Депресан - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг и 20 мг эсциталопрама. 

Производители – украинские фармацевтические компании Здоровье народу, Фармекс Групп.

Действующее вещество эсциталопрам – селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Увеличение уровня серотонина в синаптической щели и длительное воздействие на постсинаптические серотониновые рецепторы – основа антидепрессивных и анксиолитических (противотревожных) свойств препарата.

Таблетки Депресан применяются при серьезных эмоциональных и тревожных расстройствах в первую очередь у взрослых (от 18 лет), под наблюдением врача:

• при большом депрессивном эпизоде; 
• панических расстройствах (в том числе с агорафобией); 
• социальных тревожных расстройствах (социофобия); 
• генерализованных тревожных расстройствах (ГТР); 
• обсессивно-компульсивных расстройствах (ОКР). 

Препарат принимают 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, не желательно в одно и то же время ежедневно, чтобы поддерживать постоянную необходимую концентрацию эсциталопрама в плазме. 

Важно! Безопасность применения более 20 мг препарата в сутки не установлена. 

Стартовые дозировки и длительность лечения / профилактики рецидивов отличаются в зависимости от диагноза.

Большой депрессивный эпизод

Стандартная начальная доза – 10 мг в сутки. При необходимости (в зависимости от чувствительности и эффекта) она может быть увеличена до максимальной 20 мг в сутки. 

Антидепрессивный эффект обычно проявляется спустя 2–4 недели от начала лечения. 

Важно! После исчезновения симптомов лечение следует продолжать около 6 месяцев с целью стабилизации. 

Панические расстройства (с или без агорафобии)

Первая неделя лечения – начальная доза 5 мг/сутки, затем – 10 мг/сутки.

При необходимости возможно увеличение до 20 мг в сутки. 

Важно! Максимальный эффект препарата достигается примерно через 3 месяца регулярного приема. Курс лечения – несколько месяцев, в зависимости от тяжести заболевания. 

Социальные тревожные расстройства (социофобия)

Стандартно взрослым назначают 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности дозу увеличивают до 20 мг в сутки. 

Важно! Симптомы улучшаются через 2-4 недели. Рекомендовано лечение минимум 3 месяца; профилактика рецидивов – до 6 месяцев. 

Генерализованные тревожные расстройства (ГТР) 

Стартовая доза – 10 мг в сутки с возможным увеличением до 20 мг в сутки. 

Важно! Рекомендуется лечение ГТР – не менее 3 месяцев. Профилактика рецидивов – до 6 месяцев. 

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Стартовая доза – 10 мг в сутки, может быть увеличена до 20 мг в сутки. 

Важно! Лечение ОКР длительное – несколько месяцев или дольше, пока не будет достигнуто устойчивое снижение симптомов. 

Особые группы пациентов

• пожилые люди (от 65 лет): начальная доза – половина от обычной, то есть в большинстве случаев – 5 мг/сут. В зависимости от переносимости и тяжести состояния – максимально можно назначать только 10 мг в сутки; 
• печеночная недостаточность: при сниженной функции печени рекомендуемая начальная доза – 5 мг в сутки; через 2 недели при нормальной переносимости можно увеличить дозу до 10 мг в сутки; 
• почечная недостаточность (легкая / умеренная) – ограничений нет. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуется крайняя осторожность при применении; 
• сниженная активность изофермента CYP2C19: стартовая доза – 5 мг в сутки первые 2 недели; далее можно увеличить до 10 мг в сутки;
• прекращение лечения: препарат следует отменять постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель, чтобы уменьшить риск возникновения синдрома отмены. 

Как указывает официальная инструкция, Депресан (эсциталопрам) обычно не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, кроме исключительных / безальтернативных случаев. Отсутствуют данные по безопасности в этой возрастной категории + имеется риск усиления суицидальных мыслей / поведения.

Также препарат не применяется при:

• повышенной чувствительности к эсциталопраму или к вспомогательным компонентам; 
• одновременном лечении неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), обратимыми ингибиторами МАО-А (например, моклобемид) или обратимым неселективным ингибитором МАО линезолидом – риск серотонинового синдрома; 
• одновременном применении пимозида;
• одновременном применении лекарств, удлиняющих интервал QT; 
• удлинении интервала QTc или врожденном синдроме удлиненного QT; 
• грудном вскармливании (ГВ обычно рекомендуется прекратить).

Важно! Применение во время беременности возможно только в крайних случаях, требует особой осторожности и должно быть обосновано врачом. Необходимо тщательное наблюдение за младенцами, чьи матери принимали препарат, особенно в третьем триместре.

Крайне нежелательно применять препарат при нестабильной эпилепсии. Более подробно см. раздел “Особенности применения”.

Применение Депресана (эсциталопрама) имеет немало специфических особенностей. Ниже описаны некоторые из них, а полное описание см. в официальной инструкции к препарату.

Парадоксальное усиление тревожности. У пациентов с паническими расстройствами в начале лечения могут возникнуть усиление тревоги, беспокойства. Обычно эти явления исчезает в течение 2 недель. Для снижения риска рекомендуется начинать курс с низкой дозы. 

Судорожные приступы. Препарат следует отменить, если впервые развиваются судороги или их частота увеличивается (у пациентов с эпилепсией). У пациентов с нестабильной эпилепсией применение препарата нежелательно; с контролируемой – требуется тщательный медицинский контроль. 

Мания / гипомания. У пациентов с манией в анамнезе следует применять препарат с осторожностью. При возникновении маниакального состояния лечение немедленно прекращают. 

Сахарный диабет. У пациентов с диабетом эсциталопрам может влиять на гликемический контроль (возможна как гипогликемия, так и гипергликемия). Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. 

Суицидальный риск / клиническое ухудшение. Депрессия сама по себе связана с повышенным риском суицидальных мыслей и поведения. На ранней стадии лечения Депресаном (или при изменении дозы) риск может повышаться. Пациентам и их окружению следует объяснять необходимость внимательного наблюдения за состоянием, возникновением суицидальных мыслей, апатии, враждебности, акатизии. Особенно осторожно – у пациентов до 25 лет. 

Акатизия. В первые 4–6 недель недель возможно развитие состояния с непреодолимым желанием двигаться, беспокойством, невозможностью сидеть (чаще) или стоять спокойно. Увеличение дозы при акатизии может усугубить состояние. 

Закрытоугольная глаукома. СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут вызывать мидриаз (расширение зрачков). У пациентов с узким углом передней камеры глаза это может спровоцировать приступ глаукомы. Требуется осторожность. 

Другие особенности применения детально изложены в официальной инструкции к препарату.

Часто побочные реакции возникают в течение первых 1–2 недель лечения, а затем их частота и интенсивность могут уменьшаться. 

Побочные эффекты могут развиваться в виде:

• тахикардии / брадикардии (учащения / замедления сердечного ритма), удлинения интервала QT на ЭКГ, желудочковых аритмий (включая torsade de pointes);
• тромбоцитопении;
• головной боли, бессонницы, сонливости, головокружения, парестезий, тремора; нарушения вкуса, нарушения сна, потери сознания; серотонинового синдрома; дискинезии, двигательных расстройств, судорог; психомоторного беспокойства / акатизии; 
• мидриаза (расширение зрачков), затуманивания зрения;
• звона в ушах;
• синусита, зевоты, носовых кровотечений; 
• тошноты, рвоты, диареи, запора, сухости во рту, желудочно-кишечных кровотечений (включая ректальные);
• задержки мочеиспускания;
• артралгии, миалгии (болей в суставах / мышцах) и др. 

Полный перечень возможных побочных эффектов содержит официальная инструкция по применению таблеток Депресан.

Таблетки принимают независимо от еды, запивая водой.

Алкоголь. Хотя прямого взаимодействия между эсциталопрамом и алкоголем не обнаружено, сочетание Депресана с алкоголем крайне не рекомендуется – возможна аддитивная нагрузка на центральную нервную систему и ухудшение психического состояния. 

Противопоказанные комбинации:

• с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано из-за риска серотонинового синдрома;
• с обратимым ингибитором МАО-А (например, моклобемид) или линезолидом – крайне нежелательна; при необходимости применяется только под тщательным наблюдением;
• с пимозидом противопоказано (усиление удлинения интервала QT). 

Комбинации, требующие осторожности:

• с другими серотонинергическими средствами (трамадол, суматриптан и др.) – возможен серотониновый синдром;
• препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмики IA/III, нейролептики, некоторые противомикробные, антималярийные, антигистаминные) – возможно усиление кардиальных рисков; сочетание нежелательно;
• препараты, снижающие судорожный порог (трициклические антидепрессанты, СИОЗС, нейролептики, мефлохин, бупропион, трамадол) – требуется осторожность;
• литий и триптофан – могут усиливать действие эсциталопрама; необходима осторожность;
• растительные средства со зверобоем – возможно усиление побочных реакций;
• одновременное применение антикоагулянтов и/или НПВП может увеличить риск кровотечений. 

Другие возможные взаимодействия эсциталопрама описаны в официальной инструкции.

Клинические данные по передозировке ограничены. Большинство случаев связаны с одновременным приемом других лекарственных средств. Передозировка одного эсциталопрама протекает в легкой форме или даже бессимптомно. 

Симптомы могут включать головокружение, тремор, ажитацию, в редких случаях – серотониновый синдром, судороги, кому; со стороны ЖКТ возможны тошнота, рвота; со стороны сердечно-сосудистой системы – артериальная гипотензия (снижение давления), тахикардия (учащение пульса), удлинение интервала QT, аритмия; возможны нарушения электролитного баланса – гипокалиемия, гипонатриемия (дефицит калия, натрия). 

Специфического антидота нет. Рекомендуется обеспечить адекватную оксигенацию, дыхательную поддержку, при необходимости провести желудочный лаваж / применить активированный уголь. Требуется постоянный мониторинг жизненно важных функций и симптоматическое лечение. 

Препарат хранят в оригинальной упаковке, в сухом и недоступном для детей месте, при температуре до 25 °C. Беречь от света, влаги. 

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• PubMed, Escitalopram for the management of major depressive disorder: a review of its efficacy, safety, and patient acceptability
• PubMed, Evidence based review of escitalopram in treating major depressive disorder in primary care
• ScienceDirect, Escitalopram versus other antidepressive agents for major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis