Опис продукту

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Примітка: Зберігайте листівку-вкладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Тіорфан, 100 мг, тверді капсули
Рацекадотрил

Паралельно імпортований препарат.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар, фармацевт чи медсестра.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або якщо ваш стан погіршується максимум через 7 днів, зверніться до лікаря.

1. Що таке Тіорфан і для чого його використовують

Тіорфан – це препарат, який використовується для лікування діареї.
Тіорфан – це лікарський засіб, що використовується для лікування симптомів гострої діареї у дорослих, якщо діарею неможливо вилікувати причинно-наслідковими засобами.
Рацекадотрил можна використовувати як додаткову терапію, коли можливе лікування етіотропної причини.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Тіорфан

Коли не слід використовувати Тіорфан
- якщо у вас алергія на рацекадотрил або будь-який інший інгредієнт препарату Тіорфан (перелічені у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тіорфан, якщо:
- У калі є кров або гній та підвищена температура. Це може бути пов'язано з бактеріальною інфекцією, яку повинен лікувати лікар.
- у вас хронічна діарея або діарея, спричинена прийомом антибіотиків
- у вас є порушення функції нирок або печінки
- виникає тривале або неконтрольоване блювання
- у вас непереносимість лактози (див. «Тіорфан містить лактози моногідрат»).
Повідомлялося про шкірні реакції при застосуванні цього препарату. Більшість випадків були легкими. У разі виникнення тяжких шкірних реакцій лікування слід негайно припинити.

Тіорфан та інші ліки
Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл), що використовуються для зниження артеріального тиску або полегшення роботи серця.

Вагітність та грудне вигодовування
Не рекомендується використовувати Тіорфан під час вагітності, якщо ви підозрюєте вагітність або під час годування груддю.
Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тіорфан має незначний вплив або взагалі не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Тіорфан містить лактози моногідрат
Тіорфан містить лактози моногідрат (тип цукру). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати Тіорфан.
Ліки не містять глютену.

3. Як використовувати Тіорфан

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Тіорфан випускається у формі капсул.
Звичайна доза становить одну капсулу тричі на день, яку слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Тіорфан бажано приймати перед основними прийомами їжі, але на початку лікування можна приймати одну капсулу в будь-який час доби.
Ваш лікар вирішить, як довго вам слід лікуватися препаратом Тіорфан. Лікування слід продовжувати, доки у вас не з’являться двічі нормальні випорожнення кишечника, і не повинно тривати довше 7 днів.
Щоб поповнити втрачену через діарею рідину, цей препарат слід приймати з достатньою кількістю рідини та солей (електролітів). Найкращий спосіб поповнити рідину та електроліти – це вживання розчинів для пероральної регідратації (якщо є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом).
Немає потреби коригувати дозу для пацієнтів літнього віку.

Застосування у дітей
Для дітей та немовлят доступні інші форми препарату.

Прийом більшої кількості Тіорфану, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше препарату Тіорфан, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Відсутнє використання Тіорфана
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Вам слід припинити прийом препарату Тіорфан та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
- набряк обличчя, язика або горла
- утруднене ковтання
- кропив'янка та утруднене дихання.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені (вражають менше ніж 1 з 10 осіб): головний біль.
Нечасто (вражають менше ніж 1 з 100 осіб): висип та еритема (почервоніння шкіри).
Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): багатоформна еритема (рожеві висипання на шкірі кінцівок та всередині рота), набряк язика, набряк обличчя, набряк губ, набряк повік, кропив'янка, вузлувата еритема (запалення у вигляді вузликів під шкірою), папульозний висип (висип на шкірі з дрібними, твердими та вузлуватими висипаннями), пруриго (сверблячі шкірні висипання), свербіж (генералізований свербіж), токсичний висип на шкірі.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіорфан

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Тіорфан?
Діючою речовиною є рацекадотрил. Кожна капсула містить 100 мг рацекадотрилу.
Інші інгредієнти: лактози моногідрат, прежелатинізований кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Оболонка капсули: желатин, жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Як виглядає Тіорфан і що містить упаковка
Тіорфан випускається у формі твердих капсул кольору слонової кістки.
Упаковки по 10, 20, 100 або 500 капсул.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна організація в Португалії, країна експорту:
Феррер Інтернасьональ, Південна Австралія
Гран-Віа Карлоса III, 94
08028 – Барселона
Іспанія

Виробник:
Феррер Інтернасьональ, Південна Австралія
Гран-Віа Карлоса III, 94
08028 Барселона
Іспанія

Софартекс,
21 вулиця дю Прессуар,
28500 Вернуйє,
Франція

Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o. о., вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o. о., вул. Św. Терези від Дитятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Номер ліцензії в Португалії, країна експорту: 5756689
Номер дозволу на паралельний імпорт: 268/24

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.