Опис продукту

Листівка-вкладка: інформація для користувача
Примітка: Зберігайте листівку-вкладку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Вігантол (Вігантол Оель)
500 мікрограмів/мл (0,5 мг/мл) (20 000 МО/мл), краплі для перорального застосування, розчин
Холекальциферол

Паралельно імпортований препарат.
Вігантол та Вігантол Оель – це різні торгові назви одного й того ж препарату.
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо покращення не настає або ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

1. Що таке Вігантол і для чого він використовується?

Вігантол містить активну речовину вітамін D3 (холекальциферол), який важливий для процесу формування кісткової тканини.
Вітамін D3 (холекальциферол) фізіологічно виробляється в шкірі під впливом ультрафіолетового випромінювання, а також може надходити в організм з їжею.
Дефіцит вітаміну D викликає порушення кальцифікації кісток (рахіт) або втрату кальцію з кісток (остеомаляцію).

Вігантол використовується:
- для профілактики рахіту та остеомаляції у дітей та дорослих,
- для профілактики рахіту у недоношених дітей,
- у профілактиці захворювань у разі ризику дефіциту вітаміну D у дітей та дорослих,
- для профілактики дефіциту вітаміну D у дітей та дорослих,
- для підтримуючого лікування остеопорозу у дорослих.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Вігантол

Коли не слід використовувати Вігантол
- якщо у вас алергія на активну речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічений у розділі 6),
- у разі гіперкальціємії (занадто високого рівня кальцію в крові) або гіперкальцинурії (надмірного виділення кальцію з сечею),
- якщо у вас камені в нирках або тяжка ниркова недостатність,
- у разі псевдогіпопаратиреозу.

Попередження та запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату Вігантол проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки препарат слід використовувати під медичним наглядом:
- якщо ви також приймаєте інші ліки, що містять вітамін D, оскільки додаткові дози вітаміну D слід приймати лише під наглядом лікаря,
- якщо у вас саркоїдоз (захворювання імунної системи, яке може підвищувати рівень вітаміну D в організмі),
- якщо у вас проблеми з нирками,
- якщо пацієнт лікується серцевими глікозидами або діуретиками,
- у випадку новонароджених, немовлят та маленьких дітей,
- якщо лікування вітаміном D є тривалим, оскільки в такому випадку лікар повинен контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі пацієнта, а також перевіряти функцію нирок, вимірюючи рівень креатиніну в крові.

Вігантол та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Антациди, що використовуються для лікування гіперацидності, що містять алюміній, при одночасному прийомі з Вігантолом можуть підвищувати рівень алюмінію в крові, збільшуючи ризик токсичного впливу алюмінію на кістки.
Антациди, що містять магній, що застосовуються одночасно з Вігантолом, можуть підвищувати рівень магнію в крові.
Деякі протиепілептичні, седативні або снодійні препарати (включаючи фенітоїн та барбітурати), що застосовуються одночасно з Вігантолом, можуть знижувати його ефективність.
Деякі діуретики (тіазиди) можуть призвести до гіперкальціємії (підвищення рівня кальцію) через зниження екскреції кальцію нирками. Під час тривалого лікування слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі.
Супутнє застосування глюкокортикостероїдів (синтетичних гормонів кори надниркових залоз) може звести нанівець ефект препарату Вігантол.
Вігантол може посилювати дію та токсичність глікозидів наперстянки, що може збільшити ризик розвитку серцевих аритмій. У таких випадках лікарі повинні контролювати рівень кальцію в сироватці крові та сечі пацієнтів і проводити періодичний моніторинг ЕКГ.
Супутнє застосування метаболітів вітаміну D або аналогів (наприклад, кальцитріолу) та препарату Вігантол можливе лише за рекомендацією лікаря та лише у виняткових випадках, за умови контролю рівня кальцію в сироватці крові.
Рифампіцин та ізоніазид можуть знижувати ефективність препарату Вігантол.

Вагітність та грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Вігантол слід приймати під час вагітності лише за призначенням лікаря.
Під час вагітності слід уникати передозування вітаміном D, оскільки це може призвести до затримки фізичного та розумового розвитку, вад серця та захворювань сітківки (ретинопатії) у дитини.
Грудне вигодовування
Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вігантол не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як використовувати Вігантол

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря.

Дозування
• Недоношені діти: 2 краплі на день розчину Вігантолу (1000 МО вітаміну D3). Після досягнення скоригованого віку 40 тижнів профілактичну дозу слід зменшити. Дозування має визначити лікар.
• Новонароджені та немовлята (до 12 місяців): 1 крапля на день розчину Вігантолу (еквівалентно 500 МО вітаміну D3).
У недоношених дітей, новонароджених та немовлят цей препарат слід застосовувати під наглядом лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
• Діти та підлітки: 1 крапля на день розчину Вігантолу (еквівалентно 500 МО вітаміну D3).
• Дорослі та люди похилого віку: 2 краплі на день розчину Вігантолу (еквівалентно 1000 МО вітаміну D3).
• Підтримуюче лікування остеопорозу у дорослих: 4 краплі на день розчину Вігантолу (еквівалентно 2000 МО вітаміну D3).
• Дорослі з ожирінням (включаючи людей похилого віку) та люди старше 75 років: 8 крапель на день розчину Вігантолу (еквівалентно 4000 МО вітаміну D3).
Цей лікарський засіб не слід застосовувати тривало або у вищих дозах без медичного нагляду. Крім того, не застосовуйте його одночасно з іншими ліками, харчовими добавками або іншими продуктами, що містять вітамін D3 (холекальциферол), кальцитріол або інші метаболіти та аналоги вітаміну D без медичного нагляду.
Як приймати ліки

Недоношені діти, новонароджені та немовлята:
Вігантол дають дітям з другого тижня життя і до кінця першого року життя.
Закапуйте краплі з ложкою молока або їжі. Якщо ви додаєте краплі в пляшечку або їжу, переконайтеся, що ваша дитина з'їла всю порцію, інакше вся доза не засвоїться.

Старші діти та дорослі
Вігантол слід приймати, запиваючи ложкою рідини.

Прийом більшої кількості Вігантолу, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше препарату Вігантол, ніж потрібно, зверніться до лікаря. Ваш лікар призначить відповідне лікування.
Симптоми передозування включають нудоту, блювання, діарею з подальшим запором, втрату апетиту, втому, головний біль, біль у м’язах, біль у суглобах, м’язову слабкість, сонливість, азотемію (підвищену концентрацію азотистих сполук у крові), полідипсію, поліурію та зневоднення. Високий рівень кальцію в крові може спричинити порушення функції серця, ниркову недостатність, психоз і навіть кому. Лабораторні дослідження виявляють гіперкальціємію (підвищений рівень кальцію в крові), гіперкальцинурію (надмірне виділення кальцію з сечею) та підвищений рівень 25-гідроксикальциферолу в сироватці крові. Специфічного антидоту до вітаміну D не існує.
Передозування вимагає відповідних заходів для контролю часто тривалої та іноді небезпечної для життя гіперкальціємії. Повідомте про передозування свого лікаря, який призначить відповідне лікування.

Якщо ви забули прийняти Вігантол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Шлунково-кишкові симптоми, такі як запор, здуття живота, нудота, біль у животі або діарея.
Реакції гіперчутливості, такі як свербіж, висип або кропив'янка.
Тривале застосування високих доз може призвести до гіперкальціємії (надмірного рівня кальцію в крові) та гіперкальцинурії (надмірного виведення кальцію з сечею). В окремих випадках повідомлялося про летальні наслідки.

Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій листівці, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вігантол

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності препарату після першого відкриття флакона становить 12 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Вігантол?
- Діючою речовиною є холекальциферол. 1 мл (40 крапель) містить 500 мікрограмів (0,5 мг) холекальциферолу (еквівалентно 20 000 МО вітаміну D3). Одна крапля містить 12,5 мікрограмів холекальциферолу (еквівалентно 500 МО вітаміну D3).
- Інші інгредієнти: тригліцериди середнього ланцюга жирних кислот.

Як виглядає препарат Вігантол і що містить упаковка
Вігантол випускається у формі крапель для перорального застосування.
Коричнева скляна пляшка з поліетиленовою крапельницею та поліпропіленовою кришкою, у картонній коробці.
Для отримання детальнішої інформації зверніться до відповідальної особи або паралельного імпортера.

Відповідальна організація в Латвії, країна експорту:
P&G Health Germany GmbH
Зульцбахер Штрассе, 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
Німеччина

Виробник:
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica SA
Estrada Consiglieri Pedroso, n.̊ 66, 69-B
Келуш-де-Байшу
2730-055 Баркарена, Португалія

Паралельний імпортер:
ТОВ «Дельфарма»
Свята Тереза ​​від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:
ТОВ «Дельфарма»
Свята Тереза ​​від Дитятка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Номер дозволу в Латвії, країна експорту: 98-0828
Номер дозволу на паралельний імпорт: 150/24

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пов'язані статті

Добавки, вітаміни та мінерали

Вітамін D та його значення для організму

Добавки, вітаміни та мінерали

Вітамін D - як він працює, коли приймати добавки? У чому міститься вітамін D?