Алка-Зельтер 324 мг, 10 шипучих таблеток Delfarma: ціни та характеристики

Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Алка-Зельтцер, 324 мг, шипучі таблетки
Ацетилсаліцилова кислота

Продукт надходить з паралельного імпорту.

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо через 3-5 днів ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Алка-Зельцер і для чого його використовують?

Ацетилсаліцилова кислота, активний інгредієнт Алка-Зельтцера, має знеболювальні, протизапальні та жарознижувальні властивості. Цитрат натрію, що утворюється при розчиненні таблетки у воді, має буферні властивості, нейтралізуючи надлишок соляної кислоти у шлунку.

Показання до застосування:

• біль від легкого до помірного, наприклад, головний біль, біль у м'язах (включаючи відчуття загального нездужання), зубний біль
• біль і лихоманка, пов'язані із застудою та грипом

2. Важлива інформація перед використанням Алка-Зельцера

Коли не слід використовувати Алка-Зельцер
- якщо у вас алергія на активну речовину - ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6),
- якщо у пацієнта є порушення згортання крові,
- якщо у вас гостра виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
- якщо у вас тяжка серцева недостатність, тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність,
- якщо у вас коли-небудь були напади бронхіальної астми, спричинені прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних препаратів,
- якщо ви також приймаєте метотрексат (застосовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або більше,
- якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності,
- у дітей віком до 12 років.

Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням препарату Алка-Зельтцер проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
- якщо у вас підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів або інших алергенних речовин,
- якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти,
- якщо у вас порушена функція печінки,
- якщо у вас порушення функції нирок або розлади кровообігу (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зменшення об’єму циркулюючої крові, обширне хірургічне втручання, сепсис, сильна кровотеча), оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково збільшити ризик порушення функції нирок та тяжкої ниркової недостатності,
- якщо у вас в анамнезі є (хронічна або рецидивуюча) виразкова хвороба або шлунково-кишкова кровотеча,
- якщо пацієнт страждає на генетичне захворювання, що полягає в дефіциті ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз або гемолітичну анемію,
- якщо ви годуєте грудьми.

Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати жінкам протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків крайньої необхідності.

Ацетилсаліцилова кислота може спричинити бронхоспазм та спровокувати напади астми або інші реакції гіперчутливості. Пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальних шляхів, сінною лихоманкою, поліпами носа та ті, хто має алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка), мають особливий ризик розвитку таких реакцій.

Пацієнти, які перенесли хірургічне втручання (включаючи незначні процедури, такі як видалення зуба), повинні повідомити свого лікаря, що вони приймають Алка-Зельтцер.
Ацетилсаліцилова кислота, навіть у невеликих дозах, зменшує виведення сечової кислоти з організму.
У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, препарат може спричинити напад подагри.

Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід призначати дітям та підліткам з вірусними інфекціями (з лихоманкою або без неї) без консультації з лікарем. Деякі вірусні інфекції, зокрема грип А, грип В та вітряна віспа, можуть збільшити ризик синдрому Рея – рідкісного, але небезпечного для життя стану, який потребує негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея на тлі вірусних інфекцій може зростати, якщо одночасно застосовувати аспірин, хоча причинно-наслідковий зв'язок не доведено. Постійне блювання на тлі інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея.

Тривале застосування ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може спричинити головний біль, який посилюється з наступними дозами.

Тривале застосування знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до тяжкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Алка-Зельцер та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Слід бути особливо обережним при застосуванні Алка-Зельцера з такими ліками, оскільки це підвищує рівень ацетилсаліцилової кислоти:
- токсичний вплив метотрексату на кістковий мозок; ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату в дозах нижче 15 мг на тиждень вимагає особливої ​​обережності;
- вплив антикоагулянтів, тромболітиків (препаратів, що розчиняють тромби) та інгібіторів агрегації (злипання) тромбоцитів, що може призвести до підвищеного ризику подовження часу кровотечі та крововиливів;
– ризик виразкової хвороби та шлунково-кишкової кровотечі при одночасному застосуванні з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи інші саліцилати, або при вживанні алкоголю під час лікування; після припинення застосування системних глюкокортикостероїдів (за винятком гідрокортизону, що використовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) зростає ризик передозування саліцилатом;
- вплив дигоксину (препарату, що застосовується при серцевих захворюваннях), оскільки він підвищує його концентрацію в плазмі;
- дія протидіабетичних препаратів, наприклад, інсуліну, сульфонілсечовини;
- токсична дія вальпроєвої кислоти (препарату, що застосовується, зокрема, при епілепсії), яка, своєю чергою, посилює антиагрегаційну дію ацетилсаліцилової кислоти;
- дія селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресантів).

Слід бути особливо обережним при застосуванні Алка-Зельцера з такими лікарськими засобами, оскільки ацетилсаліцилова кислота знижує їх ефект:
- протиподагрічні препарати, що застосовуються для лікування подагри, що збільшують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що можуть погіршити симптоми подагри;
- діуретики;
- деякі антигіпертензивні препарати (з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту).

Алка-Зельтцер можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (за винятком метотрексату, що застосовується в дозах 15 мг на тиждень або вище) лише після консультації з лікарем.

Алка-Зельтцер з їжею та напоями або алкоголем
Див. пункт 3 інструкції.
Примітка: Алкоголь може збільшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, таких як виразки слизової оболонки або кровотеча.

Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Алка-Зельтцер протипоказаний в останньому триместрі вагітності, оскільки може спричинити ускладнення в перинатальному періоді як у матері, так і у новонародженого.
Препарати, що містять аспірин, не слід використовувати жінкам протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків крайньої необхідності. Якщо аспірин необхідний жінкам, які намагаються завагітніти, або протягом першого та другого триместрів вагітності, слід використовувати найнижчу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Алка-Зельтцер належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення лікування.
Ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко у невеликих кількостях.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Алка-Зельцер містить натрій, бензиловий спирт та глюкозу (компонент мальтодекстрину з ароматизаторів)
Одна таблетка Алка-Зельцер містить 477 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це еквівалентно 24% максимально рекомендованої добової норми споживання натрію для дорослих.
Максимальна добова доза цього продукту еквівалентна 288% рекомендованої ВООЗ максимальної добової норми споживання натрію.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як використовувати Алка-Зельтцер

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Алка-Зельцера становить:
Дорослі:
Від 1 до 3 шипучих таблеток одночасно (тобто від 324 до 972 мг ацетилсаліцилової кислоти). За необхідності разову дозу можна повторити щонайменше через 4-6 годин. Не використовуйте більше 4000 мг ацетилсаліцилової кислоти протягом 24 годин (тобто максимум 12 шипучих таблеток на день).

Молодь старше 12 років:
Препарат може застосовуватися підліткам старше 12 років лише за рекомендацією лікаря.
Прийміть 1 шипучу таблетку (тобто 324 мг ацетилсаліцилової кислоти) за один раз. За необхідності цей разовий прийом можна повторювати до 3 разів на день, не частіше, ніж кожні 4-6 годин. Не приймайте більше 3 шипучих таблеток (тобто 972 мг ацетилсаліцилової кислоти) на день.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки та/або нирок.
Препарат не слід використовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.
Розчиніть таблетки у склянці води та випийте шипучу рідину. Приймайте після їжі.

Прийом більшої кількості Алка-Зельцера, ніж рекомендовано
Отруєння активною речовиною препарату Алка-Зельтцер може бути спричинене тривалим застосуванням препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може бути небезпечним для життя, наприклад, якщо препарат випадково приймають діти або люди похилого віку.
Симптоми легкого отруєння включають: запаморочення (в тому числі лабіринтного походження), шум у вухах, глухоту, надмірне потовиділення, нудоту та блювоту, головний біль, сплутаність свідомості (розлади свідомості з дезорієнтацією, розлади мислення та мовлення, марення, галюцинації, тривогу та психомоторне збудження), прискорене дихання, занадто глибоке дихання та симптоми респіраторного алкалозу (плями перед очима, непритомність).

У разі тяжкого отруєння також можуть виникнути: висока температура, розлади дихання (аж до зупинки дихання та задухи), розлади серця та судин (від порушення серцевого ритму, низького артеріального тиску до зупинки серця), втрата рідини та електролітів (від зневоднення, олігурії [зменшення кількості добової сечі нижче 400-500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз, шлунково-кишкова кровотеча, порушення згортання крові, неврологічні розлади, що проявляються у вигляді млявості, сплутаності свідомості, коми та судом.

Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. У випадках тяжкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні. Лікування отруєння включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та лужний діурез. При тяжкому отруєнні може знадобитися форсований лужний діурез, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск дози Алка-Зельцера
Якщо ви пропустили прийом препарату, а симптоми не зникають, прийміть наступну дозу препарату Алка-Зельтцер. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Припинення лікування препаратом Алка-Зельтцер
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Увага:
Якщо у вас спостерігається кавова гуща або чорний, дьогтеподібний стілець, припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря.
Симптоми тяжкої реакції гіперчутливості можуть включати: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, утруднене дихання, задишку, що призводить до нападів астми, прискорене серцебиття та раптове падіння артеріального тиску, що призводить до шоку, що загрожує життю. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою. Ці реакції можуть виникнути навіть після першого введення препарату.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається за такою класифікацією: поширені (більше 1 з 100, але менше 1 з 10 пацієнтів), рідкісні (більше 1 з 10 000, але менше 1 з 1000 пацієнтів), дуже рідкісні (менше 1 з 10 000 пацієнтів), невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).

Шлунково-кишкові розлади:
Часто: біль у шлунку та животі, печія, нетравлення шлунку.
Рідко: запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно небезпечна для життя шлунково-кишкова кровотеча: явна (блювота кольору кави, дьогтеподібний стілець) або прихована (кровотеча частіше виникає при застосуванні вищих доз); виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація.
Невідомо: стриктурна ентеропатія (особливо при тривалому застосуванні), нудота, блювання.

Гепатобіліарні розлади:
Дуже рідко: тимчасові порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ).

Розлади нервової системи:
Рідко: крововилив у мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією та/або супутнім застосуванням інших антикоагулянтів), що потенційно загрожує життю.
Невідомо: запаморочення зазвичай є симптомом передозування.

Розлади вуха та лабіринту:
Часто: шум у вухах, зазвичай симптом передозування.

Розлади кровоносної та лімфатичної системи:
Невідомо: підвищений ризик кровотечі, подовження часу кровотечі, збільшення протромбінового часу, тромбоцитопенія. Кровотеча може призвести до залізодефіцитної анемії або геморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією та патологічними результатами лабораторних аналізів. У пацієнтів з тяжким дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази повідомлялося про випадки гемолізу та гемолітичної анемії.

Судинні розлади:
Невідомо: кровотеча (післяпроцедурна, з носа, ясен, сечостатева), гематоми.

Захворювання нирок та сечовивідних шляхів:
Невідомо: порушення функції нирок та тяжке ураження нирок.

Порушення імунної системи:
Рідко: реакції гіперчутливості з клінічними симптомами та відхиленнями від норми в результатах відповідних лабораторних досліджень, такі як: легкі та помірні реакції з боку шкіри, дихальної системи, серцево-судинної системи з такими симптомами, як: висип, кропив'янка, набряк (включаючи ангіоневротичний набряк), риніт, закладеність носа.
Невідомо: тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок, респіраторні та серцеві розлади.

Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
Невідомо: респіраторне захворювання, що погіршується після прийому ацетилсаліцилової кислоти.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-30, факс: 22 49-21-309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Алка-Зельтцер

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Алка-Зельтцер?
Діючою речовиною препарату є ацетилсаліцилова кислота (Acidum acetylsalicylicum).
Іншими інгредієнтами препарату є: безводна лимонна кислота, бікарбонат натрію, повідон 25, суміш диметикону та силікату кальцію (70%:30%), суміш докузату натрію та бензоату натрію (85%:15%), сахарин натрію, ароматизатор лайма (включаючи мальтодекстрин, бутилгідроксианізол Е320, бутилгідрокситолуол Е321, бензиловий спирт), ароматизатор лимона (включаючи мальтодекстрин, бензиловий спирт, α-токоферол).

Як виглядає Алка-Зельцер і що містить упаковка
Один подвійний пакетик містить 2 шипучі таблетки.
Картонна коробка містить 6, 10 або 40 шипучих таблеток у формі 3, 5 або 20 подвійних пакетиків, кожен з яких містить 2 шипучі таблетки.
Також дозволено до продажу упаковки, що містять 2 шипучі таблетки (1 подвійний пакетик).

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.