Состав

действующее вещество: ацеклофенак;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ацеклофенака;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, коповедон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол дистеарат, Opadry 03A0280002.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные вещества. Код АТХ М01А В16.

Показания

Для купирования боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите у взрослых.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или любому вспомогательному веществу или повышенная чувствительность к веществам подобного действия, таким как другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), аспирин.
• Приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивница, вызванные у пациентов приемом аспирина или других НПВС.
• Прогрессирующая пептическая язва, язвенная болезнь в анамнезе или рецидивирующие кровотечения (два или более доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или любой другой тип кровотечения.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС.
• Застойная сердечная недостаточность (функциональный класс II–IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные расстройства.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

‒ Во время последних трех месяцев беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослые

Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в два приема, то есть по одной таблетке по 100 мг утром и вечером.

Пациенты пожилого возраста

В общем, нет необходимости в корректировке дозы; однако следует соблюдать осторожность (см. раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции печени

При легкой и средней степени нарушения функции печени дозировка может быть уменьшена. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут (см. раздел «Особенности применения»).

Почечная недостаточность

При легком нарушении функции почек уменьшать дозировку не нужно; однако следует принять меры предосторожности.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая по крайней мере половиной стакана воды или другой жидкости; можно принимать во время еды.

Дети.

Учитывая отсутствие данных по безопасности и эффективности ацеклофенака для детей, не рекомендуется применение лекарственного средства детям.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 10 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.