Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пользователя
Примечание: Сохраните листок-вкладыш. Информация на упаковке представлена ​​на иностранном языке.

Вигантол (Вигантол Оэл)
500 мкг/мл (0,5 мг/мл) (20 000 МЕ/мл), капли для приема внутрь, раствор
Холекальциферол

Параллельно импортируемый препарат.
Вигантол и Вигантол Оэл — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
— Если улучшений нет или если ваше состояние ухудшилось, обратитесь к врачу.

1. Что такое Вигантол и для чего он используется?

Вигантол содержит активное вещество витамин D3 (холекальциферол), который важен в процессе формирования костной ткани.
Витамин D3 (холекальциферол) физиологически вырабатывается в коже под воздействием ультрафиолетового излучения, а также может поступать в организм с пищей.
Дефицит витамина D вызывает нарушения кальцификации костей (рахит) или потерю кальция из костей (остеомаляция).

Вигантол используется:
- в профилактике рахита и остеомаляции у детей и взрослых,
- в профилактике рахита у недоношенных детей,
- в профилактике заболеваний при риске дефицита витамина D у детей и взрослых,
- в профилактике дефицита витамина D у детей и взрослых.
- при поддерживающем лечении остеопороза у взрослых.

2. Важная информация перед применением Вигантола

Когда не следует использовать Вигантол
- если у вас аллергия на действующее вещество или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленный в разделе 6),
- в случае гиперкальциемии (слишком высокого уровня кальция в крови) или гиперкальциурии (чрезмерного выделения кальция с мочой),
- если у вас камни в почках или тяжелая почечная недостаточность,
- в случае псевдогипопаратиреоза.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Вигантола проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку Вигантол следует применять под наблюдением врача.
- Если вы также принимаете другие лекарства, содержащие витамин D, дополнительные дозы витамина D следует принимать только под наблюдением врача.
- если у вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повысить уровень витамина D в организме),
- если у вас проблемы с почками,
- если пациент получает лечение сердечными гликозидами или диуретиками,
- в случае новорожденных, младенцев и маленьких детей,
- если лечение витамином D длительное, поскольку в этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче пациента, а также проверять функцию почек, измеряя уровень креатинина в крови.

Вигантол и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Антациды, используемые для лечения повышенной кислотности желудка и содержащие алюминий, при одновременном приеме с Вигантолом могут повышать уровень алюминия в крови, увеличивая риск токсического воздействия алюминия на кости.
Одновременное применение антацидов, содержащих магний, с Вигантолом может повысить уровень магния в крови.
Одновременное применение некоторых противоэпилептических, седативных или снотворных препаратов (включая фенитоин и барбитураты) с Вигантолом может снизить его эффективность.
Некоторые диуретики (тиазиды) могут приводить к гиперкальциемии (повышению уровня кальция) из-за снижения почечной экскреции кальция. При длительном лечении следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение глюкокортикостероидов (синтетических гормонов коры надпочечников) может нивелировать эффект Вигантола.
Вигантол может усиливать действие и токсичность гликозидов дигиталиса, что может повысить риск развития сердечных аритмий. В таких случаях врачам следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче пациентов и проводить периодическое ЭКГ-мониторинг.
Одновременное применение метаболитов или аналогов витамина D (например, кальцитриола) и Вигантола возможно только по рекомендации врача и только в исключительных случаях, при условии контроля уровня кальция в сыворотке крови.
Рифампицин и изониазид могут снизить эффективность Вигантола.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность
Вигантол следует принимать во время беременности только по назначению врача.
Во время беременности следует избегать передозировки витамина D, поскольку это может привести к задержке физического и умственного развития, порокам сердца и заболеваниям сетчатки (ретинопатии) у ребенка.
Грудное вскармливание
Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом.

Управление и эксплуатация механизмов
Вигантол не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

3. Как использовать Вигантол

Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в этой брошюре, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Дозировка
• Недоношенным детям: 2 капли раствора Вигантол (1000 МЕ витамина D3) в день. После достижения скорректированного возраста 40 недель профилактическую дозу следует уменьшить. Дозировка должна быть определена лечащим врачом.
• Новорожденные и младенцы (до 12 месяцев): 1 капля раствора Вигантола в день (эквивалентно 500 МЕ витамина D3).
У недоношенных детей, новорожденных и младенцев этот препарат следует применять под наблюдением врача. Не превышайте рекомендуемую дозу.
• Детям и подросткам: 1 капля раствора Вигантола в день (эквивалентно 500 МЕ витамина D3).
• Взрослым и пожилым людям: 2 капли раствора Вигантола в день (эквивалентно 1000 МЕ витамина D3).
• Поддерживающее лечение остеопороза у взрослых: 4 капли раствора Вигантол в день (эквивалентно 2000 МЕ витамина D3).
• Взрослым с ожирением (включая пожилых людей) и людям старше 75 лет: 8 капель раствора Вигантола в день (эквивалентно 4000 МЕ витамина D3).
Данный лекарственный препарат не следует применять длительное время или в высоких дозах без наблюдения врача. Кроме того, не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, пищевыми добавками или продуктами питания, содержащими витамин D3 (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, без наблюдения врача.
Как принимать лекарство

Недоношенные дети, новорожденные и младенцы:
Вигантол назначают детям со второй недели жизни до конца первого года жизни.
Дайте ребенку капли, запивая ложкой молока или еды. Если вы добавляете капли в бутылочку или еду, убедитесь, что ребенок съел всю порцию; в противном случае вся доза не будет усвоена.

Дети старшего возраста и взрослые
Вигантол следует принимать, запивая одной мерной ложкой жидкости.

Прием Вигантола в дозе, превышающей рекомендованную.
Если вы приняли больше Вигантола, чем следовало, обратитесь к врачу. Ваш врач определит соответствующее лечение.
Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, диарею с последующим запором, потерю аппетита, усталость, головную боль, мышечные боли, боли в суставах, мышечную слабость, сонливость, азотемию (повышенную концентрацию азотистых соединений в крови), полидипсию, полиурию и обезвоживание. Высокий уровень кальция в крови может вызвать сердечную дисфункцию, почечную недостаточность, психоз и даже кому. Лабораторные анализы выявляют гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови), гиперкальциурию (чрезмерное выделение кальция с мочой) и повышенный уровень 25-гидроксикальциферола в сыворотке крови. Специфического антидота к витамину D не существует.
Передозировка требует принятия соответствующих мер для контроля часто длительной и иногда опасной для жизни гиперкальциемии. Сообщите о передозировке своему врачу, который определит необходимое лечение.

Если вы забыли принять Вигантол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, вздутие живота, тошнота, боли в животе или диарея.
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь или крапивница.
Длительное применение высоких доз может привести к гиперкальциемии (избыточному уровню кальция в крови) и гиперкальциурии (избыточному выведению кальция с мочой). В отдельных случаях сообщалось о летальных исходах.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов: ул. Ерозолимске 181С, Варшава, 02-222, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Вигантол

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.
Срок годности лекарственного препарата после первого вскрытия флакона составляет 12 месяцев.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности отсчитывается до последнего дня указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав Вигантола?
- Действующее вещество — холекальциферол. 1 мл (40 капель) содержит 500 мкг (0,5 мг) холекальциферола (эквивалентно 20 000 МЕ витамина D3). Одна капля содержит 12,5 мкг холекальциферола (эквивалентно 500 МЕ витамина D3).
- Другие ингредиенты: среднецепочечные триглицериды жирных кислот.

Как выглядит Вигантол и что входит в упаковку.
Вигантол выпускается в форме капель для приема внутрь.
Флакон из коричневого стекла с полиэтиленовой пипеткой-капельницей и полипропиленовой крышкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с ответственным органом или параллельным импортером.

Ответственное лицо в Латвии, страна экспорта:
P&G Health Germany GmbH
Зульцбахерштрассе 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
Германия

Производитель:
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica SA
Эстрада Консильери Педросо, № 66, 69-Б
Келуш де Байшу
2730-055 Баркарена, Португалия

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Номер разрешения в Латвии, страна экспорта: 98-0828
Номер разрешения на параллельный ввоз: 150/24

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Статьи по теме

Добавки, витамины и минералы

Витамин D и его значение для организма

Добавки, витамины и минералы

Витамин D — как он действует, когда следует принимать добавки? В каких веществах содержится витамин D?