Анальгодекс раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах по 2 мл 5 шт: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: декскетопрофен;

1 мл раствора содержит 25 мг декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамола);

Другие составляющие : натрия хлорид, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен. Код ATX M01A E17.

Показания

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице (в спине).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) или к вспомогательным веществам лекарственного средства;

- если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют у пациента развитие приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита или приводят к появлению носовых полипов, крапивницы или ангионевротического отека;

- если при лечении кетопрофеном или фибратами у пациента возникали фотоаллергические или фототоксические реакции;

- активная фаза язвенной болезни или желудочно-кишечные кровотечения, подозрение на них или рецидивирующая язвенная болезнь, или кровотечения в анамнезе (два и более подтвержденных случая язвы или кровотечения), или хроническая диспепсия;

- желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;

- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;

- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;

– бронхиальная астма в анамнезе;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина)

- тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда - Пью);

- геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;

- III триместр беременности и период кормления грудью.

Из-за содержания этанола АНАЛЬГОДЕКС не применяют для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 часов. При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. АНАЛЬГОДЕКС предназначен для кратковременного лечения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени АНАЛЬГОДЕКС можно применять по показаниям в таких же рекомендуемых дозах в комбинации с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста.

Корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая максимальная суточная доза — 50 мг при легком нарушении функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени.

Для пациентов с патологией печени с легкой или средней степенью тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда — Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени (10–15 баллов по шкале Чайлда – Пью) АНАЛЬГОДЕКС противопоказан.

Пациенты с нарушением функции почек.

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина АНАЛЬГОДЕКС противопоказан.

Дети и дети.

АНАЛЬГОДЕКС не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности.

Внутримышечное введение.

Раствор для инъекций медленно вводить глубоко в мышцы.

Внутривенная инфузия.

Для проведения внутривенной инфузии содержание ампулы (2 мл) развести в 30–100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, раствора глюкозы или раствора Рингера лактатного. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10–30 минут. Не допускать воздействия дневного света на приготовленный раствор.

Декскетопрофен, разведенный в 0,9% растворе натрия хлорида или в растворе глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Декскетопрофен нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.

Внутривенная инъекция (болюсное введение).

При необходимости содержимое 1 ампулы (2 мл инъекционного раствора) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Лекарственное средство можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Декскетопрофен нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина пентазоцина, петидина и гидрокортизона из-за образования белого осадка.

При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении лекарственное средство следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для внутривенной инфузии следует применять сразу после его приготовления.

При хранении разбавленных растворов в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества в результате сорбции не наблюдалось.

АНАЛЬГОДЕКС предназначен для одноразового применения, поэтому остатки готового раствора следует вылить. Перед вводом необходимо убедиться в том, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий видимые посторонние включения, использовать нельзя.

Дети.

АНАЛЬГОДЕКС не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных по его эффективности и безопасности.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

После разбавления раствор хранить в течение 24 ч при температуре 2–8 °C.

Несовместимость

АНАЛЬГОДЕКС нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина пентазоцина, петидина и гидрокортизона, так как образуется белый осадок.

Разбавлены растворы для инфузий, полученные как указано в разделе «Способ применения и дозы. Внутривенная инфузия», нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной упаковке, по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.