Описание
Эторикоксиб-виста применяется для симптоматической терапии при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Для непродолжительного лечения умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.
Состав
действующее вещество: эторикоксиб;
1 таблетка содержит 90 мг эторикоксиба;
другие составляющие: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат;
оболочка таблетки: опадрай II белый 31К28459 (титана диоксид (E171), моногидрат лактозы, гипромелоза, триацетин).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
- Активная пептическая язва или активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Пациенты, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2);
- Период беременности и кормления грудью;
- Тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлда-Пью);
- Пациенты, у которых рассчитан почечный клиренс креатинина <30 мл/мин;
- Дети до 16 лет;
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Застойная сердечная недостаточность (функциональный класс ІІ-ІV по классификации NYHA [Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация]);
- Пациенты с артериальной гипертензией, у которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются;
- Диагностирована ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания.
Побочные реакции
- Инфекции и инвазии – альвеолярный остит, гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.
- Со стороны крови и лимфатической системы – анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы – гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок.
- Со стороны обмена веществ, метаболизма – отеки/задержка жидкости, снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.
- Со стороны психики – тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации, спутанность сознания, неспокойное состояние.
- Со стороны нервной системы – головокружение, головная боль, дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость.
- Способ применения
- Лекарственное средство применяют перорально. Эторикоксиб-виста можно принимать независимо от еды. Начало эффекта наступает скорее при приеме перед едой. Это следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов. Поскольку риск возникновения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и продолжительности воздействия, следует проводить кратчайшие курсы лечения при наименьших эффективных суточных дозах. Следует периодически переоценивать потребность в облегчении симптомов и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.
- Остеоартрит. Рекомендуемая доза Эторикоксиб-Вист составляет 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов увеличения дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
- Ревматоидный артрит. Рекомендуемая доза Эторикоксиб-Вист составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
- Анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза Эторикоксиб-Виста составляет 60 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
- Острая боль. При появлении острой боли Эторикоксиб-Виста применяют только в острый симптоматический период.
- Острый подагрический артрит. Рекомендуемая доза Эторикоксиба-Вести составляет 120 мг 1 раз в сутки. Во время клинических исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.
- Послеоперационная боль, связанная со стоматологическим оперативным вмешательством. Рекомендуемая доза — 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, превышающие рекомендуемые для каждого показания, не обладают дополнительной эффективностью или не изучались.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Применениее эторикоксиба противопоказано в период беременности. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб необходимо отменить.
Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко. У крыс эторикоксиб выводится с молоком. Женщины, применяющие эторикоксиб, не должны кормить грудью. фертильность.
Применение эторикоксиба, как и других лекарственных средств, ингибирующих ЦОГ-2, не рекомендовано женщинам, планирующим беременность.
Дети
Эторикоксиб противопоказан детям до 16 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациенты, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Передозировка
В ходе клинических исследований применение разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сут в течение 21 дня не вызывали существенных токсических эффектов. Сообщалось об острой передозировке эторикоксиба, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось.
Симптомы. Наиболее часто наблюдавшиеся побочные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба (такие как реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны сердца и почек). Лечение. В случае передозировки целесообразно принять обычные поддерживающие меры, например удаление неабсорбированного лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта, ведение клинического наблюдения, в случае необходимости — проведение поддерживающего лечения. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли лекарственное средство при проведении перитонеального диализа.
Условия хранения
Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Характеристики
Код товара | 745911 |
Категория | От боли в суставах и мышцах, При боли и спазмах, Опорно-двигательный аппарат, Симптомы, Заболевания костей, мышц и суставов |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/19770/01/03 |
Линейка продуктов | Эторикоксиб |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.