Методжект - інструкція, склад, спосіб застосування

Форма випуску Методжекту – розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл у попередньо заповненому шприці об'ємом:

• 0,15 мл (7,5 мг);
• 0,2 мл (10 мг);
• 0,25 мл (12,5 мг);
• 0,3 мл (15 мг);
• 0,35 мл (17,5 мг);
• 0,4 мл (20 мг);
• 0,45 мл (22,5 мг);
• 0,5 мл (25 мг);
• 0,55 мл (27,5 мг);
• 0,6 мл (30 мг).

Інструкція повідомляє, від чого допомагає Методжект. Основні показання до його застосування:

• ревматоїдний артрит у дорослих в активній формі;
• ювенільний артрит у тяжкій формі з ураженням багатьох суглобів, якщо нестероїдні протизапальні засоби є недостатньо ефективними;
• тяжкі форми псоріазу (особливо бляшкового) та псоріатичного артриту при неефективності фотолікування, застосування ретиноїдів, PUVA-терапії та інших методів.

Для чого ще використовується Методжект: гастроентерологи призначають його при хворобі Крона – легкого або середнього ступеня тяжкості, якщо захворювання не піддається терапії тіопуринами. Метотрексат можна використовувати самостійно або комбінувати з глюкокортикостероїдами.

Як колоти Методжект: препарат слід вводити підшкірно 1 раз на тиждень. Бажано вибрати фіксований день для ін'єкції. Частіше застосування цитостатика може призвести до тяжких побічних дій Методжекту – аж до смертельного результату. Про це треба чітко інформувати пацієнта перед початком терапії.

Рекомендовані дозування Методжекту:

• ревматоїдний артрит – початкова доза становить 7,5 мг метотрексату раз на 7 днів, за показаннями її збільшують на 2,5 мг на тиждень. Максимальне тижневе дозування – 25 мг метотрексату («шприц-ручка» Методжект об'ємом 0,5 мл);
• ювенільний артрит (дітям віком до 16 років) – 10-15 мг/м2 поверхні тіла, максимально до 20 мг/м2 1 раз на тиждень;
• псоріаз, включаючи псоріатичний артрит – спочатку вводиться пробна доба (5-10 мг) для виявлення непереносимості цитостатика. Рекомендована початкова доза ліків – 7,5 мг на тиждень, максимальна – 25 мг/тиждень, підтримувальна – мінімальна ефективна;
• хвороба Крона – 25 мг/тиждень, після стабілізації стану (зазвичай через 2-3 місяці) пацієнта переводять на підтримувальну терапію – 15 мг на тиждень.

Відео, як робити укол (вводити) Методжект, можна переглянути в інтернеті. Проте самостійно освоювати техніку ін'єкції не слід – за потреби лікар проведе навчання. Також вводити пацієнту Методжект можуть медичні працівники.

В інструкції описані такі протипоказання до застосування Методжекту:

• виразкове ураження слизової оболонки ротової порожнини, виразки травного тракту в активній формі;
• порушення роботи печінки та / або нирок;
• алкоголізм;
• туберкульоз, ВІЛ, інші тяжкі інфекції, синдроми імунодефіциту;
• зниження рівня лейкоцитів, еритроцитів, тромбоцитів, гіпоплазія кісткового мозку та інші захворювання крові в минулому;
• вакцинація живими вакцинами під час лікування;
• період вагітності та лактації;
• індивідуальна гіперчутливість до метотрексату та допоміжних компонентів ліків.

Вагітним жінкам не можна працювати з цитотоксичними препаратами, зокрема Методжектом.

Слід уникати випадкового контакту ліків зі слизовими оболонками або шкірою, а якщо він стався – промити цю ділянку великою кількістю води.

Пацієнта необхідно чітко інформувати, що Методжект вводиться 1 раз на тиждень, а не на день. Передозування цитостатика призводить до пригнічення кісткового мозку.

Один з перших симптомів токсичного ураження травного тракту метотрексатом – це стоматит, за його розвитку необхідно призупинити терапію, інакше в пацієнта може виникнути геморагічний ентерит і перфорація (прободіння) кишечника.

Важливо! Лікування Методжектом має проходити під суворим лікарським наглядом.

Перед початком терапії та повторним курсом необхідно виконати аналізи крові – загальний клінічний і біохімічний, оцінити роботу нирок, провести рентгенографію органів грудної клітки. За показаннями пацієнт обстежується на вірусні гепатити та туберкульоз.

Також у період лікування необхідно:

• регулярно оглядати слизову оболонку ротоглотки;
• проводити загальний аналіз крові з дослідженням кількості тромбоцитів;
• контролювати печінкові проби, роботу нирок і органів дихання.

Пацієнтам, які довго застосовують Методжект при псоріазі, проводять біопсію печінки через можливу гепатотоксичність ліків. За важких форм ревматоїдного артриту лікування Методжектом також може призводити до ураження печінки: ризик цього ускладнення підвищений у людей похилого віку й при тривалій терапії.

Докладніше особливості застосування цитостатика описані в інструкції.

До частих побічних ефекти Методжекту належать:

• болі в животі та порушення травлення;
• нудота, зниження апетиту;
• підвищення рівня печінкових ферментів, білірубіну;
• стоматит;
• зміни з боку крові – анемія, лейкопенія та тромбоцитопенія;
• головні болі;
• сонливість;
• діарея;
• запалення легенів;
• висипання й свербіння.

Також на тлі лікування метотрексатом можуть спостерігатися тяжкі побічні реакції – ураження печінки, нирок, легень, нервової системи, пригнічення роботи кісткового мозку, тромбоемболічні ускладнення, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.

Оскільки ліки вводяться підшкірно, їхня ефективність і переносимість не залежать від їди.

У дослідженнях на тварин нестероїдні протизапальні препарати підвищували ризик побічних ефектів метотрексату, проте застосовувати таку комбінацію у складі комплексної терапії ревматоїдного артриту можна (під строгим контролем лікаря).

Закис азоту може потенціювати дію метотрексату на фолієву кислоту й підвищувати токсичність ліків аж до розвитку стоматиту та тяжкої мієлосупресії.

Ризик ураження печінки значно зростає за одночасного застосування Методжекту та гепатотоксичних чи гематотоксичних ліків (сульфасалазин, азатіоприн, ретиноїди та інші).

Антибіотики, подібні до ципрофлоксацину, пеніцилінів, сульфонамідів, глікопептидів, цефалотину, можуть посилювати токсичну дію метотрексату на печінку й травний тракт через підвищення його концентрації в крові.

Низка ліків може посилювати біодоступність цитостатика. До них належать:

• гормональні протизаплідні засоби;
• транквілізатори, барбітурати;
• фенітоїн;
• фенілбутазон;
• препарати з групи саліцилатів;
• сульфаніламіди та інші.

Докладніше взаємодія метотрексату з лікарськими засобами описана в інструкції.

Можливі симптоми передозування Методжекту:

• зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів і нейтрофілів, тромбоцитів;
• пригнічення кісткового мозку;
• запалення / виразки слизових оболонок, стоматит;
• нудота й блювання;
• поява ерозій і виразок травного тракту;
• шлунково-кишкові кровотечі.

Важливо! У тяжких випадках у пацієнта можуть розвинутись апластична анемія, недостатність нирок і септичний шок, які призводять до смерті.

Специфічний антидот метотрексату –кальцію фолат.

Попередньо заповнені шприци Методжект треба зберігати в темному, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні