Трактоцил - инструкция, состав, способ применения

Трактоцил выпускается в двух формах:

• раствор для инъекций 7,5 мг в 1 мл во флаконах по 0,9 мл;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл по 5 мл во флаконе.

Производитель – Ферринг ГмбХ, Германия / Ferring GmbH, Germany.

Трактоцил вводится внутривенно поэтапно. Применяется у беременных женщин для предотвращения преждевременных родов при одновременном наличии всех следующих условий:

• регулярные маточные сокращения – длительностью не менее 30 секунд и частотой более 4 раз за 30 минут;
• раскрытие шейки матки – от 1 до 3 см (0-3 см для первородящих) и сглаживание шейки матки более чем на 50%;
• возраст женщины – старше 18 лет;
• срок беременности – от 24 до 33 полных недель;
• нормальная частота сердечных сокращений (ЧСС) плода.

Важно! Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением опытного медицинского специалиста, имеющего практику ведения преждевременных родов.

Трактоцил вводится внутривенно в три последовательных этапа:

1. Болюсное введение – 6,75 мг атосибана в виде быстрой внутривенной инъекции в течение 1 минуты.
2. Нагрузочная инфузия – 300 мкг в минуту (18 мг в час). Длительность введения – 3 час. Общая дозировка за этап – 54 мг.
3. Поддерживающая инфузия – 100 мкг в минуту (6 мг в час). Длительность введения – до 45 часов. Максимальная доза за этап – 270 мг.

Важно! Общая длительность лечения не должна превышать 48 часов. Максимальная суммарная доза за весь курс лечения не должна превышать 330,75 мг атосибана.

Возможно повторное применение препарата, но не более 3 раз за одну беременность.

Трактоцил противопоказан в следующих случаях:

• возраст женщины до 18 лет;
• гиперчувствительность к атосибану или любым вспомогательным веществам препарата;
• срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;
• преждевременный разрыв околоплодных оболочек при сроке беременности более 30 недель;
• нарушения частоты сердцебиения плода;
• внутриутробная задержка роста плода и патологическая частота сердечных сокращений (ЧСС) плода;
• дородовое маточное кровотечение, эклампсия или тяжелая преэклампсия, требующее немедленного родоразрешения;
• подозрение на внутриматочную инфекцию;
• предлежание плаценты или отслойка плаценты;
• внутриутробная гибель плода.

У пациенток с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность из-за отсутствия данных о применении в этой группе.

При нарушения функции почек коррекция дозы не требуется, так как атосибан выводится почками в незначительном количестве.

Важно! Требуется особая осторожность при многоплодной беременности из-за повышенного риска отека легких.

Во время введения препарата необходим контроль сокращений матки и частоты сердечных сокращений (ЧСС) плода.

Повторное применение возможно до 3 раз за одну беременность, но клинический опыт ограничен.

При внутриутробной задержке роста плода решение о продолжении или повторном введении Трактоцила должно основываться на оценке зрелости плода.

Другие особенности применения подробно расписаны в инструкции по применению препарата.

Часто фиксируются такие побочные эффекты: 

• тошнота; 
• головная боль; 
• головокружение; 
• тахикардия (учащение сердечного ритма); 
• гипотензия (снижение артериального давления); 
• приливы; 
• реакции в месте введения.

К редким побочным эффектам относятся бессонница, зуд, сыпь, гипертермия, маточные кровотечения, атония матки.

Специальных исследований взаимодействия с пищей не проводилось.

Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено, на данный момент известны такие взаимодействия:

• атосибан не относится к субстратам системы цитохрома P450, поэтому маловероятны взаимодействия, опосредованные этой системой;
• не отмечено клинически значимых взаимодействий при совместном применении с бетаметазоном и лабеталолом;
• следует соблюдать осторожность при одновременном применении других токолитиков, в том числе таких как блокаторы кальциевых каналов и бета-миметики, из-за повышенного риска отека легких.

Описано несколько случаев передозировки, которые протекали без специфических симптомов и признаков.

Специфический антидот при передозировке атосибаном неизвестен.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8° в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности – 4 года при соблюдении условий хранения.

Важно! После вскрытия флакона препарат следует использовать немедленно.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Two Tocolytics Comparable in Postponing Preterm Labor
• Pubmed, Atosiban for preterm labor.
• Healthline, Causes of Preterm Labor | Healthline