Состав

действующее вещество: декскетопрофена трометамол;

1 саше содержит декскетопрофен трометамол 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофену 25,0 мг;

другие составляющие: сахароза, ароматизатор апельсин, сахаролаза.

Лекарственная форма

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулы или гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код ATX M01A E17.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение острой боли от легкой до средней степени тяжести, например мышечно-скелетная боль, дисменорея и зубная боль.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС), или к любому из вспомогательных веществ.
• Применение пациентам, у которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивнице или ангиоотеке.
• Известны фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами.
• Кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с применением НПВС.
• Активная фаза язвенной болезни/кровотечение в пищеварительном тракте, кровотечение, язва или перфорация в пищеварительном тракте в анамнезе.
• Хроническая диспепсия.
• Кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
• Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 59 мл/мин).
• Тяжелое нарушение функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда–Пью).
• Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.
• Тяжелая дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
• III триместр беременности и период кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Дозировка.

Наименьшую эффективную дозу следует применять в течение наименьшего времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Особенности применения»).

Взрослые.

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 25 мг каждые 8 ​​часов. Суточная дозировка не должна превышать 75 мг.

Продекс саше предназначен только для кратковременного применения, необходимого для устранения симптомов.

Пациенты пожилого возраста.Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная дозировка составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. В связи с опасностью побочных реакций определенного профиля пациенты пожилого возраста должны находиться под контролем врача.

При нарушениях функций печени.

Пациентам с нарушениями печени от легкой до средней степени тяжести лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная дозировка составляет 50 мг.Продекс саше противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

При нарушениях функции почек.Пациентам с нарушениями функций почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) начальную общую суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин) Продекс саше противопоказан.

Способ применения.

Перед использованием растворить все содержимое 1 пакета в стакане воды и хорошо перемешать для лучшего растворения. Полученный раствор следует принимать сразу же после приготовления.

Одновременное применение с пищей замедляет скорость всасывания препарата (см. раздел Фармакокинетика), поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее чем за 15 минут до еды.

Дети.

Применение Продекс саше детям не изучали, поэтому безопасность и эффективность для детей и подростков не устанавливались. Лекарственное средство не следует назначать детям и подросткам.

Срок годности

2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.