Кальция фолинат - инструкция, состав, способ применения

Кальция фолинат выпускается в виде:

• раствора для инъекций с концентрацией 10 мг/мл в ампулах по 5 мл;
• раствора для инфузий – 1 флакон содержит 50, 100, 200, 300, 500 или 1000 мг действующего вещества. 

Препарат выпускается различными фармацевтическими компаниями, например Кальция фолинат Виста (Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ), Лекхим и др.

Для чего назначается Кальция фолинат, сообщает официальная инструкция. Лекарство применяется при широком спектре заболеваний и состояний. Основные показания:

• профилактика и лечение токсических эффектов, вызванных передозировкой антагонистов фолиевой кислоты, таких как метотрексат;
• для уменьшения токсичности при высокодозной терапии метотрексатом в онкологии;
• при мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, особенно у пациентов с нарушениями всасывания в кишечнике; 
• в составе схемы химиотерапии некоторых онкологических заболеваний.

Инъекционная форма кальция фолината используется для лечения мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, а также для профилактики и лечения дефицита фолатов, когда пероральный прием невозможен или неэффективен (например, при парентеральном питании или при тяжелом синдроме мальабсорбции).

Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Интратекальное применение категорически запрещено. 

Важно! Скорость внутривенного введения не должна превышать 160 мг/мин из-за содержания кальция в растворе.

Для внутривенных инфузий кальция фолинат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Дозировка и схема зависят от цели лечения:

• при лечении метотрексатом – обычно кальция фолинат вводят парентерально в дозе 15 мг (6-12 мг/м²) через 12-24 часа после начала инфузии метотрексата и далее каждые 6 часов в течение 72 часов. После нескольких парентеральных введений можно перейти на пероральный прием (через рот). Важно! Для пациентов с мальабсорбцией или другими заболеваниями ЖКТ рекомендуется исключительно парентеральное введение при дозах свыше 25-50 мг;
• комбинированная терапия с 5-фторурацилом (5-ФУ) – существуют различные схемы введения; обычно используют дозы кальция фолината от 20 до 500 мг/м² в сочетании с 5-ФУ. Схема лечения и дозировки определяются врачом в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.

Несмотря на широкий спектр применения, кальция фолинат имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении этого препарата:

• повышенная чувствительность к фолинату кальция или любому вспомогательному компоненту препарата; 
• В12-дефицитная (пернициозной) анемия и другие анемии, не связанные с дефицитом фолиевой кислоты;
• злокачественные новообразования (кроме случаев, когда лекарство используется в качестве антидота при терапии антагонистами фолиевой кислоты); 
• с осторожностью назначают препарат пациентам с эпилепсией, так как он может провоцировать судорожные приступы; 
• беременность и период грудного вскармливания (ГВ) не относятся к абсолютным противопоказаниями, но требуют тщательной оценки соотношения “польза / риск”.

При использовании кальция фолината следует учитывать ряд особенностей:

• кальция фолинат не устраняет все токсические эффекты метотрексата, поэтому необходим тщательный мониторинг состояния пациентов, получающих высокие дозы метотрексата;
• препарат не предназначен для лечения анемий, вызванных дефицитом витамина В12; 
• при одновременном применении с противоэпилептическими средствами (фенитоином, фенобарбиталом) может потребоваться коррекция их дозы, так как фолинат кальция может снижать их эффективность;
• для пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы кальция фолината; 
• при внутривенном введении препарата следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендуемую скорость инфузии, чтобы уменьшить риск развития побочных эффектов.

Остальные особенности применения подробно расписаны в официальной инструкции к препарату.

Хотя препарат обычно хорошо переносится, у некоторых пациентов могут возникнуть побочные эффекты. Частота и выраженность побочных эффектов могут зависеть от дозы препарата и индивидуальной чувствительности организма.

Наиболее частые побочные реакции:

• аллергические – в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы или, в редких случаях, анафилактического шока;
• при парентеральном введении – местные реакции в виде боли, покраснения или отека в месте инъекции; 
• со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, диарея или запор. 

В редких случаях отмечаются нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как бессонница, ажитация или депрессия. 

При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперкальциемии (избытка кальция в организме). 

У пациентов с эпилепсией лекарство может провоцировать судорожные приступы. 

Кальция фолинат вступает в значимые взаимодействия с рядом лекарственных препаратов:

• может снижать эффективность противоэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал и примидон), что может потребовать коррекции их дозы;
• при применении с фторпиримидинами (например, 5-фторурацилом) кальция фолинат усиливает их цитотоксический эффект, что используется в онкологической практике, но требует тщательного мониторинга;
• может уменьшать эффективность метотрексата при одновременном применении, за исключением случаев, когда он используется в качестве антидота;
• может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, – в частности, микробиологических анализов на фолаты и витамин В12. 

Передозировка фолината кальция встречается редко, но может произойти при неправильном применении препарата. Симптомы передозировки:

• тошнота, рвота; 
• диарея; 
• нарушение сна, возбуждение; 
• в тяжелых случаях – судороги. 

При парентеральном введении высоких доз возможно развитие гиперкальциемии, проявляющейся слабостью, утомляемостью, спутанностью сознания и нарушением сердечного ритма. 

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 2-8°C (в холодильнике), не допуская замораживания. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Pubmed, Antidotal effects of calcium folinate against high-dose methotrexate-induced damages to mouse matured oocytes.
• Healthline, Methotrexate and Folic Acid: What You Should Know If You Have RA