Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента
Алка-Зельцер, 324 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum

Товар поступает в рамках параллельного импорта.

Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 3-5 дней вам не станет лучше или станет хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое Алка-Зельцер и для чего он используется?

Ацетилсалициловая кислота, активный ингредиент препарата «Алка-Зельцер», обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Цитрат натрия, образующийся при растворении таблетки в воде, обладает буферными свойствами, нейтрализуя избыток соляной кислоты в желудке.

Показания к применению:

• Боль от легкой до умеренной степени, например, головная боль, мышечная боль (включая общее недомогание), зубная боль.
• боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом.

2. Важная информация перед использованием Алка-Зельцера

Когда не следует использовать Алка-Зельцер
- если у вас аллергия на действующее вещество - ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой другой компонент данного лекарственного средства (перечисленный в разделе 6),
- если у пациента имеется нарушение свертываемости крови,
- если вы страдаете от острой язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
- если у вас когда-либо были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
- если вы также принимаете метотрексат (используемый, помимо прочего, при онкологических заболеваниях) в дозе 15 мг в неделю или более,
- если пациентка находится в последнем триместре беременности,
- у детей младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Алка-Зельцера проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- если у вас повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам,
- если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
- если у вас нарушена функция печени,
- если у вас нарушена функция почек или имеются нарушения кровообращения (например, почечно-сосудистые заболевания, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширные хирургические вмешательства, сепсис, сильное кровотечение), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и тяжелой почечной недостаточности.
- если у вас в анамнезе есть язвенная болезнь желудка (хроническая или рецидивирующая) или желудочно-кишечное кровотечение,
- если пациент страдает генетическим заболеванием, заключающимся в дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
- если вы кормите грудью.

Лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять женщинам в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Пациенты с бронхиальной астмой, хроническими респираторными заболеваниями, сенной лихорадкой, полипами в носу, а также те, у кого есть аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница), особенно подвержены риску таких реакций.

Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая незначительные процедуры, такие как удаление зуба), должны сообщить своему врачу о том, что они принимают Алка-Зельцер.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты этот препарат может спровоцировать приступ подагры.

Лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать детям и подросткам с вирусными инфекциями (с лихорадкой или без нее) без консультации с врачом. Некоторые вирусные инфекции, особенно грипп А, грипп В и ветряная оспа, могут повышать риск развития синдрома Рейе — редкого, но опасного для жизни состояния, требующего немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рейе при вирусных инфекциях может повышаться при одновременном применении аспирина, хотя причинно-следственная связь не доказана. Постоянная рвота при инфекции может указывать на развитие синдрома Рейе.

Длительное применение лекарственных препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головные боли, которые усиливаются с каждым последующим приемом.

Длительное применение обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к серьезной дисфункции почек и почечной недостаточности.

Алка-Зельцер и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Особую осторожность следует проявлять при одновременном применении Алка-Зельцера со следующими лекарственными препаратами, поскольку это увеличивает концентрацию ацетилсалициловой кислоты:
- токсическое воздействие метотрексата на костный мозг; ацетилсалициловую кислоту не следует применять одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах ниже 15 мг в неделю требует особой осторожности;
- воздействие антикоагулянтов, тромболитиков (препаратов, растворяющих тромбы) и ингибиторов агрегации тромбоцитов (препаратов, вызывающих слипание тромбоцитов), что может привести к повышенному риску увеличения времени кровотечения и геморрагий;
- Риск развития язвенной болезни желудка и желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты, или при употреблении алкоголя во время лечения; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) риск передозировки салицилатов возрастает;
- действие дигоксина (препарата, используемого при заболеваниях сердца), поскольку он повышает его концентрацию в плазме;
- действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, сульфонилмочевины;
- токсическое действие вальпроевой кислоты (препарата, используемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегационный эффект ацетилсалициловой кислоты;
- действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).

Особую осторожность следует проявлять при одновременном применении Алка-Зельцера со следующими лекарственными препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота снижает его эффективность:
- противоподагрические препараты, используемые для лечения подагры, которые увеличивают выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может усугубить симптомы подагры;
- диуретики;
- некоторые антигипертензивные препараты (из группы так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).

Препарат Алка-Зельцер можно применять одновременно с вышеупомянутыми лекарствами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.

Алка-Зельцер с едой и напитками или алкоголем
См. пункт 3 брошюры.
Примечание: употребление алкоголя может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Применение препарата Alka-Seltzer противопоказано в последнем триместре беременности, поскольку он может вызвать осложнения в перинатальном периоде как для матери, так и для новорожденного.
Препараты, содержащие аспирин, не следует применять женщинам в первом и втором триместрах беременности, если это не является абсолютно необходимым. Если же аспирин необходим женщинам, планирующим беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Алка-Зельцер относится к группе препаратов, которые могут негативно влиять на женскую фертильность. Этот эффект носит временный характер и исчезает после прекращения лечения.
Ацетилсалициловая кислота в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Управление и эксплуатация механизмов
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
В состав Alka-Seltzer входят натрий, бензиловый спирт и глюкоза (компонент мальтодекстрина из ароматизаторов).
Одна таблетка Алка-Зельцер содержит 477 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это эквивалентно 24% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых.
Максимальная суточная доза этого продукта эквивалентна 288% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

3. Как использовать Алка-Зельцер

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Алка-Зельцера составляет:
Взрослые:
Принимать по 1–3 шипучие таблетки за раз (т.е. от 324 до 972 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторить как минимум через 4–6 часов. Не следует принимать более 4000 мг ацетилсалициловой кислоты в течение 24 часов (т.е. максимум 12 шипучих таблеток в сутки).

Дети и подростки старше 12 лет:
Препарат может применяться у подростков старше 12 лет только по рекомендации врача.
Принимайте по 1 шипучей таблетке (т.е. 324 мг ацетилсалициловой кислоты) за один раз. При необходимости эту разовую дозу можно повторять до 3 раз в день, не чаще, чем каждые 4-6 часов. Не принимайте более 3 шипучих таблеток (т.е. 972 мг ацетилсалициловой кислоты) в день.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.
Растворите таблетки в стакане воды и выпейте шипучий раствор. Принимайте после еды.

Принимаю больше Алка-Зельцера, чем рекомендовано.
Отравление активным веществом Алка-Зельцера может быть вызвано длительным применением препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), что может представлять угрозу для жизни, например, если препарат случайно примут дети или пожилые люди.
К симптомам легкого отравления относятся: головокружение (в том числе лабиринтного происхождения), шум в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, расстройства мышления и речи, бред, галлюцинации, тревога и психомоторное возбуждение), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание и симптомы респираторного алкалоза (пятна перед глазами, обмороки).

В случае тяжелого отравления могут также наблюдаться следующие симптомы: высокая температура, нарушения дыхания (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного объема мочи до менее 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или понижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, желудочно-кишечное кровотечение, нарушения свертываемости крови, неврологические расстройства, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания, комой и судорогами.

При приеме дозы, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случаях тяжелого отравления пациента следует немедленно доставить в больницу. Лечение отравления включает промывание желудка, применение активированного угля и щелочной диурез. При тяжелом отравлении может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропустил прием Алка-Зельцера
Если вы пропустили прием препарата и симптомы не проходят, примите следующую дозу Алка-Зельцера. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Прекращение лечения препаратом Алка-Зельцер
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Внимание:
Если у вас появятся «кофейные гущи» в стуле или черный, дегтеобразный стул, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.
К симптомам тяжелой реакции гиперчувствительности могут относиться: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка, приводящая к приступам астмы, учащенное сердцебиение и внезапное падение артериального давления, приводящее к опасному для жизни шоку. При появлении любого из этих симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с использованием следующей классификации: часто (более 1 на 100, но менее 1 на 10 пациентов), редко (более 1 на 10 000, но менее 1 на 1000 пациентов), очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов), неизвестно (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Желудочно-кишечные расстройства:
Часто встречающиеся симптомы: боли в желудке и животе, изжога, несварение.
Редкие случаи: воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасное для жизни желудочно-кишечное кровотечение: явное (рвота кофейного цвета, дегтеобразный стул) или скрытое (кровотечение чаще возникает при более высоких дозах); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
Неизвестно: стриктурная энтеропатия (особенно при длительном применении), тошнота, рвота.

Заболевания печени и желчевыводящих путей:
Крайне редкое явление: преходящие нарушения функции печени (повышение уровня трансаминаз).

Расстройства нервной системы:
Редко: внутримозговое кровоизлияние (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или одновременным применением других антикоагулянтов) потенциально опасно для жизни.
Неизвестно: Головокружение обычно является симптомом передозировки.

Заболевания уха и лабиринта:
Часто встречающиеся симптомы: шум в ушах, обычно симптом передозировки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Неизвестно: повышенный риск кровотечения, увеличение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Кровотечение может привести к железодефицитной анемии или геморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией и отклонениями в результатах лабораторных анализов. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у пациентов с тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сосудистые заболевания:
Неизвестно: кровотечение (после процедуры, из носа, десен, мочеполовой системы), гематомы.

Заболевания почек и мочевыводящих путей:
Неизвестно: почечная недостаточность и тяжелое поражение почек.

Нарушения иммунной системы:
Редко: Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и отклонениями в результатах соответствующих лабораторных исследований, такие как: реакции от легкой до умеренной степени тяжести, затрагивающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, отеки (включая ангиоэдему), ринит, заложенность носа.
Неизвестно: Тяжелые реакции, включая анафилактический шок, респираторные и сердечно-сосудистые расстройства.

Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Неизвестно: респираторное заболевание, которое ухудшается после приема ацетилсалициловой кислоты.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Ерозолимские 181С, Варшава, 02-222, тел.: 22 49-21-30, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О нежелательных реакциях также можно сообщить в ответственное учреждение.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Алка-Зельцер

Хранить при температуре ниже 25°C.
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок действия истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Alka-Seltzer?
Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum).
В состав препарата также входят: безводная лимонная кислота, бикарбонат натрия, повидон-25, смесь диметикона и силиката кальция (70%:30%), смесь докузата натрия и бензоата натрия (85%:15%), сахарин натрия, ароматизатор лайма (включая мальтодекстрин, бутилгидроксианизол E320, бутилгидрокситолуол E321, бензиловый спирт), ароматизатор лимона (включая мальтодекстрин, бензиловый спирт, α-токоферол).

Как выглядит Alka-Seltzer и что входит в упаковку.
В одном двойном пакетике содержится 2 шипучие таблетки.
В картонной коробке содержится 6, 10 или 40 шипучих таблеток в виде 3, 5 или 20 двойных пакетиков, каждый из которых содержит 2 шипучие таблетки.
Также разрешена продажа упаковок, содержащих 2 шипучие таблетки (1 двойной пакетик).

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.