуют для выявления каких-либо противопоказаний. Следует исключить беременность перед введением. Перед использованием спирали необходимо учесть возможность овуляции и зачатия. 

Важно! Спираль Мирена не предназначена для использования в качестве посткоитального контрацептива (то есть она не вводится после незащищенного полового акта как средство “экстренной контрацепции”).

Внутриматочную спираль Мирена запрещено устанавливать при:

• беременности или подозрении на беременность;
• прогестагензависимых опухолях, в том числе при раке молочной железы;
• остром или рецидивирующем воспалительном процессе в органах малого таза;
• цервиците;
• инфекционных заболеваниях нижних отделов половых путей;
• послеродовом эндометрите;
• инфицированном выкидыше или аборте в течение последних 3 месяцев;
• состояниях, связанных с повышенной восприимчивостью к инфекционным заболеваниям (снижение иммунитета и др.);
• цервикальной дисплазии;
• диагностированных или подозреваемых злокачественных опухолей шейки матки или самой матки;
• маточных кровотечениях, причины которых не выяснены;
• врожденной или приобретенной патологии матки, в том числе при лейомиоме, деформации полости матки;
• заболеваниях печени в острой стадии, опухолях печени;
• гиперчувствительности к действующему веществу (гормону левоноргестрелу) или вспомогательным веществам препарата.

Как и любые другие гормональные средства, внутриматочная спираль Мирена имеет достаточно много особенностей применения. Ниже рассмотрены лишь некоторые из них, а остальные особенности детально изложены в соответствующем разделе официальной инструкции к ВМС.

Установка спирали возможна только после консультации соответствующего специалиста, если у женщины наблюдается любое из таких состояний, как:

• мигрень, фокальная мигрень, которая сопровождается асимметричными нарушениями зрения (на один глаз) или другими симптомами, которые могут указывать на транзиторную церебральную ишемию;
• очень сильная головная боль;
• желтуха;
• значительное повышение артериального давления (АД);
• серьезные сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт, инсульт);
• острая венозная тромбоэмболия.

Важно! Если после установки ВМС такие симптомы возникли впервые, необходимо рассмотреть вопрос об удалении спирали.

Нерегулярные кровотечения, кровянистые выделения при наличии спирали Мирена могут маскировать симптомы полипов, рака или другой патологии эндометрия. При таких кровотечениях проводится тщательная диагностика. Кроме того, кровотечение может быть признаком экспульсии спирали (ее выпадения из матки). Подробнее см. раздел “Особенности применения”.

Через 1-3 месяца после введения спирали женщина должна пройти повторный осмотр. После этого необходим осмотр минимум 1 раз в год (или чаще – по медицинским показаниям).

Важно! Спираль Мирена не предназначена для использования в качестве посткоитального контрацептива (то есть она не вводится после незащищенного полового акта как средство “экстренной контрацепции”).

Экспульсия

Экспульсия (частичная или полная) – это выпадение спирали из маточной полости. Это осложнение встречается нечасто, но его признаками могут стать боли и кровотечения. ВМС Мирена способствует уменьшению менструальных выделений, поэтому их усиление может быть признаком экспульсии.

В группе риска:

• женщины с тяжелыми менструальными кровотечениями в анамнезе (в том числе те, кто используют Мирену для лечения таких кровотечений);
• женщины с индексом массы тела (ИМТ) выше нормального на момент введения спирали. Риск экспульсии в этом случае возрастает с увеличением ИМТ.

Если спираль сместилась, ее следует удалить. Сразу после ее удаления можно ввести новую спираль, предварительно исключив наличие беременности.

Перфорация

Изредка, обычно при введении, спираль может проникнуть в стенку или шейку матки или проткнуть ее. Эффективность ВМС в этом случае снижается, спираль необходимо удалить.

Важно! Риск перфорации повышается при введении спирали Мирена:

• в период грудного вскармливания (ГВ);
• в период до 36 недель после родов.

Более детально эти и многие другие особенности применения спирали Мирена описаны в соответствующем разделе официальной инструкции.

Спираль Мирена при отсутствии противопоказаний достаточно редко оказывает серьезные побочные эффекты. Чаще всего (более чем в 10% случаев) наблюдаются побочные реакции в виде маточных / влагалищных кровотечений (в том числе кровянистые или коричневые выделения), олигоменореи, аменореи, незначительного увеличения фолликулов, доброкачественных кист яичников.

Часто сообщалось о побочных реакциях в виде:

• нервозности, депрессии, снижения либидо;
• головной боли, головокружения;
• боли в животе, тошноты;
• акне;
• боли в спине;
• болей в области малого таза, дисменореи, выделений из половых органов, вульвовагинита, нагрубания молочных желез, боли в молочных железах, экспульсии спирали (см. раздел “Особенности применения”);
• увеличения массы тела.

Побочные эффекты спирали Мирена, которые встречаются нечасто, описаны в официальной инструкции по применению.

Лекарственные взаимодействия спирали Мирена возможны при одновременном применении со средствами, которые индуцируют (активизируют) печеночные ферменты и могут приводить к повышению клиренса половых гормонов.

Повышать или снижать концентрации эстрогена или прогестинов в плазме могут активные вещества с непостоянным влиянием на клиренс левоноргестрела. Такой эффект возможен при одновременном применении с половыми гормонами, высокими дозами ингибиторов ВИЧ-протеазы, ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.

Снижать клиренс левоноргестрела могут ингибиторы ферментов: сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4 (азольные противогрибковые средства – флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, верапамил; макролиды – кларитромицин, эритромицин). 

Более детально эти и другие взаимодействия описаны в соответствующем разделе официальной инструкции к спирали Мирена. Перед установкой ВМС обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах и биодобавках, которые вы принимаете.

Передозировка невозможна. Спираль содержит 52 мг левоноргестрела и выделяет в маточную полость ровно 20 мкг этого гормона в сутки.

Спираль Мирена следует хранить в неповрежденной оригинальной упаковке при температуре до 30 оС в месте, недоступном для детей и защищенном от попадания влаги и прямых солнечных лучей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Contraceptive efficacy and safety of the 52-mg levonorgestrel intrauterine system for up to 8 years: findings from the Mirena Extension Trial
• PubMed, Thirty years of Mirena: A story of innovation and change in women's healthcare
• Drugs.com, Mirena
• MedlinePlus, Levonorgestrel Intrauterine System

• Healthline, Mirena: Side Effects, Uses, Cost, Dosage, and More