Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента

Эспумизан
Симетиконум
40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной листовке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам потребуется совет или дополнительная информация, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
— Если улучшений нет или если ваше состояние ухудшилось, обратитесь к врачу.

1. Что такое эспумизан и для чего он используется?

Эспумизан содержит активное вещество симетикон, который является лекарственным средством, применяемым при желудочно-кишечных расстройствах, уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта и используемым в качестве вспомогательного средства при диагностических тестах.
Его могут использовать люди всех возрастных групп.
Действующее вещество препарата, симетикон, вызывает разрыв газовых пузырьков в пище и слизи желудочно-кишечного тракта. Это позволяет выделяющимся таким образом газам всасываться через кишечную стенку или выводиться из желудочно-кишечного тракта перистальтическими движениями.

Используется эспумизан:
- При симптоматическом лечении желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным газообразованием, таких как метеоризм, младенческие кишечные колики у детей старше 1 месяца.
- Оказывает вспомогательное действие при подготовке к обследованиям брюшной полости, таким как рентгенологические и ультразвуковые исследования, а также гастроскопия.
- В качестве пеногасителя при отравлениях поверхностно-активными веществами (моющими средствами).
Если улучшений нет или ваше состояние ухудшилось, пожалуйста, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед использованием Эспумисана

Когда не следует использовать Эспумизан:
- если у вас аллергия на симетикон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Эспумисана проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Эспумизан не следует применять у младенцев младше 1 месяца.
При появлении новых и/или постоянных желудочно-кишечных симптомов обратитесь к врачу, чтобы определить причину симптомов и, возможно, диагностировать заболевание, вызывающее эти симптомы.

Эспумизан и другие лекарства
Известных взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Принимать Эспумизан с едой и напитками.
Во время приема Эспумисана следует избегать употребления газированных напитков.
Эспумизан можно принимать непосредственно перед едой, во время еды или после нее, а при необходимости и перед сном.

Младенцы
Эспумизан следует добавлять в бутылочку вместе с молоком и/или едой или давать с ложки до или после кормления грудью.

Эспумизан и беременность, грудное вскармливание и фертильность
Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нет никаких ограничений на применение Эспумисана беременными и кормящими женщинами.

Управление и эксплуатация механизмов
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

Эспумизан содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть он практически не содержит натрия.

3. Как использовать Эспумизан

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией или указаниями врача. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка
Дозу можно измерить с помощью пипетки.
Более подробную информацию об использовании пипетки см. в разделе «Как использовать».

Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным скоплением газов, таких как метеоризм и младенческие колики у детей старше 1 месяца.

Младенцы старше 1 месяца:
1-2 мл (25-50 капель), что соответствует 40-80 мг симетикона, ежедневно в 2 (2 раза в день, по 13-25 капель) - 4 (4 раза в день, по 6-13 капель) приема; общая суточная доза не должна превышать 80 мг; Эспумизан следует добавлять в бутылочку с молоком или давать с ложки до или после кормления грудью.
Детям от 1 до 6 лет: 1 мл (25 капель), что эквивалентно 40 мг симетикона, 3-5 раз в день.
Детям от 6 до 14 лет: 1-2 мл (25-50 капель), что эквивалентно 40-80 мг симетикона, 3-5 раз в день.
Подросткам и взрослым: 2 мл (50 капель), что эквивалентно 80 мг симетикона, 3-5 раз в день.
Примечание: Эспумизан также может применяться у пациентов в послеоперационном периоде.
Эспумизан можно принимать во время или после еды, при необходимости, а также перед сном.
Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов. При необходимости Эспумизан можно применять в течение более длительного периода.

В рамках подготовки к диагностическим исследованиям брюшной полости:
- Рентгенологическое и ультразвуковое исследование: 2 мл (50 капель) Эспумисана 3 раза в день за день до исследования и 2 мл (50 капель) Эспумисана утром в день исследования натощак.
- В качестве вспомогательного вещества, применяемого вместе с суспензией контрастного вещества:
Для двухконтрастной визуализации используют от 4 до 8 мл (от 100 до 200 капель) эспумизана на 1 литр контрастного вещества.
- При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопии): перед эндоскопией вводят 4-8 мл (эквивалентно 100-200 каплям). При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести несколько миллилитров эмульсии для уменьшения пенообразования содержимого желудочно-кишечного тракта.

В качестве противоядия при отравлении моющими средствами (поверхностно-активными веществами):

Дозировка для взрослых
В зависимости от тяжести отравления используется от 10 до 20 мл (примерно от 1/3 до 2/3 содержимого 30-миллилитрового флакона) эспумизана.

Дозировка для детей
В зависимости от тяжести отравления используется от 2,5 до 10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого 30-миллилитрового флакона) эспумизана.
Примечание: Если после проглатывания моющего средства в качестве первой помощи был использован Эспумизан, немедленно обратитесь к врачу!
Если у вас возникли сомнения или вы считаете, что действие Эспумисана слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как использовать
Встряхните перед употреблением.

Дозировка с помощью пипетки:
Для отмеривания нужного количества капель держите флакон вертикально, горлышком вниз. 25 капель (1 мл эмульсии для приема внутрь) содержат 40 мг симетикона.

Прием дозы Эспумисана, превышающей рекомендованную.
На сегодняшний день случаев передозировки не зарегистрировано. Симетикон — химически и физиологически полностью инертное вещество, не всасывающееся из желудочно-кишечного тракта, поэтому возможность отравления практически исключена. Даже большие дозы Эспумисана хорошо переносятся.

Если вы забудете принять Эспумизан
В этом случае пропущенную дозу можно принять в любое время.

Прекращение лечения препаратом Эспумизан
В этом случае симптомы могут возобновиться.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

На данный момент никаких побочных эффектов, связанных с применением Эспумисана, не зарегистрировано.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной брошюре, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 49 21 301, факс: +48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Эспумизан

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности отсчитывается до последнего дня указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Условия хранения
Не хранить при температуре выше 30°C.
После вскрытия упаковки лекарство сохраняет свои свойства в течение 4 недель.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Эспумизана?
Действующее вещество препарата Эспумизан — симетикон. 1 мл (25 капель) эмульсии для приема внутрь содержит 40 мг симетикона.
В состав также входят: макрогол 1500 стеарат, глицерин моностеарат, сорбиновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, цикломат натрия, сахарин натрия, очищенная вода.

Как выглядит Эспумизан и что входит в упаковку.
Молочно-белая эмульсия, слегка вязкая. Капли для приема внутрь, эмульсия.

Эспумизан выпускается в следующих упаковках:
Флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой, пипеткой и мерным стаканчиком в картонной коробке, содержащий 30 мл эмульсии для приема внутрь.
Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с ответственным органом или параллельным импортером:

Ответственное лицо в Германии, страна-экспортер:
Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Производитель:
Berlin-Chemie AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Номер лицензии в Германии, страна экспорта: 36478.00.00
Номер разрешения на параллельный ввоз: 628/12
Дата утверждения брошюры: 20.10.2022

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.