Опис продукту

Саридон, 250 мг + 150 мг + 50 мг, табл
Парацетамол + Пропіфеназон + Кофеїн

Препарат надходить з паралельного імпорту.

Уважно прочитайте цю листівку-вкладку, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо після 3 днів у разі лихоманки та 5 днів у разі болю покращення не настає або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Сарідон і для чого його використовують?

Сарідон – це комбінований препарат, що містить комбінацію інгредієнтів. Сарідон містить парацетамол і пропіфеназон, які мають знеболювальну та жарознижувальну дію, а також невелику дозу кофеїну, що посилює знеболювальну дію парацетамолу.
Показання до застосування:
- головний біль, зубний біль, менструальний біль, післяопераційний біль, ревматичний біль;
- біль та лихоманка, пов'язані із застудою та грипом.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Сарідон

Коли не слід використовувати Сарідон
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до пропіфеназона, парацетамолу, кофеїну або будь-якого іншого інгредієнта,
- якщо у пацієнта алергія на піразолони або похідні цих сполук (підвищена чутливість до феназону, амінофеназону, метамізолу),
- якщо у вас алергія на фенілбутазон або ацетилсаліцилову кислоту,
- якщо у вас вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
- якщо пацієнт страждає на алкоголізм,
- якщо у вас тяжка печінкова недостатність (шкала Чайлда-П'ю > 9),
- якщо у вас тяжка ниркова недостатність,
- якщо ви страждаєте на гостру печінкову порфірію,
- у дітей віком до 12 років,
- якщо пацієнт страждає на порушення кровотворної системи,
- якщо у пацієнта синдром Жильбера.
Попередження та запобіжні заходи
– тривале застосування у людей із синдромом Жильбера (легка жовтяниця, спричинена дефіцитом ферменту глюкуронозилтрансферази), порушеннями кровотворення (процесу утворення клітин крові). У цих людей може знадобитися зменшення дози або тривалості лікування;
- Печінкова недостатність (шкала Чайлда-П'ю <9), інфекції, що впливають на функцію печінки (наприклад, вірусний гепатит) або інші захворювання печінки. Для цих пацієнтів лікар рекомендуватиме регулярні печінкові проби під час прийому високих доз або тривалого лікування.
Тривале застосування препаратів, що містять парацетамол, може призвести до тяжкої печінкової недостатності (наприклад, цирозу). Під час прийому терапевтичних доз парацетамолу рівень аланін-амінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові може підвищитися;
- пацієнтам із захворюваннями нирок лікар може потребувати коригування дозування.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл/хв) лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику застосування препарату, що містить парацетамол.
Тривале застосування парацетамолу з іншими знеболювальними засобами може призвести до постійного пошкодження нирок та ризику ниркової недостатності;
- почервоніння, висип, пухирі або лущення шкіри. Припиніть використання цього препарату та негайно зверніться до лікаря;
- якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки, зловживає алкоголем, має сепсис або діабет;
- якщо у вас спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки може існувати ризик розвитку гемолітичної анемії (прискореного руйнування еритроцитів);
- якщо ви приймаєте інші знеболювальні засоби, що містять парацетамол, окрім Сарідону, оскільки може виникнути передозування парацетамолом. Перевірте, чи містять парацетамол інші ліки, які ви приймали нещодавно;
– якщо препарат приймають пацієнти з астмою, хронічним ринітом або хронічною кропив’янкою, особливо якщо у них є підвищена чутливість до інших протизапальних препаратів, оскільки повідомлялося про поодинокі випадки алергічних реакцій та анафілактичного шоку після застосування пропіфеназону та парацетамолу;
- при тривалому застосуванні препарату. Тривале застосування знеболювальних засобів для лікування головного болю може призвести до хронічного головного болю.
Не слід вживати алкоголь під час прийому Сарідону.
Сарідон та інші ліки
Будь ласка, повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Ваш лікар має вирішити, чи можна вам використовувати Сарідон, якщо ви також приймаєте
такі препарати: рифампіцин, деякі снодійні, деякі протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), хлорамфенікол (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях), пероральні кумаринові антикоагулянти, варфарин, нестероїдні протизапальні препарати, зидовудин (противірусний препарат), седативні препарати (барбітурати та антигістамінні препарати), бензодіазепіни (протитривожні препарати), симпатоміметичні препарати – препарати, що діють на нервову систему та, серед іншого, знезаражують слизову оболонку (наприклад, псевдоефедрин), тироксин (препарат, що використовується для лікування захворювань щитовидної залози), теофілін (препарат, що використовується для лікування астми та алергічних станів), циметидин (препарат, що використовується для лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки), дисульфірам (препарат, що використовується для лікування алкоголізму), пероральні контрацептиви. Зазначені препарати слід застосовувати разом із Сарідоном.
з обережністю, оскільки вони можуть взаємодіяти з речовинами, що містяться в ньому.
При прийомі ліків, що уповільнюють спорожнення шлунка, таких як пропантелін, швидкість всмоктування парацетамолу може бути повільнішою, що призводить до уповільненого знеболювального ефекту. Прискорене спорожнення шлунка, як-от те, що спостерігається при застосуванні метоклопраміду, призводить до швидшого всмоктування парацетамолу.
Вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик розвитку захворювання крові та рідин організму (метаболічний ацидоз з високим аніонним інтервалом), яке потребує негайного лікування та яке може виникнути, особливо у пацієнтів з тяжкими проблемами з нирками, сепсисом (станом, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом та
також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Ваш лікар вирішить, чи приймати цей препарат. Сарідон не слід використовувати під час вагітності, особливо протягом першого триместру та останніх шести тижнів. Його слід використовувати лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода.
Грудне вигодовування
Цей препарат не слід використовувати під час грудного вигодовування. Інгредієнти цього препарату проникають у грудне молоко.
Плідність
Парацетамол може погіршувати фертильність. Цей ефект зникає після припинення прийому парацетамолу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не погіршує здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як використовувати Сарідон

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як це призначено вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Звичайна доза препарату Сарідон для дорослих становить 1-2 таблетки, а для підлітків віком 12-16 років – 1 таблетка. За необхідності прийом можна повторювати до трьох разів на день. Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка тримається більше 3 днів, симптоми погіршуються або виникають додаткові симптоми, припиніть використання та зверніться до лікаря. Не використовуйте препарат у дозах, вищих за рекомендовані.
Як приймати ліки
Таблетки слід приймати, запиваючи великою кількістю води або іншої рідини.
Прийом більшої кількості Сарідону, ніж рекомендовано
Випадкове або навмисне передозування препарату може спричинити такі симптоми, як нудота, блювання, надмірне потовиділення, сонливість та загальна слабкість протягом кількох годин.
Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися ураження печінки, яке потім проявляється як здуття епігастральної області, рецидив нудоти та жовтяниця. Гостре та/або хронічне передозування може призвести до гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові) та метаболічного ацидозу, включаючи лактатний ацидоз (зниження pH крові). У будь-якому випадку прийому більше 20 таблеток Сарідону (5 г парацетамолу) одночасно слід викликати блювоту (якщо це сталося протягом години після прийому) та негайно звернутися за медичною допомогою.
зверніться до свого лікаря.

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Негайно припиніть використання препарату та зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:
• дуже рідко повідомлялося: алергічні реакції, такі як: висип на шкірі, кропив'янка; свербіж, еритема, ангіоневротичний набряк (набряк губ, язика, горла або обличчя), задишка або астма; поодинокі випадки анафілактичних реакцій (важкої алергічної реакції) або анафілактичного шоку (гострої, небезпечної для життя алергічної реакції);
• тяжка шкірна реакція (дуже рідко): гострий пустульозний висип, що охоплює все тіло; синдром Стівенса-Джонсона з пухирями та ерозіями на шкірі, у роті, очах та статевих органах, лихоманка та біль у суглобах; токсичний епідермальний некроліз (може бути смертельним) з гігантськими пухирями, що лопаються під епідермісом, великі ерозії на шкірі, відшарування великих шарів епідермісу та лихоманка; медикаментозний висип, багатоформна еритема.
Припиніть використання препарату та зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:
• печінкова недостатність, гепатит, а також дозозалежна печінкова недостатність, некроз печінки (включаючи летальні наслідки), що проявляється нудотою, блюванням, здуттям епігастральної області, пожовтінням шкіри та очей, болючістю печінки;
• порушення складу крові (окремі випадки), такі як: зниження кількості гранулоцитів
- певний тип лейкоцитів (агранулоцитоз), що робить вас схильним до інфекцій, зменшення кількості всіх клітин крові (панцитопенія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), що робить кров менш згортальною, петехії та синці, зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія), пов'язане із застосуванням парацетамолу та
пропіфеназон;
• ураження нирок, особливо у разі передозування.
Також під час прийому Сарідону можуть виникнути такі побічні ефекти: шлунково-кишкові розлади (печіння, нудота, блювання, розлад шлунка, діарея, біль у животі), запаморочення, сонливість.
Хронічне безконтрольне застосування може призвести до фіброзу печінки, цирозу печінки (включаючи летальні наслідки).
Кофеїн, що вживається у великих дозах, може негативно впливати на серце, викликаючи: серцебиття, припливи крові до обличчя, підвищення кров'яного тиску, тахікардію.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, будь ласка, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій на лікарські засоби Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів.
Єрусалимський проспект 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказується в останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Сарідон?
- Діючими речовинами препарату є: парацетамол, пропіфеназон, кофеїн.
- Інші інгредієнти: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, казеїнформальдегід (есма-спренг), кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Як виглядає Сарідон і що містить упаковка
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна організація в Нідерландах, країна експорту:
Байєр Б.В.
Енергетична вулиця 1
3641 RT Mijdrecht
Нідерланди
Виробник:
Дельфарм Гайяр
33 rue de l'Industrie
F-74240 Гайяр
Франція
Паралельний імпортер:
ТОВ «Дельфарма»
Свята Тереза ​​від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
ТОВ «Дельфарма»
Свята Тереза ​​від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер ліцензії в Нідерландах, країна експорту: RVG 03780
Номер дозволу на паралельний імпорт: 10/22
Дата затвердження листівки: 10.10.2022

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.