Мірена - інструкція, склад, спосіб застосування

Внутрішньоматкова спіраль (ВМС) Мірена випускається у вигляді Т-подібної рамки з пластику, з якої після її введення в порожнину матки в кров щодня надходить певна кількість гормону левоноргестрелу.

Гормон вивільняється безпосередньо у порожнину матки, що дозволяє застосовувати його у вкрай низькій добовій дозі – 20 мкг на добу.

Виробник – фармацевтична компанія Bayer.

Спіраль Мірена використовується для контрацепції (захисту від небажаної вагітності), а також за наявності:

• ідіопатичної менорагії;
• гіперменореї (надто рясних місячних);
• дисменореї (менструальних болів);
• місцевої терапії прогестагенами під час замісного лікування естрогенами.

Важливо! Чи можна встановлювати / чи потрібно видаляти спіраль Мірена при ендометріозі чи міомі – вирішує винятково досвідчений гінеколог. Цих станів немає ані серед показань, ані серед протипоказань до застосування спіралі.

Як працює спіраль Мірена. Гормон левоноргестрел міститься у ВМС у кількості 52 мг і вивільняється зі спіралі безпосередньо у порожнину матки (цільовий орган), що дозволяє використовувати його у вкрай низькій добовій дозі – 20 мкг на добу. Тому концентрація левоноргестрелу в плазмі при застосуванні ВМС є нижчою, ніж при застосуванні багатьох інших методів контрацепції.

Це гормон-прогестаген з антиестрогенною дією. Він широко застосовується у гінекології як прогестагенний компонент у:

• пероральних контрацептивах – комбінованих протизаплідних таблетках (КОК) і таблетках, що містять тільки прогестаген;
• замісній гормональній терапії (ЗГТ);
• підшкірних імплантах.

Після введення у порожнину матки система Мірена ефективно діє впродовж:

• 8 років при застосуванні з метою контрацепції;
• 5 років при застосуванні для лікування гінекологічних захворювань (ідіопатична менорагія, гіперменорея, дисменорея) та для місцевої терапії прогестагенами під час замісного лікування естрогенами.

Спіраль Мірена може вводитися тільки лікарем, який має досвід введення цієї системи та/або пройшов навчання з введення системи.

Перед введенням ВМС пацієнтку ретельно обстежують для виявлення будь-яких протипоказань. Слід виключити вагітність перед введенням. Перед використанням спіралі необхідно врахувати можливість овуляції та зачаття.

Важливо! Спіраль Мірена не призначена для використання як посткоїтальний контрацептив (тобто вона не вводиться після незахищеного статевого акту як засіб “екстреної контрацепції”).

Внутрішньоматкову спіраль Мірена заборонено встановлювати при:

• вагітності чи підозрі на вагітність;
• прогестагензалежних пухлинах, у тому числі при раку молочної залози;
• гострому або рецидивуючому запальному процесі в органах малого тазу;
• цервіциті;
• інфекційних захворюваннях нижніх відділів статевих шляхів;
• післяпологовому ендометриті;
• інфікованому викидні або аборті впродовж останніх 3 місяців;
• станах, пов'язаних із підвищеною сприйнятливістю до інфекційних захворювань (зниження імунітету та ін.);
• цервікальній дисплазії;
• діагностованих або підозрюваних злоякісних пухлинах шийки матки або самої матки;
• маткових кровотечах, причини яких не з'ясовані;
• вродженій чи набутій патології матки, у тому числі при лейоміомі, деформації порожнини матки;
• захворюваннях печінки у гострій стадії, пухлинах печінки;
• гіперчутливості до діючої речовини (гормону левоноргестрелу) або допоміжних речовин препарату.

Як і будь-які інші гормональні засоби, внутрішньоматкова спіраль Мірена має досить багато особливостей застосування. Нижче розглянуті лише деякі з них, а решта особливостей детально викладена у відповідному розділі офіційної інструкції до ВМС.

Установка спіралі можлива лише після консультації відповідного фахівця, якщо у жінки спостерігається будь-який з таких станів, як:

• мігрень, фокальна мігрень, що супроводжується асиметричними порушеннями зору (на одне око) або іншими симптомами, які можуть вказувати на транзиторну церебральну ішемію;
• дуже сильний головний біль;
• жовтяниця;
• значне підвищення артеріального тиску (АТ);
• серйозні серцево-судинні захворювання (інфаркт, інсульт);
• гостра венозна тромбоемболія.

Важливо! Якщо після встановлення ВМС такі симптоми виникли вперше, необхідно розглянути питання видалення спіралі.

Нерегулярні кровотечі, кров'яні виділення за наявності спіралі Мірена можуть маскувати симптоми поліпів, раку чи іншої патології ендометрію. За таких кровотеч проводиться ретельна діагностика. Крім того, кровотеча може бути ознакою експульсії спіралі (її випадання з матки). Докладніше див. розділ “Особливості застосування”.

Через 1-3 місяці після введення спіралі жінка має пройти повторний огляд. Після цього необхідний огляд щонайменше 1 раз на рік (або частіше – за медичними показаннями).

Важливо! Спіраль Мірена не призначена для використання як посткоїтальний контрацептив (тобто вона не вводиться після незахищеного статевого акту як засіб “екстреної контрацепції”).

Експульсія

Експульсія (часткова чи повна) – це випадання спіралі з маткової порожнини. Це ускладнення зустрічається нечасто, але його ознаками можуть стати біль і кровотеча. ВМС Мірена сприяє зменшенню менструальних виділень, тому їх посилення може бути ознакою експульсії.

У групі ризику:

• жінки з тяжкими менструальними кровотечами в анамнезі (зокрема ті, хто використовують Мірену для лікування таких кровотеч);
• жінки з індексом маси тіла (ІМТ) вище за нормальний на момент введення спіралі. Ризик експульсії у цьому разі зростає зі збільшенням ІМТ.

Якщо спіраль змістилася, її слід видалити. Відразу після її видалення можна ввести нову спіраль, попередньо виключивши наявність вагітності.

Перфорація

Зрідка, зазвичай при введенні, спіраль може проникнути у стінку чи шийку матки чи проткнути її. Ефективність ВМС у цьому разі знижується, спіраль необхідно видалити.

Важливо! Ризик перфорації підвищується при введенні спіралі Мірена:

• у період грудного вигодовування (ГВ);
• у період до 36 тижнів після пологів.

Більш детально ці та багато інших особливостей застосування спіралі Мірена описані у відповідному розділі офіційної інструкції.

Спіраль Мірена за відсутності протипоказань досить рідко чинить серйозні побічні ефекти. Найчастіше (більш ніж у 10% випадків) спостерігаються побічні реакції у вигляді маткових / піхвових кровотеч (у тому числі кров'яні або коричневі виділення), олігоменореї, аменореї, незначного збільшення фолікулів, доброякісних кіст яєчників.

Часто повідомлялося про побічні реакції у вигляді:

• нервозності, депресії, зниження лібідо;
• головного болю, запаморочення;
• болю у животі, нудоти;
• акне;
• болю в спині;
• болів у ділянці малого тазу, дисменореї, виділень зі статевих органів, вульвовагініту, нагрубання молочних залоз, болю в молочних залозах, експульсії спіралі (див. розділ “Особливості застосування”);
• збільшення маси тіла.

Побічні ефекти спіралі Мірена, які трапляються нечасто, описані в офіційній інструкції із застосування.

Лікарські взаємодії спіралі Мірена можливі при одночасному застосуванні із засобами, які індукують (активізують) печінкові ферменти і можуть призводити до підвищення кліренсу статевих гормонів.

Підвищувати або знижувати концентрації естрогену або прогестинів у плазмі можуть активні речовини з непостійним впливом на кліренс левоноргестрелу. Такий ефект можливий при одночасному застосуванні зі статевими гормонами, високими дозами інгібіторів ВІЛ-протеази, ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази.

Знижувати кліренс левоноргестрелу можуть інгібітори ферментів: сильні та помірні інгібітори CYP3A4 (азольні протигрибкові засоби – флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, верапаміл; макроліди – кларитроміцин, еритроміцин).

Більш детально ці та інші взаємодії описані у відповідному розділі офіційної інструкції до спіралі Мірена. Перед встановленням ВМС обов'язково повідомте лікаря про всі ліки та біодобавки, які ви приймаєте.

Передозування неможливе. Спіраль містить 52 мг левоноргестрелу і виділяє в маткову порожнину рівно 20 мкг цього гормону на добу.

Спіраль Мірена слід зберігати у непошкодженій оригінальній упаковці за температури до 30 оС у місці, недоступному для дітей і захищеному від потрапляння вологи та прямих сонячних променів.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Contraceptive efficacy and safety of the 52-mg levonorgestrel intrauterine system for up to 8 years: findings from the Mirena Extension Trial
• PubMed, Thirty years of Mirena: A story of innovation and change in women's healthcare
• Drugs.com, Mirena
• MedlinePlus, Levonorgestrel Intrauterine System

• Healthline, Mirena: Side Effects, Uses, Cost, Dosage, and More