Cпиронолактон – средство, влияющее на сердечно-сосудистую систему. Мочегонный препарат.

Показания к применению

• Эссенциальная гипертензия. Назначать спиронолактон вместе с другими антигипертензивными средствами, когда обычные средства неэффективны или вызывают нежелательные эффекты.
• Гипертония. При повышенной секреции альдостерона, гипокалиемии и метаболическом алкалозе.
• Отеки при сердечной недостаточности. Особенно у пациентов, получающих терапию дигиталисом, и у пациентов с риском гипокалиемии, вызванной приемом диуретиков.
• Цирроз печени с асцитом. Это состояние часто связано с очень высоким уровнем альдостерона.
• Нефротический синдром. Когда обычные меры, такие как ограничение потребления воды и соли и терапия обычными диуретиками, не дают желаемого результата.
• Идиопатический отек. При наличии вторичного альдостеронизма.
• Первичный гиперальдостеронизм. Диагностика и терапия.

Состав
действующее вещество спиронолактон;
1 таблетка содержит 50 мг спиронолактона;
другие составляющие: кальция сульфата дигидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат, ароматизатор «Мята», Opadry White 03F180011 [гипромелоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171)].
Противопоказания
Применение спиронолактона противопоказано:

• при ОПН;
• при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• при анурии;
• при болезни Аддисона;
• при гиперкалиемии;
• при гипонатриемии;
• при одновременном применении эплеренона;
• при гиперчувствительности к спиронолактону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;
• в период беременности или грудного вскармливания.

Побочные реакции

• Наиболее распространенными побочными реакциями у пациентов, получавших спиронолактон, были гиперкалиемия и гинекомастия.
• Со стороны нервной системы: часто – спутанность сознания, головокружение; нечасто – головная боль, сонливость, вялость, атаксия.
• Со стороны сердца: часто опасная гиперкалиемия (особенно у пациентов с нарушением функции почек), которая может привести к сердечной аритмии и гиперкалиемическому параличу.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто тошнота; нечасто — желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и судороги, рвота; редко — гастрит, кровотечение из слизистой желудка, язвы.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, эритематозные или макулопапулезные сыпи; нечасто — кольцевидная эритема, крапивница, алопеция, гипертрихоз, гирсутизм, изменения кожи, подобные красной волчанке и красному плоскому лишаю; частота неизвестна – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто судороги мышц нижних конечностей; редко – остеомаляция.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто острая почечная недостаточность.
• Со стороны половых органов и молочной железы: часто — преимущественно обратимая гинекомастия (развитие зависит от дозы и длительности лечения), у мужчин: мастодиния; редко — эректильная дисфункция, импотенция, снижение подвижности и количества сперматозоидов, изменения либидо у женщин: нерегулярные менструации или аменорея, постменопаузные кровотечения, мастодиния.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — недомогание; частота неизвестна – горячка. В некоторых случаях возможны необратимые изменения голоса, например в виде осиплости, а у женщин также углубление высоты голоса.

Способ применения
Как правило, спиронолактон назначают вместе с обычными диуретиками, поскольку полный эффект от спиронолактона можно ожидать не ранее 3-го дня лечения. Взрослые могут принимать суточную дозу однократно или несколько приемов. Поддерживающая доза всегда должна устанавливаться индивидуально.

Эссенциальная гипертензия

Обычная начальная доза для взрослых составляет 50–100 мг/сут однократно или в 2 приема в течение дня и желательно принимать спиронолактон в комбинации с другими антигипертензивными средствами. В тяжелых случаях дозу можно увеличить с интервалом в 2 недели до 200 мг/сут. Успех лечения следует оценивать не ранее, чем через 2 недели, поскольку эффект спиронолактона часто проявляется с задержкой. Затем производится индивидуальная дозировка. При продолжительном лечении спиронолактоном всегда показано снижение дозы.

Дополнительная терапия при артериальной гипертензии при повышенной секреции альдостерона, гипокалиемии и метаболического алкалоза

В сочетании с другими антигипертензивными средствами начальная доза составляет 100 мг/сут. Если необходимо, дозу можно увеличить до 200 мг/сут в течение 2 недель.

Отеки при сердечной недостаточности

Обычная доза для взрослых составляет 100 мг/сут. В сложных случаях дозу можно увеличить до 200 мг/сут. После появления диуреза можно попытаться снизить дозу. Для поддерживающей терапии обычно назначают 25–100 мг/сут.

Цирроз печени с асцитом

Если соотношение Na/K в моче больше 1, то суточная дозировка составляет 100 мг. Если соотношение менее 1, то доза лекарственного средства должна составлять 200–400 мг/сут. После стабилизации веса следует  выбрать минимальную возможную дозу для поддерживающей терапии, чтобы предотвратить любые нежелательные эффекты терапии диуретиками.

Нефротический синдром

Обычная доза составляет 100–200 мг/сут. Спиронолактон не оказывает противовоспалительного действия и не влияет на основной процесс заболевания. Поэтому спиронолактон следует применять только в тех случаях, когда ограничения потребления жидкости и соли и применение обычных диуретиков неэффективны.

Идиопатический отек 100 мг/сут.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
На фоне применения спиронолактона в исследованиях на животных наблюдалась феминизация половых органов потомства мужского пола. Поэтому лекарственное средство не следует применять во время беременности, если нет крайней необходимости.

Канренон, метаболит спиронолактона, может проникать в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется назначать спиронолактон кормящим матерям. При необходимости лечение грудное кормление следует прекратить.

Дети
Отеки у детей

Начальная доза составляет 1,5–3,0 мг/кг массы тела в сутки в несколько приемов. Дозировку следует корректировать в зависимости от ответа на лечение и переносимость.

Можно приготовить суспензию, измельчив таблетки Спиронолактона по 25 мг и растворив их в небольшом количестве глицерина, а затем растворить в сиропе. Стабильность взвеси гарантируется в течение 1 месяца при хранении в холодильнике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
У некоторых пациентов наблюдалась сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Поэтому в начале лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма, пока не будет установлена ​​реакция пациента на лекарственное средство.

Передозировка
Симптомы

Острая передозировка спиронолактона может вызвать такие состояния и симптомы, как тошнота, рвота, сонливость, спутанность сознания, макулопапулезная или эритематозная сыпь, диарея. Может возникнуть электролитный дисбаланс (например, гиперкалиемия, гипонатриемия) или дегидратация.

Также возможно нарушение образования и проведения импульсов в сердце (например, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, фибрилляция желудочков, остановка сердца) и изменения ЭКГ (высокие зубцы Т и прогрессирующее расширение комплекса QRS).

Лечение

Необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры. Вызвать рвоту или промыть желудок. Специфического антидота нет. Лечение обезвоживания, электролитного дисбаланса и гипотензии обычными средствами. Гиперкалиемию можно лечить быстрым введением глюкозы (20–50%) и обычного инсулина (0,25–0,5 ЕД/г глюкозы). Также можно использовать диуретики, высвобождающие калий, ионообменные смолы. Следует прекратить прием спиронолактона и ограничить потребление калия (включая калийные продукты).

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	Нельзя
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	с особой осторожностью согласно протоколам лечения
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя